- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05359185
Progetto Empowering Famiglie
8 febbraio 2026 aggiornato da: Hannah Williamson, University of Texas at Austin
Empowering Families Project: un RCT sugli effetti dell'educazione relazionale con e senza servizi economici ausiliari sui risultati familiari
Questo RCT metterà alla prova il vantaggio marginale dell'aggiunta di servizi incentrati sull'economia ai tradizionali interventi di educazione relazionale (RE).
344 coppie saranno assegnate in modo casuale alla condizione solo RE o RE più economico-servizi.
Tutte le coppie saranno valutate al basale, 6 settimane, 6 mesi e 12 mesi.
Questo progetto esaminerà se le coppie nella condizione RE plus hanno migliori relazioni e risultati economici rispetto alle coppie nella condizione solo RE.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
666
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76107
- The Parenting Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- coppie coinvolte in una relazione sentimentale
Criteri di esclusione:
- attuali violenze domestiche o maltrattamenti sui minori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Solo trattamento
I partecipanti a questo gruppo riceveranno il programma di educazione relazionale di base, che consiste in sei seminari settimanali sul benessere familiare di 2,5 ore.
|
https://familywellness.com/
|
|
Sperimentale: Trattamento-Plus
I partecipanti a questo gruppo riceveranno un modello avanzato che include la programmazione RE di base e aggiunge servizi incentrati sull'economia che includono due workshop di 2,5 ore (uno sulla pianificazione finanziaria e uno sul coaching professionale), nonché pianificazione finanziaria individuale e coaching professionale servizi in corso per un massimo di un anno.
|
https://familywellness.com/
Career coaching personalizzato e servizi per l'impiego.
Servizi di pianificazione finanziaria personalizzati.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nella soddisfazione della relazione
Lasso di tempo: Dal basale a 6 settimane, 6 mesi, 12 mesi
|
Indice di soddisfazione delle coppie (CSI-4).
|
Dal basale a 6 settimane, 6 mesi, 12 mesi
|
|
Cambiamenti nella comunicazione positiva
Lasso di tempo: Dal basale a 6 settimane, 6 mesi, 12 mesi
|
Sette item, con punteggio su una scala a quattro punti e media.
Esempio di articolo: "Io e il mio partner siamo stati bravi a risolvere le nostre differenze".
|
Dal basale a 6 settimane, 6 mesi, 12 mesi
|
|
Cambiamenti nella comunicazione negativa
Lasso di tempo: Dal basale a 6 settimane, 6 mesi, 12 mesi
|
Nove item, con punteggio su una scala a quattro punti e media.
Esempio di articolo: "Il mio partner è stato scortese o cattivo con me quando non siamo d'accordo".
|
Dal basale a 6 settimane, 6 mesi, 12 mesi
|
|
Variazioni di reddito
Lasso di tempo: Dal basale a 6 mesi, 12 mesi
|
Oggetto singolo: "Quanto diresti di aver guadagnato personalmente come individuo in totale da tutto il lavoro nell'ultimo mese, al lordo di tasse e detrazioni?" Risposta numerica aperta
|
Dal basale a 6 mesi, 12 mesi
|
|
Cambiamenti nella tensione finanziaria
Lasso di tempo: Dal basale a 6 mesi, 12 mesi
|
Cinque item valutano il grado di difficoltà che la famiglia ha avuto nell'adempiere agli obblighi finanziari e nell'acquistare i beni necessari.
Gli elementi hanno ottenuto un punteggio su una scala a 4 punti e una media.
|
Dal basale a 6 mesi, 12 mesi
|
|
Cambiamenti nella capacità finanziaria
Lasso di tempo: Dal basale a 6 mesi, 12 mesi
|
Sei elementi valutano la capacità di gestire le finanze familiari (ad esempio, "Negli ultimi 2 mesi, ti è stato addebitato un ritardo su un prestito o una bolletta?").
Voci sommate per formare un indice con intervallo da 0 a 8 (due voci da 3 punti, quattro voci da 2 punti.
|
Dal basale a 6 mesi, 12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti nel supporto e nell'affetto
Lasso di tempo: Dal basale a 6 settimane, 6 mesi, 12 mesi
|
Cinque elementi, segnati su una scala a quattro punti e media.
Esempio di articolo: "Il mio partner mi conosce e mi capisce".
|
Dal basale a 6 settimane, 6 mesi, 12 mesi
|
|
Cambiamenti nella ricchezza
Lasso di tempo: Dal basale a 6 mesi, 12 mesi
|
Oggetto singolo: "Circa quanti soldi ha risparmiato la tua famiglia da qualche parte (in un conto di risparmio, 401k, busta nascosta, ecc.)?" Risposta numerica aperta
|
Dal basale a 6 mesi, 12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2022
Completamento primario (Effettivo)
29 settembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
29 settembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
3 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 90ZB0025
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
I set di dati completamente anonimizzati potrebbero essere condivisi con altri ricercatori in futuro.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Benessere familiare
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)CompletatoDisturbo Oppositivo Provocatorio | Disturbo del comportamentoCanada
-
SchwabCareSconosciutoDermatite | Incontinenza, urinaria | Incontinenza, fecaleStati Uniti
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)CompletatoDisturbo d'ansiaCanada
-
Michigan State UniversityCompletatoFatica | Obesità pediatrica | Dieta sana | Relazioni intergenerazionaliStati Uniti
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesChinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalReclutamentoIpertensione | Diabete mellito | Iperlipidemia | Dopo l'innesto di bypass coronarico | Post-PCICina
-
Federal University of Rio Grande do SulHospital Moinhos de VentoCompletatoIpertensioneBrasile
-
The University of Hong KongHong Kong Jockey Club Charities Trust; The Boys' and Girls' Clubs Association... e altri collaboratoriReclutamentoStress mentaleHong Kong
-
NYU Langone HealthCompletato
-
University of Nevada, Las VegasEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Attivo, non reclutanteCura preventiva / Orientamento anticipatorio | Conservazione in cura | Insicurezza alimentare tra i bambini | Coordinamento delle cure nelle cure primarie | Insicurezza alimentare nelle donne dopo il partoStati Uniti