Studie sledování úrovně aktivity (ALMS)
21. dubna 2026 aktualizováno: Charles Emery PhD, Ohio State University
Účelem této studie je 1) zhodnotit vztah fyzické aktivity ke kvalitě života a psychickému fungování u dospělých s těžkou obezitou (BMI>40) a 2) zhodnotit vliv monitorování aktivity na změny fyzické aktivity během 6-ti let. týdenní intervenční interval.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
38
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
- The Ohio State University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- BMI větší nebo rovné 40
- Sedněte si nebo lehněte déle nebo rovných 9 hodinám denně
Kritéria vyloučení:
- Účast na pravidelném cvičení (jakékoli plánované cvičení)
- Účast na formálním hubnutí nebo cvičebním programu
- Plánujete připojit se k formálnímu hubnutí nebo cvičebnímu programu v příštích 2 měsících
- Nelze vstát bez pomoci
- Momentálně těhotná
- Plánování otěhotnění v příštích 2 měsících
- Porod v posledních 9 měsících
- Aktuálně kojím
- Váží přes 400 liber
- Nejvyšší stupeň vzdělání je nižší než 8. třída
- Skóre PHQ-9 menší než 15
- Zrakové postižení, které zhoršuje schopnost číst
- Jakékoli podmínky, které by znesnadnily dodržování pokynů/pokynů
- Kognitivní porucha (např. demence)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Další sledování
Kromě toho, že obdrží monitor aktivity ActiGraph, budou účastníci absolvovat týdenní telefonické/zoomové hovory s výzkumnými pracovníky, aby mohli hlouběji sledovat úroveň své aktivity.
|
Účastníci absolvují týdenní následné telefonické/zoomové hovory s členem výzkumného týmu.
Telefonní/zoom hovory obvykle trvají 30–60 minut.
Účastníci budou diskutovat o překážkách činnosti a cílech pro nadcházející týdny.
|
|
Žádný zásah: Sledování úrovně aktivity
Účastníci obdrží monitor aktivity ActiGraph pro sledování úrovně jejich aktivity po dobu 6 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sedavý čas
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů
|
Účastníci budou po dobu studie nosit monitory aktivity.
Doba sezení je operacionalizována jako jakákoli zaznamenaná doba bdění strávená vsedě nebo vleže.
|
Změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů
|
|
Přechody ze sedu do stoje
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů
|
Účastníci budou po dobu studie nosit monitory aktivity.
Monitory budou sledovat pokaždé, když účastník přejde ze sedu do stoje a naopak.
|
Změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů
|
|
Vlastní hlášení fyzické aktivity
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů
|
Účastníci vyplní Modifikovaný mezinárodní dotazník fyzické aktivity – krátký formulář
|
Změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů
|
|
Fyzická funkce
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů
|
Účastníci absolvují 60stopý test chůze a 30sekundový test stojky na židli.
|
Změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů
|
|
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů
|
Účastníci vyplní dotazník Medical Outcomes Survey, krátký formulář-36
|
Změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímaný stres
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů
|
Účastníci doplní Škálu vnímaného stresu
|
Změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů
|
|
Psychická tíseň
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů
|
Účastníci vyplní stupnici nemocnice a úzkosti
|
Změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů
|
|
Nespavost
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů
|
Účastníci vyplní Index závažnosti insomnie
|
Změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů
|
|
Kvalita spánku
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů
|
Účastníci vyplní Pittsburghský index kvality spánku
|
Změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů
|
|
Míra vnímání bolesti 1
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů
|
Účastníci vyplní dotazník McGill Pain Questionnaire
|
Změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů
|
|
Míra vnímání bolesti 2
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů
|
Účastníci dokončí vizuální analogovou škálu bolesti
|
Změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů
|
|
Míra stigmatu hmotnosti 1
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů
|
Účastníci vyplní inventář stigmatizujících situací
|
Změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů
|
|
Míra stigmatu hmotnosti 2
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů
|
Účastníci vyplní stupnici internalizace váhy
|
Změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů
|
|
Míra stigmatu hmotnosti 3
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů
|
Účastníci doplní stupnici hodnocení těla
|
Změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Charles Emery, PhD, Cardiopulmonary Behavioral Medicine at OSU
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. dubna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
29. dubna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
29. srpna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
18. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021B0332
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .