- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05359185
Projekt Posílení rodin
8. února 2026 aktualizováno: Hannah Williamson, University of Texas at Austin
Projekt Empowering Families: RCT o účincích vztahové výchovy s doplňkovými ekonomickými službami a bez nich na výsledky rodiny
Tato RCT otestuje marginální přínos přidání služeb zaměřených na ekonomiku k intervencím tradičního vztahového vzdělávání (RE).
344 párů bude náhodně přiděleno do podmínky RE only nebo RE plus ekonomicko-služby.
Všechny páry budou hodnoceny na začátku, 6 týdnů, 6 měsíců a 12 měsíců.
Tento projekt bude zkoumat, zda páry ve stavu RE plus mají lepší vztah a ekonomické výsledky než páry ve stavu RE only.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
666
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76107
- The Parenting Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- páry zapojené do romantického vztahu
Kritéria vyloučení:
- současné domácí násilí nebo týrání dětí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pouze léčba
Účastníci této skupiny obdrží základní program vztahového vzdělávání, který se skládá ze šesti týdenních 2,5hodinových rodinných wellness workshopů.
|
https://familywellness.com/
|
|
Experimentální: Léčba-Plus
Účastníci této skupiny obdrží vylepšený model, který zahrnuje základní programování RE a přidává služby zaměřené na ekonomickou stránku, které zahrnují dva 2,5hodinové workshopy (jeden o finančním plánování a jeden o kariérovém koučování), stejně jako individuální finanční plánování a kariérní koučink. služby trvající až jeden rok.
|
https://familywellness.com/
Individuální kariérový koučink a služby zaměstnanosti.
Individuální služby finančního plánování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna spokojenosti ve vztazích
Časové okno: Od výchozího stavu do 6 týdnů, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Index spokojenosti párů (CSI-4).
|
Od výchozího stavu do 6 týdnů, 6 měsíců, 12 měsíců
|
|
Změny v pozitivní komunikaci
Časové okno: Od výchozího stavu do 6 týdnů, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Sedm položek, bodováno na čtyřbodové škále a zprůměrováno.
Ukázka položky: "Můj partner a já jsme byli dobří v řešení našich rozdílů."
|
Od výchozího stavu do 6 týdnů, 6 měsíců, 12 měsíců
|
|
Změny v negativní komunikaci
Časové okno: Od výchozího stavu do 6 týdnů, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Devět položek, bodováno na čtyřbodové škále a zprůměrováno.
Ukázka položky: "Můj partner byl ke mně hrubý nebo zlý, když jsme se neshodli."
|
Od výchozího stavu do 6 týdnů, 6 měsíců, 12 měsíců
|
|
Změny v příjmech
Časové okno: Od výchozího stavu do 6 měsíců, 12 měsíců
|
Jediná položka: "Kolik byste řekl, že byste vy osobně jako jednotlivec vydělali celkem za poslední měsíc, před zdaněním a srážkami?" Otevřená číselná odpověď
|
Od výchozího stavu do 6 měsíců, 12 měsíců
|
|
Změny ve finanční zátěži
Časové okno: Od výchozího stavu do 6 měsíců, 12 měsíců
|
Pět položek hodnotí míru obtíží domácnosti s plněním finančních závazků a nákupem potřebných věcí.
Položky bodované na 4bodové škále a zprůměrované.
|
Od výchozího stavu do 6 měsíců, 12 měsíců
|
|
Změny ve finanční způsobilosti
Časové okno: Od výchozího stavu do 6 měsíců, 12 měsíců
|
Šest položek hodnotí schopnost spravovat finance domácnosti (např. „Byl vám za poslední 2 měsíce účtován poplatek z prodlení s půjčkou nebo směnkou?“).
Položky sečteny do indexu s rozsahem 0-8 (dvě 3bodové položky, čtyři 2bodové položky.
|
Od výchozího stavu do 6 měsíců, 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v podpoře a náklonnosti
Časové okno: Od výchozího stavu do 6 týdnů, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Pět položek, bodováno na čtyřbodové škále a zprůměrováno.
Ukázka položky: "Můj partner mě zná a rozumí mi."
|
Od výchozího stavu do 6 týdnů, 6 měsíců, 12 měsíců
|
|
Změny v bohatství
Časové okno: Od výchozího stavu do 6 měsíců, 12 měsíců
|
Jediná položka: "Kolik peněz má vaše domácnost někde naspořených (na spořicím účtu, 401 tisíc, skrytá peněžní obálka atd.)?" Otevřená číselná odpověď
|
Od výchozího stavu do 6 měsíců, 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2022
Primární dokončení (Aktuální)
29. září 2025
Dokončení studie (Aktuální)
29. září 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
3. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 90ZB0025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Plně neidentifikovatelné datové soubory mohou být v budoucnu sdíleny s dalšími výzkumníky.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rodinné wellness
-
University of Texas at AustinDokončenoZdravý | Chronická bolest | Stres, psychologickýSpojené státy
-
Mayo ClinicDokončenoZánětlivá onemocnění střev | Crohnova nemoc | Ulcerózní kolitidaSpojené státy
-
Bournemouth UniversityRoyal Bournemouth and Christchurch Hospitals NHS Foundation Trust; Oomph! Wellness a další spolupracovníciStaženoSyndrom křehkých starších lidí | Křehkost | Sedavé chování | Nemoc způsobená životním stylem | Životní styl, Sedavý
-
University of Texas at AustinDokončeno
-
University of Texas at AustinDokončenoZdravý | Revmatoidní artritida | Chronická bolest | Stres | PsychologickýSpojené státy
-
Federal University of São PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloDokončenoObezita | SchizofrenieBrazílie
-
The University of Texas Health Science Center at...National Cancer Institute (NCI); Wake Forest University Health Sciences; Arizona... a další spolupracovníciNáborDeprese | Zánět | Rakovina | Únava | Úzkost | Poruchy spánkuSpojené státy
-
Radicle ScienceDokončenoMenstruační wellnessSpojené státy
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)NáborCHOPN (chronická obstrukční plicní nemoc)Spojené státy
-
CPTS Paris 8ICUREsearchZápis na pozvánku