- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05357222
Straw Phonation Übungsprogramm zur Tonhöhenerweiterung (SOVT)
Einfluss der Stimmlippen-Dehnungsübung auf den Tonhöhenbereich und die Phonationsstabilität
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Stimmband ist Teil des geschichteten Aufbaus der Stimmlippen. Es ist ein dünnes Gewebeband in der Nähe des oberen medialen Randes der Stimmlippe. Das schnurähnliche Aussehen des Bandes führte zu dem traditionellen Begriff "Stimmband". Das Band verbindet den Aryknorpel (untere breite dunkle Region) mit dem vorderen Teil des Schildknorpels (obere dunkle Region). Die leicht verdickten Endpunkte werden als vordere und hintere Makula flava bezeichnet. In medial-lateraler Richtung umfasst das Stimmband die mittlere und tiefe Schicht der Lamina propria.
Die physiologischen Funktionen des Stimmbandes sind nicht vollständig verstanden. Eine Funktion besteht darin, die mechanische Belastung (Dehnung) zu begrenzen, eine allgemeine Funktion der meisten Bänder im Körper. Eine zweite Funktion kann darin bestehen, einen festen Verschluss der Stimmritze zu erzeugen, indem eine gerade Kante entlang des häutigen (vibrierenden) Teils der Stimmlippe gebildet wird. Ein starkes Band, das durch Übung gespannt werden kann, hilft wahrscheinlich dabei, die Ränder der Falten zu begradigen. Die Stimmlippenbeugung zum Beispiel ist ein pathologischer Zustand, der oft mit dem fortgeschrittenen Alter verbunden ist, aber auch bei jungen Erwachsenen auftreten kann, die ihre Stellknorpel beim Sprechen übermäßig zusammenpressen. Durch die Atrophie des M. thyroarytenoideus, der lateral des Bandes liegt, zieht sich die Mitte der häutigen Stimmlippe von der Mittellinie der Glottis zurück. Das Ergebnis ist eine schwache Stimme, da der Luftstrom für eine effiziente akustische Anregung des Vokaltrakts nicht plötzlich abgestellt werden kann. Für eine selbsterhaltende Schwingung der Stimmlippen muss die oberflächliche Schicht für eine Oberflächenwellenbewegung der Schleimhaut sehr biegsam und verformbar sein. Die Rolle des Bandes besteht dann darin, die vertikale Bewegung zu stabilisieren, wenn großer Druck auf die Stimmlippenoberflächen ausgeübt wird. Die wichtigste bekannte Funktion des Bandes ist jedoch die Erweiterung des Grundfrequenzbereichs. Je steifer das Band, desto größer ist die Wahrscheinlichkeit, dass mehrere Oktaven des fo-Bereichs erreicht werden können.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
- University of Utah
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer müssen 18 Jahre oder älter sein
- keine aktuelle Stimmstörung
- keine Vorgeschichte von Auftritten oder professioneller Gesangsausbildung
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Kopf-/Halskrebs, Kehlkopfoperation, aktuelle Stimmstörung, die eine medizinische Behandlung erfordert
- kognitive Einschränkungen, die sie daran hindern würden, erfolgreich und sicher an der Studie teilzunehmen.
- Vorgeschichte von Magen-Darm-Erkrankungen oder Operationen w
- keine bekannten neurologischen oder strukturellen Anomalien der Stimmlippen
- frühere Kehlkopfoperationen;
- Allergien gegen Lokalanästhetika (zur Unterdrückung eines empfindlichen Würgereflexes während einer endoskopischen Kehlkopfuntersuchung);
- Herzanomalien;
- kürzliche Rauchergeschichte (muss vor Beginn der Studie sechs Monate lang vollständig rauchfrei sein, da das Rauchen die Stimme und die Schwere des laryngopharyngealen Reflux beeinträchtigt).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Stroh-Phonation
Die Teilnehmer durchlaufen eine Sitzung der Stimmhabilitation über ein Stroh-Phonationsübungsprotokoll.
Dieses Protokoll wurde von unserem Team in der größten randomisierten klinischen Studie zur Stimmtherapie ausgiebig untersucht und validiert.
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Pitch Glides: (1 Minute) Vokalisieren Sie durch das Stroh, beginnend von so niedrig wie möglich bis so hoch wie möglich. Als Teilnehmer möchten Sie so viel wie möglich aus Ihrem Stimmumfang herausholen. Aber lassen Sie die Stimme nicht unten knurrend werden oder drücken Sie sie oben in einen schmerzhaften Bereich. 2. Akzente: (1 Minute) Vokalisieren Sie progressive kleine Hügel oder Akzente. Es klingt wie ein aufdrehender Motor des Autos. 3. Lied: (1 Minute) Such dir ein Lieblingslied aus und stimme es durch den Strohhalm. Beispiele: Nationalhymne, Happy Birthday, Mary hatte ein kleines Lamm. Das sind großartige Songs, weil sie eine Reihe von Tonhöhen haben und man auch einige Akzente darin einbauen kann. 4. Lesepassage: (1 Minute) Sprechen Sie eine Lesepassage durch den Strohhalm. Seien Sie so dramatisch wie möglich und verwenden Sie viel Beugung.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sprachbereichsprofil (VRP)
Zeitfenster: Präintervention (Erstbewertung)
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ein gründliches stimmbereichsprofil wird erstellt, indem die teilnehmer die niedrigsten (minimal) und höchsten (maximal) erreichbaren höhen über ein spektrum von stimmintensitäten (leise, mittel und laut) testen.
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Präintervention (Erstbewertung)
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Sprachbereichsprofil (VRP)
Zeitfenster: 8 Wochen nach dem Eingriff
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ein gründliches stimmbereichsprofil wird erstellt, indem die teilnehmer die niedrigsten (minimal) und höchsten (maximal) erreichbaren höhen über ein spektrum von stimmintensitäten (leise, mittel und laut) testen.
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8 Wochen nach dem Eingriff
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Sprachbereichsprofil (VRP)
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
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ein gründliches stimmbereichsprofil wird erstellt, indem die teilnehmer die niedrigsten (minimal) und höchsten (maximal) erreichbaren höhen über ein spektrum von stimmintensitäten (leise, mittel und laut) testen.
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3 Monate nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Elektroglottographie (EGG)
Zeitfenster: vor dem Eingriff
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Der Elektroglottograf oder EGG ist ein Gerät zur nichtinvasiven Messung des Kontaktgrades zwischen den vibrierenden Stimmlippen während der Stimmproduktion.
Elektroden werden auf der Oberfläche des Halses angebracht, so dass das EGG Veränderungen in der transversalen elektrischen Impedanz des Kehlkopfes messen kann.
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vor dem Eingriff
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Elektroglottographie (EGG)
Zeitfenster: 8 Wochen nach dem Eingriff
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Der Elektroglottograf oder EGG ist ein Gerät zur nichtinvasiven Messung des Kontaktgrades zwischen den vibrierenden Stimmlippen während der Stimmproduktion.
Elektroden werden auf der Oberfläche des Halses angebracht, so dass das EGG Veränderungen in der transversalen elektrischen Impedanz des Kehlkopfes messen kann.
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8 Wochen nach dem Eingriff
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Elektroglottographie (EGG)
Zeitfenster: 3 Monate nach der Behandlung.
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Der Elektroglottograf oder EGG ist ein Gerät zur nichtinvasiven Messung des Kontaktgrades zwischen den vibrierenden Stimmlippen während der Stimmproduktion.
Elektroden werden auf der Oberfläche des Halses angebracht, so dass das EGG Veränderungen in der transversalen elektrischen Impedanz des Kehlkopfes messen kann.
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3 Monate nach der Behandlung.
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Akustische Messung
Zeitfenster: vor dem Eingriff
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Von jedem Teilnehmer wird eine Audioaufnahme erstellt.
Der Teilnehmer wird die Vokale „ah“ und „ee“ dreimal so lange aushalten, wie es ihm möglich ist.
Sie werden dann das CAPE-V (Zraick et al., 2011), die Regenbogenpassage (Fairbanks, 1960) lesen und das Bild des Keksdiebstahls beschreiben (Borod et al., Boston Diagnostic Aphasia Examination 1980).
Die Proben werden dann mit Phonanium, einer automatisierten akustischen Analysesoftware, analysiert.
Die Akustik umfasst die Grundfrequenz, die Grundfrequenz-Standardabweichung, den relativen Schalldruckpegel (SPL), die SPL-Standardabweichung, die Cepstra-Peak-Prominenz-Glättung (CPPS), das Verhältnis von Oberwellen zu Rauschen und das Verhältnis von Rauschen zu Oberwellen, den akustischen Sprachqualitätsindex (AVQI), und spektrale Steigung.
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vor dem Eingriff
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Akustische Messung
Zeitfenster: 8 Wochen nach dem Eingriff
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Von jedem Teilnehmer wird eine Audioaufnahme erstellt.
Der Teilnehmer wird die Vokale „ah“ und „ee“ dreimal so lange aushalten, wie es ihm möglich ist.
Sie werden dann das CAPE-V (Zraick et al., 2011), die Regenbogenpassage (Fairbanks, 1960) lesen und das Bild des Keksdiebstahls beschreiben (Borod et al., Boston Diagnostic Aphasia Examination 1980).
Die Proben werden dann mit Phonanium, einer automatisierten akustischen Analysesoftware, analysiert.
Die Akustik umfasst die Grundfrequenz, die Grundfrequenz-Standardabweichung, den relativen Schalldruckpegel (SPL), die SPL-Standardabweichung, die Cepstra-Peak-Prominenz-Glättung (CPPS), das Verhältnis von Oberwellen zu Rauschen und das Verhältnis von Rauschen zu Oberwellen, den akustischen Sprachqualitätsindex (AVQI), und spektrale Steigung.
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8 Wochen nach dem Eingriff
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Akustische Messung
Zeitfenster: 3 Monate nach der Behandlung.
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Von jedem Teilnehmer wird eine Audioaufnahme erstellt.
Der Teilnehmer wird die Vokale „ah“ und „ee“ dreimal so lange aushalten, wie es ihm möglich ist.
Sie werden dann das CAPE-V (Zraick et al., 2011), die Regenbogenpassage (Fairbanks, 1960) lesen und das Bild des Keksdiebstahls beschreiben (Borod et al., Boston Diagnostic Aphasia Examination 1980).
Die Proben werden dann mit Phonanium, einer automatisierten akustischen Analysesoftware, analysiert.
Die Akustik umfasst die Grundfrequenz, die Grundfrequenz-Standardabweichung, den relativen Schalldruckpegel (SPL), die SPL-Standardabweichung, die Cepstra-Peak-Prominenz-Glättung (CPPS), das Verhältnis von Oberwellen zu Rauschen und das Verhältnis von Rauschen zu Oberwellen, den akustischen Sprachqualitätsindex (AVQI), und spektrale Steigung.
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3 Monate nach der Behandlung.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Lynn Maxfield, PhD, University of Utah
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB_00141650
- R01DC018280 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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