Undersøgelse af overvågning af aktivitetsniveau (ALMS)
21. april 2026 opdateret af: Charles Emery PhD, Ohio State University
Formålet med denne undersøgelse er at 1) evaluere sammenhængen mellem fysisk aktivitet og livskvalitet og psykologisk funktion blandt voksne med svær overvægt (BMI>40) og 2) evaluere effekten af aktivitetsovervågning på ændringer i fysisk aktivitet i løbet af en 6- uge interventionsinterval.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
38
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
- The Ohio State University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- BMI større end eller lig med 40
- Sid eller læg dig mere end eller lig med 9 timer om dagen
Ekskluderingskriterier:
- Deltagelse i regelmæssig træning (enhver planlagt træning)
- Deltagelse i et formelt vægttab eller træningsprogram
- Planlægger at deltage i et formelt vægttab eller træningsprogram inden for de næste 2 måneder
- Kan ikke stå op uden hjælp
- I øjeblikket gravid
- Planlægger at blive gravid inden for de næste 2 måneder
- Født inden for de seneste 9 måneder
- Ammer i øjeblikket
- Vejer over 400 lbs
- Højeste uddannelsesniveau er under 8. klasse
- PHQ-9 score mindre end 15
- Synshandicap, der forringer evnen til at læse
- Enhver tilstand, der ville gøre det udfordrende at følge instruktioner/anvisninger
- Kognitiv lidelse (f.eks. demens)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Yderligere opfølgning
Udover at modtage en ActiGraph aktivitetsmonitor, vil deltagerne gennemføre ugentlige telefon-/zoomopkald med forskningspersonale for en mere dybdegående overvågning af deres aktivitetsniveau.
|
Deltagerne vil gennemføre ugentlige opfølgende telefon-/zoomopkald med et medlem af forskerteamet.
Telefon/zoom-opkaldene vil typisk vare 30-60 minutter.
Deltagerne vil diskutere barrierer for aktivitet og mål for de kommende uger.
|
|
Ingen indgriben: Overvågning af aktivitetsniveau
Deltagerne modtager en ActiGraph aktivitetsmonitor til at spore deres aktivitetsniveau over en 6-ugers periode.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stillesiddende tid
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 uger
|
Deltagerne vil bære aktivitetsmonitorer under undersøgelsens varighed.
Stillesiddende tid er operationaliseret som enhver registreret vågen tid brugt siddende eller liggende.
|
Skift fra baseline til 6 uger
|
|
Sid for at stå overgange
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 uger
|
Deltagerne vil bære aktivitetsmonitorer under undersøgelsens varighed.
Monitorerne vil holde styr på, hver gang en deltager går fra siddende til stående og omvendt.
|
Skift fra baseline til 6 uger
|
|
Selvrapporter fysisk aktivitet
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 uger
|
Deltagerne udfylder det ændrede internationale spørgeskema om fysisk aktivitet - kort formular
|
Skift fra baseline til 6 uger
|
|
Fysisk funktion
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 uger
|
Deltagerne gennemfører en 60-fods gangtest og en 30-sekunders stolestandstest.
|
Skift fra baseline til 6 uger
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 uger
|
Deltagerne vil udfylde den medicinske resultatundersøgelse, Short Form-36
|
Skift fra baseline til 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfattet stress
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 uger
|
Deltagerne vil gennemføre Opfattet Stress-skalaen
|
Skift fra baseline til 6 uger
|
|
Psykisk nød
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 uger
|
Deltagerne vil gennemføre Hospital and Anxiety Scale
|
Skift fra baseline til 6 uger
|
|
Søvnløshed
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 uger
|
Deltagerne vil fuldføre Insomnia Severity Index
|
Skift fra baseline til 6 uger
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 uger
|
Deltagerne vil gennemføre Pittsburgh Sleep Quality Index
|
Skift fra baseline til 6 uger
|
|
Smerteopfattelsesmål 1
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 uger
|
Deltagerne vil udfylde McGill Pain Questionnaire
|
Skift fra baseline til 6 uger
|
|
Smerteopfattelsesmål 2
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 uger
|
Deltagerne vil fuldføre den visuelle analoge skala for smerte
|
Skift fra baseline til 6 uger
|
|
Vægt Stigma mål 1
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 uger
|
Deltagerne udfylder Stigma Situations Inventory
|
Skift fra baseline til 6 uger
|
|
Vægt Stigma mål 2
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 uger
|
Deltagerne vil fuldføre vægtbias-internaliseringsskalaen
|
Skift fra baseline til 6 uger
|
|
Vægt Stigma mål 3
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 uger
|
Deltagerne vil gennemføre Body Appreciation Scale
|
Skift fra baseline til 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Charles Emery, PhD, Cardiopulmonary Behavioral Medicine at OSU
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. april 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
29. april 2025
Studieafslutning (Faktiske)
29. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
18. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021B0332
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .