- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05359185
Projekt Wspieranie Rodzin
27 listopada 2023 zaktualizowane przez: Hannah Williamson, University of Texas at Austin
Empowering Families Project: RCT wpływu edukacji na temat relacji z dodatkowymi usługami ekonomicznymi i bez nich na wyniki rodzinne
Ten RCT przetestuje marginalną korzyść z dodania usług zorientowanych ekonomicznie do tradycyjnych interwencji edukacji relacji (RE).
344 pary zostaną losowo przydzielone do warunku RE tylko lub RE plus usługi gospodarcze.
Wszystkie pary zostaną ocenione na początku badania, po 6 tygodniach, 6 miesiącach i 12 miesiącach.
Ten projekt zbada, czy pary w stanie RE plus mają lepsze relacje i wyniki ekonomiczne niż pary w stanie tylko RE.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
344
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Zeida Forrest
- Numer telefonu: 817-632-5539
- E-mail: zforrest@theparentingcenter.org
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76107
- Rekrutacyjny
- The Parenting Center
-
Kontakt:
- Zeida Forrest
- Numer telefonu: 817-632-5539
- E-mail: zforrest@theparentingcenter.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pary zaangażowane w romantyczny związek
Kryteria wyłączenia:
- aktualna przemoc domowa lub znęcanie się nad dzieckiem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Tylko leczenie
Uczestnicy tej grupy otrzymają podstawowy program edukacji w zakresie relacji, który składa się z sześciu cotygodniowych 2,5-godzinnych warsztatów Family Wellness.
|
https://familywellness.com/
|
Eksperymentalny: Leczenie-Plus
Uczestnicy w tej grupie otrzymają ulepszony model, który obejmuje podstawowe programowanie nieruchomości oraz dodatkowe usługi ekonomiczne, które obejmują dwa 2,5-godzinne warsztaty (jeden na temat planowania finansowego i jeden na temat coachingu kariery), a także indywidualne planowanie finansowe i coaching kariery usługi trwające do jednego roku.
|
https://familywellness.com/
Indywidualny coaching kariery i usługi zatrudnienia.
Indywidualne usługi planowania finansowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana satysfakcji w związku
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 6 tygodni, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Indeks satysfakcji par (CSI-4).
|
Od punktu początkowego do 6 tygodni, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Zmiany w pozytywnej komunikacji
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 6 tygodni, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Siedem pozycji, ocenianych w czterostopniowej skali i uśrednianych.
Przykładowa pozycja: „Mój partner i ja byliśmy dobrzy w rozwiązywaniu różnic”.
|
Od punktu początkowego do 6 tygodni, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Zmiany w komunikacji negatywnej
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 6 tygodni, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Dziewięć pozycji, ocenionych w czterostopniowej skali i uśrednionych.
Przykładowa pozycja: „Mój partner był dla mnie niegrzeczny lub złośliwy, kiedy się nie zgadzamy”.
|
Od punktu początkowego do 6 tygodni, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Zmiany dochodów
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Pojedyncza pozycja: „Jak myślisz, ile osobiście jako osoba zarobiłeś łącznie z całej pracy w ciągu ostatniego miesiąca, przed opodatkowaniem i potrąceniami?” Otwórz odpowiedź numeryczną
|
Od linii podstawowej do 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Zmiany obciążenia finansowego
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Pięć pozycji ocenia stopień trudności gospodarstwa domowego w wypełnianiu zobowiązań finansowych i zakupie niezbędnych artykułów.
Pozycje oceniane na 4-punktowej skali i uśredniane.
|
Od linii podstawowej do 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Zmiany możliwości finansowych
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Sześć pozycji ocenia zdolność do zarządzania finansami gospodarstwa domowego (np. „Czy w ciągu ostatnich 2 miesięcy zostałeś obciążony opłatą za spóźnioną pożyczkę lub rachunek?”).
Pozycje sumowane w celu utworzenia indeksu o zakresie 0-8 (dwie pozycje za 3 punkty, cztery pozycje za 2 punkty.
|
Od linii podstawowej do 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiany we wsparciu i uczuciach
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 6 tygodni, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Pięć pozycji, ocenionych w czteropunktowej skali i uśrednionych.
Przykładowa pozycja: „Mój partner mnie zna i rozumie”.
|
Od punktu początkowego do 6 tygodni, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Zmiany w bogactwie
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Pojedyncza pozycja: „W przybliżeniu, ile pieniędzy gdzieś zaoszczędziło Twoje gospodarstwo domowe (na koncie oszczędnościowym, 401 tys., ukrytej kopercie na gotówkę itp.)?” Otwórz odpowiedź numeryczną
|
Od linii podstawowej do 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 marca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
1 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 90ZB0025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Całkowicie pozbawione elementów umożliwiających identyfikację zestawy danych mogą być w przyszłości udostępniane innym badaczom.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Odnowy biologicznej rodziny
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiOffice of Head StartZakończony
-
The University of Texas Health Science Center at...National Cancer Institute (NCI); Wake Forest University Health Sciences; Arizona... i inni współpracownicyRekrutacyjnyDepresja | Zapalenie | Nowotwór | Zmęczenie | Lęk | Zaburzenia snuStany Zjednoczone
-
Ray HershbergerNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Human Genome Research...Aktywny, nie rekrutujący
-
Seung-Jung ParkCardioVascular Research Foundation, KoreaRekrutacyjnyZwężenie naczyń wieńcowychRepublika Korei
-
University of Texas at AustinZakończonyZdrowy | Chroniczny ból | Stres, psychologicznyStany Zjednoczone
-
University of ArizonaZakończonyRelacje rodzinne | Zachowanie, Ogólnospołeczny | Relacje rodzeństwaStany Zjednoczone
-
Midwest Evaluation & ResearchAnthem Strong FamiliesRekrutacyjny
-
IRCCS Centro San Giovanni di Dio FatebenefratelliZakończonyZaburzenie osobowości z pogranicza : zaburzenie typu borderlineWłochy
-
Ersta Sköndal University CollegeZakończony
-
Yale UniversityCaravan WellnessJeszcze nie rekrutacjaDepresja | Jakość życia | Lęk | Dobra kondycjaStany Zjednoczone