- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05357222
Straw Phonation Träningsprogram för Pitch Extension (SOVT)
Effekten av sträckningsövningar för röstvikt på tonhöjdsräckvidd och fonationsstabilitet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Stämbandet är en del av stämbandets skiktade struktur. Det är ett tunt band av vävnad nära den överlägsna mediala kanten av stämbandet. Det sladdliknande utseendet på ligamentet gav upphov till den traditionella termen "stämband". Ligamentet förbinder arytenoidbrosket (nedre breda mörka regionen) med den främre delen av sköldkörtelbrosket (övre mörka regionen). De något förtjockade ändpunkterna är kända som den främre och bakre makula flava. I den mediala-laterala riktningen omfattar röstligamentet det mellanliggande och djupa lagret av lamina propria.
De fysiologiska funktionerna hos vokalligamentet är inte helt klarlagda. En funktion är att begränsa mekanisk belastning (förlängning), en allmän funktion av de flesta ligament i kroppen. En andra funktion kan vara att åstadkomma en stadig stängning av glottisen genom att bilda en rak kant längs den membranösa (vibrerande) delen av stämbandet. Ett starkt ligament som kan spännas med träning kommer sannolikt att hjälpa till att räta ut kanten på vecken. Stämbandsböjning är till exempel ett patologiskt tillstånd som ofta förknippas med hög ålder, men det kan också förekomma hos unga vuxna som pressar ihop sina arytenoidbrosk för mycket i tal. Atrofi av thyroarytenoidmuskeln, som ligger lateralt om ligamentet, gör att mitten av det membranösa stämbandet dras tillbaka från mittlinjen av glottis. Resultatet är en svag röst eftersom luftflödet inte plötsligt kan stängas av för effektiv akustisk excitation av röstkanalen. För självupprätthållande stämbandsvibrationer måste det ytliga skiktet vara mycket böjligt och deformerbart för rörelse i slemhinnan. Ledbandets roll är sedan att stabilisera den vertikala rörelsen när stora tryck appliceras på stämbandsytor. Den viktigaste kända funktionen hos ligamentet är dock att vidga det fundamentala frekvensområdet. Ju styvare ligament, desto större är sannolikheten att flera oktaver av fo-räckvidd kan uppnås.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84112
- University of Utah
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare måste vara 18 år eller äldre
- ingen aktuell röststörning
- ingen historia av prestation eller professionell sångträning
Exklusions kriterier:
- historia av huvud-/halscancer, larynxkirurgi, nuvarande röststörning som kräver medicinsk behandling
- kognitiva begränsningar som skulle hindra dem från att framgångsrikt och säkert delta i studien.
- historia av gastrointestinala sjukdomar eller operation w
- inga kända neurologiska eller strukturella avvikelser i stämbanden
- tidigare larynxoperationer;
- allergier mot lokalanestetika (används för att undertrycka en känslig gag-reflex under larynxendoskopisk undersökning);
- hjärtavvikelser;
- nyligen anamnes på rökning (måste vara helt rökfri i sex månader innan studiestart på grund av rökningens effekt på rösten och svårighetsgraden av laryngopharyngeal reflux).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Halmfonation
Deltagarna kommer att genomgå en session med rösthabilitering via ett övningsprotokoll för stråfonation.
Detta protokoll har studerats och validerats i den största randomiserade kliniska studien inom röstterapi av vårt team.
|
Pitch Glides: (1 minut) Vokalisera genom sugröret från så lågt som möjligt till så högt som möjligt. Som deltagare vill du få så mycket som ditt röstomfång som möjligt. Men låt inte rösten bli grymmande längst ner eller tryck in den i ett smärtsamt område längst upp. 2. Accenter: (1 minut) Ljusa fram progressiva små kullar eller accenter. Det låter som en varvande motor i bilen. 3. Låt: (1 minut) Välj en favoritlåt och låt den genom sugröret. Exempel: Nationalsång, Grattis på födelsedagen, Mary hade ett litet lamm. Det här är fantastiska låtar eftersom de har en rad olika tonhöjder och man kan bygga in några accenter också. 4. Läspassage: (1 minut) Vokalisera ett läspassage genom sugröret. Var så dramatisk som möjligt, använd mycket böjning.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Voice Range Profile (VRP)
Tidsram: förinsats (första utvärdering)
|
en noggrann röstomfångsprofil kommer att skapas genom att testa deltagarnas lägsta (minsta) och högsta (högsta) möjliga tonhöjd över ett spektrum av sångintensiteter (mjuk, medium och hög).
|
förinsats (första utvärdering)
|
Voice Range Profile (VRP)
Tidsram: 8 veckor efter intervention
|
en noggrann röstomfångsprofil kommer att skapas genom att testa deltagarnas lägsta (minsta) och högsta (högsta) möjliga tonhöjd över ett spektrum av sångintensiteter (mjuk, medium och hög).
|
8 veckor efter intervention
|
Voice Range Profile (VRP)
Tidsram: 3 månader efter intervention
|
en noggrann röstomfångsprofil kommer att skapas genom att testa deltagarnas lägsta (minsta) och högsta (högsta) möjliga tonhöjd över ett spektrum av sångintensiteter (mjuk, medium och hög).
|
3 månader efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Elektrolottografi (EGG)
Tidsram: föringripande
|
Electroglottograph, eller EGG, är en anordning som används för icke-invasiv mätning av graden av kontakt mellan de vibrerande stämbanden under röstproduktion.
Elektroder appliceras på ytan av halsen så att EGG registrerar variationer i den tvärgående elektriska impedansen hos struphuvudet kan mätas.
|
föringripande
|
Elektrolottografi (EGG)
Tidsram: 8 veckor efter intervention
|
Electroglottograph, eller EGG, är en anordning som används för icke-invasiv mätning av graden av kontakt mellan de vibrerande stämbanden under röstproduktion.
Elektroder appliceras på ytan av halsen så att EGG registrerar variationer i den tvärgående elektriska impedansen hos struphuvudet kan mätas.
|
8 veckor efter intervention
|
Elektrolottografi (EGG)
Tidsram: 3 månader efter behandling.
|
Electroglottograph, eller EGG, är en anordning som används för icke-invasiv mätning av graden av kontakt mellan de vibrerande stämbanden under röstproduktion.
Elektroder appliceras på ytan av halsen så att EGG registrerar variationer i den tvärgående elektriska impedansen hos struphuvudet kan mätas.
|
3 månader efter behandling.
|
Akustisk mätning
Tidsram: föringripande
|
En ljudinspelning av varje deltagare kommer att erhållas.
Deltagaren kommer att bibehålla "ah" och "ee" vokalen tre gånger under den maximala tiden de kan.
De kommer sedan att läsa CAPE-V (Zraick et al., 2011), regnbågspassagen (Fairbanks, 1960) och beskriva bilden av kakstölden (Borod et al., Boston Diagnostic Aphasia Examination 1980).
Proverna kommer sedan att analyseras med Phonanium, en automatiserad programvara för akustisk analys.
Akustik kommer att inkludera grundfrekvens, grundfrekvens standardavvikelse, relativ ljudtrycksnivå (SPL), SPL standardavvikelse, cepstral peak prominence smooth (CPPS), harmonisk till brusförhållande, och brus till övertonsförhållande, akustisk röstkvalitetsindex (AVQI), och spektral lutning.
|
föringripande
|
Akustisk mätning
Tidsram: 8 veckor efter intervention
|
En ljudinspelning av varje deltagare kommer att erhållas.
Deltagaren kommer att bibehålla "ah" och "ee" vokalen tre gånger under den maximala tiden de kan.
De kommer sedan att läsa CAPE-V (Zraick et al., 2011), regnbågspassagen (Fairbanks, 1960) och beskriva bilden av kakstölden (Borod et al., Boston Diagnostic Aphasia Examination 1980).
Proverna kommer sedan att analyseras med Phonanium, en automatiserad programvara för akustisk analys.
Akustik kommer att inkludera grundfrekvens, grundfrekvens standardavvikelse, relativ ljudtrycksnivå (SPL), SPL standardavvikelse, cepstral peak prominence smooth (CPPS), harmonisk till brusförhållande, och brus till övertonsförhållande, akustisk röstkvalitetsindex (AVQI), och spektral lutning.
|
8 veckor efter intervention
|
Akustisk mätning
Tidsram: 3 månader efter behandling.
|
En ljudinspelning av varje deltagare kommer att erhållas.
Deltagaren kommer att bibehålla "ah" och "ee" vokalen tre gånger under den maximala tiden de kan.
De kommer sedan att läsa CAPE-V (Zraick et al., 2011), regnbågspassagen (Fairbanks, 1960) och beskriva bilden av kakstölden (Borod et al., Boston Diagnostic Aphasia Examination 1980).
Proverna kommer sedan att analyseras med Phonanium, en automatiserad programvara för akustisk analys.
Akustik kommer att inkludera grundfrekvens, grundfrekvens standardavvikelse, relativ ljudtrycksnivå (SPL), SPL standardavvikelse, cepstral peak prominence smooth (CPPS), harmonisk till brusförhållande, och brus till övertonsförhållande, akustisk röstkvalitetsindex (AVQI), och spektral lutning.
|
3 månader efter behandling.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Lynn Maxfield, PhD, University of Utah
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB_00141650
- R01DC018280 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Röststörningar
-
University of Nove de JulhoOkänd
-
University of Kansas Medical CenterHar inte rekryterat ännuEsophagogastric Junction Disorder
-
Al-Azhar UniversityAvslutad
-
Assiut UniversityOkändTal Cortex Disorder
-
University Hospital, MontpellierAvslutadEustachian Tube DisorderFrankrike
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineAvslutadTissue Expander DisorderKina
-
Alexandria UniversityAvslutad
-
Al-Azhar UniversityAvslutadTMJ Disc DisorderEgypten
-
Cairo UniversityRekryteringTMJ Disc DisorderEgypten