- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05359185
Proyecto Empoderando Familias
8 de febrero de 2026 actualizado por: Hannah Williamson, University of Texas at Austin
Proyecto de Empoderamiento de las Familias: Un RCT de los Efectos de la Educación Relacional con y Sin Servicios Económicos Auxiliares en los Resultados Familiares
Este ECA evaluará el beneficio marginal de agregar servicios centrados en la economía a las intervenciones tradicionales de educación en relaciones (ER).
344 parejas serán asignadas aleatoriamente a la condición RE solo o RE más económico-servicios.
Todas las parejas serán evaluadas al inicio, a las 6 semanas, a los 6 meses ya los 12 meses.
Este proyecto examinará si las parejas en la condición RE plus tienen mejores relaciones y resultados económicos que las parejas en la condición RE solamente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
666
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76107
- The Parenting Center
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- parejas involucradas en una relación romántica
Criterio de exclusión:
- violencia doméstica actual o maltrato infantil
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Solo tratamiento
Los participantes de este grupo recibirán un programa básico de educación sobre las relaciones, que consta de seis talleres semanales de bienestar familiar de dos horas y media.
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https://familywellness.com/
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Experimental: Tratamiento-Plus
Los participantes de este grupo recibirán un modelo mejorado que incluye la programación básica de ER y agrega servicios centrados en la economía que incluyen dos talleres de 2,5 horas (uno sobre planificación financiera y otro sobre orientación profesional), así como planificación financiera individual y orientación profesional. servicios continuos hasta por un año.
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https://familywellness.com/
Asesoramiento profesional individualizado y servicios de empleo.
Servicios de planificación financiera individualizada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la satisfacción de la relación
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 6 semanas, 6 meses, 12 meses
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Índice de Satisfacción de Parejas (CSI-4).
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Desde el inicio hasta las 6 semanas, 6 meses, 12 meses
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Cambios en la comunicación positiva
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 6 semanas, 6 meses, 12 meses
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Siete ítems, puntuados en una escala de cuatro puntos y promediados.
Ejemplo de ítem: "Mi pareja y yo éramos buenos resolviendo nuestras diferencias".
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Desde el inicio hasta las 6 semanas, 6 meses, 12 meses
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Cambios en la comunicación negativa
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 6 semanas, 6 meses, 12 meses
|
Nueve ítems, puntuados en una escala de cuatro puntos y promediados.
Ejemplo de ítem: "Mi pareja fue grosera o mala conmigo cuando no estamos de acuerdo".
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Desde el inicio hasta las 6 semanas, 6 meses, 12 meses
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Cambios en los ingresos
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 6 meses, 12 meses
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Ítem único: "¿Cuánto diría que ganó personalmente como individuo en total de todo el trabajo en el último mes, antes de impuestos y deducciones?" Respuesta numérica abierta
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Desde el inicio hasta los 6 meses, 12 meses
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Cambios en la tensión financiera
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 6 meses, 12 meses
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Cinco ítems evalúan el grado de dificultad que ha tenido el hogar para cumplir con las obligaciones financieras y comprar los artículos necesarios.
Elementos puntuados en una escala de 4 puntos y promediados.
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Desde el inicio hasta los 6 meses, 12 meses
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Cambios en la capacidad financiera
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 6 meses, 12 meses
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Seis elementos evalúan la capacidad para administrar las finanzas del hogar (p. ej., "En los últimos 2 meses, ¿le han cobrado un cargo por mora en un préstamo o una factura?").
Elementos sumados para formar un índice con un rango de 0 a 8 (dos elementos de 3 puntos, cuatro elementos de 2 puntos).
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Desde el inicio hasta los 6 meses, 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en el apoyo y el afecto
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 6 semanas, 6 meses, 12 meses
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Cinco ítems, puntuados en una escala de cuatro puntos y promediados.
Ejemplo de ítem: "Mi pareja me conoce y me comprende".
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Desde el inicio hasta las 6 semanas, 6 meses, 12 meses
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Cambios en la riqueza
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 6 meses, 12 meses
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Elemento único: "¿Aproximadamente cuánto dinero ha ahorrado su hogar en algún lugar (en una cuenta de ahorros, 401k, sobre de efectivo oculto, etc.)?" Respuesta numérica abierta
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Desde el inicio hasta los 6 meses, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2022
Finalización primaria (Actual)
29 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
29 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
3 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 90ZB0025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Los conjuntos de datos totalmente desidentificados pueden compartirse con otros investigadores en el futuro.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .