- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05359185
Расширение прав и возможностей семей
8 февраля 2026 г. обновлено: Hannah Williamson, University of Texas at Austin
Расширение прав и возможностей семей: РКИ влияния обучения взаимоотношениям с дополнительными экономическими услугами и без них на семейные результаты
В этом РКИ будет проверена предельная выгода от добавления услуг, ориентированных на экономику, к традиционным вмешательствам по обучению взаимоотношениям (RE).
344 пары будут случайным образом распределены по условиям «только RE» или «RE плюс экономические услуги».
Все пары будут оцениваться на исходном уровне, через 6 недель, 6 месяцев и 12 месяцев.
В этом проекте будет изучено, имеют ли пары в состоянии RE Plus лучшие отношения и экономические результаты, чем пары в состоянии только RE.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
666
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76107
- The Parenting Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- пары, состоящие в романтических отношениях
Критерий исключения:
- текущее насилие в семье или жестокое обращение с детьми
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Только лечение
Участники этой группы получат базовую программу обучения взаимоотношениям, которая состоит из шести еженедельных 2,5-часовых семинаров по семейному оздоровлению.
|
https://familywellness.com/
|
|
Экспериментальный: Лечение-Плюс
Участники этой группы получат расширенную модель, которая включает в себя основные программы RE и дополнительные услуги, ориентированные на экономику, которые включают два 2,5-часовых семинара (один по финансовому планированию и один по карьерному коучингу), а также индивидуальное финансовое планирование и карьерный коучинг. оказание услуг на срок до одного года.
|
https://familywellness.com/
Индивидуальный карьерный коучинг и услуги по трудоустройству.
Индивидуальные услуги финансового планирования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение удовлетворенности отношениями
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 недель, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Индекс удовлетворенности пар (CSI-4).
|
От исходного уровня до 6 недель, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
Изменения в позитивном общении
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 недель, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Семь пунктов, оцененных по четырехбалльной шкале и усредненных.
Образец вопроса: «Мы с партнером хорошо уладили наши разногласия».
|
От исходного уровня до 6 недель, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
Изменения в негативном общении
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 недель, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Девять пунктов, оцененных по четырехбалльной шкале и усредненных.
Пример вопроса: «Мой партнер был груб со мной или груб со мной, когда мы не соглашались».
|
От исходного уровня до 6 недель, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
Изменения в доходах
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 месяцев, 12 месяцев
|
Отдельный вопрос: «Сколько, по вашему мнению, вы лично как физическое лицо заработали в сумме за всю работу за последний месяц до вычета налогов и отчислений?» Открытый числовой ответ
|
От исходного уровня до 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
Изменения в финансовой нагрузке
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 месяцев, 12 месяцев
|
Пять пунктов оценивают степень трудностей, с которыми сталкивается домохозяйство при выполнении финансовых обязательств и приобретении необходимых предметов.
Предметы оцениваются по 4-бальной шкале и усредняются.
|
От исходного уровня до 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
Изменения финансовых возможностей
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 месяцев, 12 месяцев
|
Шесть пунктов оценивают способность управлять финансами домохозяйства (например, «Взималась ли с вас плата за просрочку платежа по кредиту или счету за последние 2 месяца?»).
Элементы суммируются для формирования индекса с диапазоном от 0 до 8 (два элемента по 3 балла, четыре элемента по 2 балла.
|
От исходного уровня до 6 месяцев, 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в поддержке и привязанности
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 недель, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Пять пунктов, оцененных по четырехбалльной шкале и усредненных.
Образец вопроса: «Мой партнер знает и понимает меня».
|
От исходного уровня до 6 недель, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
Изменения в богатстве
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 месяцев, 12 месяцев
|
Отдельный вопрос: «Примерно, сколько денег ваша семья где-то отложила (на сберегательном счете, 401k, спрятанном конверте с деньгами и т. д.)?» Открытый числовой ответ
|
От исходного уровня до 6 месяцев, 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 90ZB0025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Полностью деидентифицированные наборы данных могут быть переданы другим исследователям в будущем.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .