Studie zur Überwachung des Aktivitätsniveaus (ALMS)
21. April 2026 aktualisiert von: Charles Emery PhD, Ohio State University
Der Zweck dieser Studie ist es, 1) die Beziehung von körperlicher Aktivität zu Lebensqualität und psychischer Funktionsfähigkeit bei Erwachsenen mit schwerer Adipositas (BMI>40) zu bewerten und 2) die Auswirkungen der Aktivitätsüberwachung auf Veränderungen der körperlichen Aktivität während eines 6-jährigen Woche Interventionsintervall.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
38
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ohio
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Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
- The Ohio State University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- BMI größer oder gleich 40
- Sitzen oder liegen Sie länger als oder gleich 9 Stunden pro Tag
Ausschlusskriterien:
- Teilnahme an regelmäßigen Übungen (alle geplanten Übungen)
- Teilnahme an einem formellen Gewichtsverlust- oder Trainingsprogramm
- Planen, in den nächsten 2 Monaten an einem formellen Gewichtsverlust- oder Trainingsprogramm teilzunehmen
- Kann ohne Hilfe nicht aufstehen
- Aktuell schwanger
- Planen Sie, in den nächsten 2 Monaten schwanger zu werden
- Entbindung in den letzten 9 Monaten
- Aktuell wird gestillt
- Über 400 Pfund wiegen
- Der höchste Bildungsabschluss liegt unter der 8. Klasse
- PHQ-9-Score weniger als 15
- Sehbehinderung, die die Lesefähigkeit beeinträchtigt
- Alle Bedingungen, die es schwierig machen würden, Anweisungen/Anweisungen zu befolgen
- Kognitive Störung (z. B. Demenz)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Zusätzliche Nachverfolgung
Zusätzlich zum Erhalt eines ActiGraph-Aktivitätsmonitors führen die Teilnehmer wöchentliche Telefon-/Zoom-Anrufe mit Forschungsmitarbeitern durch, um ihr Aktivitätsniveau eingehender zu überwachen.
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Die Teilnehmer führen wöchentliche Telefon-/Zoom-Anrufe mit einem Mitglied des Forschungsteams durch.
Die Telefon-/Zoom-Anrufe dauern in der Regel 30-60 Minuten.
Die Teilnehmer werden Hindernisse für Aktivitäten und Ziele für die kommenden Wochen diskutieren.
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Kein Eingriff: Überwachung des Aktivitätsniveaus
Die Teilnehmer erhalten einen ActiGraph-Aktivitätsmonitor, um ihr Aktivitätsniveau über einen Zeitraum von 6 Wochen zu verfolgen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sitzende Zeit
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 6 Wochen
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Die Teilnehmer tragen für die Dauer der Studie Aktivitätsmonitore.
Sitzende Zeit wird als jede aufgezeichnete Wachzeit, die im Sitzen oder Liegen verbracht wird, operationalisiert.
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Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 6 Wochen
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Übergänge vom Sitzen zum Stehen
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 6 Wochen
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Die Teilnehmer tragen für die Dauer der Studie Aktivitätsmonitore.
Die Monitore verfolgen jedes Mal, wenn ein Teilnehmer vom Sitzen zum Stehen und umgekehrt wechselt.
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Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 6 Wochen
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Körperliche Aktivität nach eigenen Angaben
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 6 Wochen
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Die Teilnehmer füllen den Modified International Physical Activity Questionnaire – Short Form aus
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Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 6 Wochen
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Physische Funktion
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 6 Wochen
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Die Teilnehmer absolvieren einen 60-Fuß-Gehtest und einen 30-Sekunden-Stuhlstandtest.
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Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 6 Wochen
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 6 Wochen
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Die Teilnehmer füllen die Medical Outcomes Survey, Short Form-36 aus
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Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Empfundener Stress
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 6 Wochen
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Die Teilnehmer füllen die wahrgenommene Stressskala aus
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Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 6 Wochen
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Psychische Belastung
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 6 Wochen
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Die Teilnehmer füllen die Krankenhaus- und Angstskala aus
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Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 6 Wochen
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Schlaflosigkeit
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 6 Wochen
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Die Teilnehmer füllen den Insomnia Severity Index aus
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Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 6 Wochen
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Schlafqualität
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 6 Wochen
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Die Teilnehmer vervollständigen den Pittsburgh Sleep Quality Index
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Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 6 Wochen
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Schmerzwahrnehmungsmaß 1
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 6 Wochen
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Die Teilnehmer füllen den McGill-Schmerzfragebogen aus
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Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 6 Wochen
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Schmerzwahrnehmungsmaß 2
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 6 Wochen
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Die Teilnehmer füllen die visuelle Analogskala für Schmerzen aus
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Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 6 Wochen
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Gewicht Stigma Maßnahme 1
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 6 Wochen
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Die Teilnehmer vervollständigen das Stigma-Situations-Inventar
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Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 6 Wochen
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Gewicht Stigma Maßnahme 2
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 6 Wochen
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Die Teilnehmer werden die Weight Bias Internalization Scale ausfüllen
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Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 6 Wochen
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Gewicht Stigma Maßnahme 3
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 6 Wochen
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Die Teilnehmer füllen die Körperwertschätzungsskala aus
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Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Charles Emery, PhD, Cardiopulmonary Behavioral Medicine at OSU
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. April 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
29. April 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
29. August 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. April 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Mai 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Mai 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021B0332
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
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