Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aktiviteettitason seurantatutkimus (ALMS)

torstai 18. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Charles Emery PhD, Ohio State University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on 1) arvioida fyysisen aktiivisuuden suhdetta elämänlaatuun ja psyykkiseen toimintaan aikuisilla, joilla on vaikea liikalihavuus (BMI>40) ja 2) arvioida aktiivisuuden seurannan vaikutuksia fyysisen aktiivisuuden muutoksiin 6-vuotiaana. viikon interventioväli.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Alice Staaby
  • Puhelinnumero: (614) 688-3895
  • Sähköposti: staaby.1@osu.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • The Ohio State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • BMI on suurempi tai yhtä suuri kuin 40
  • Istu tai makaa vähintään 9 tuntia päivässä

Poissulkemiskriteerit:

  • Säännölliseen harjoitteluun osallistuminen (mikä tahansa suunniteltu harjoitus)
  • Osallistuminen viralliseen laihdutus- tai harjoitusohjelmaan
  • Aiot liittyä viralliseen laihdutus- tai harjoitusohjelmaan seuraavan 2 kuukauden aikana
  • Ei pysty seisomaan ilman apua
  • Tällä hetkellä raskaana
  • Suunnittelee raskautta seuraavan 2 kuukauden aikana
  • Syntynyt viimeisen 9 kuukauden aikana
  • Tällä hetkellä imetys
  • Painaa yli 400 kiloa
  • Korkein koulutusaste on alle 8. luokalla
  • PHQ-9 pisteet alle 15
  • Näkövamma, joka heikentää lukukykyä
  • Kaikki olosuhteet, jotka tekisivät ohjeiden/ohjeiden noudattamisesta haastavaa
  • Kognitiivinen häiriö (esim.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lisäseuranta
ActiGraph-aktiivisuusmonitorin saamisen lisäksi osallistujat käyvät viikoittaisia ​​puhelin-/zoom-puheluita tutkimushenkilöstön kanssa seuratakseen aktiivisuustasoaan tarkemmin.
Käyttäytyminen: Puhelin/zoom puhelut
Osallistujat suorittavat viikoittaisia ​​seurantapuheluita tutkimusryhmän jäsenen kanssa. Puhelin-/zoom-puhelut kestävät yleensä 30-60 minuuttia. Osallistujat keskustelevat toiminnan esteistä ja tulevien viikkojen tavoitteista.
Ei väliintuloa: Toimintatason seuranta
Osallistujat saavat ActiGraph-aktiivisuusmittarin, jonka avulla he voivat seurata aktiivisuustasoaan kuuden viikon aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Istuva aika
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 viikkoon
Osallistujat käyttävät aktiivisuusmittaria tutkimuksen ajan. Istuma-aika on operaatiossa mitä tahansa tallennettua hereilläoloaikaa, joka kuluu istuen tai makuulla.
Muutos lähtötasosta 6 viikkoon
Istu seisomaan siirtymiä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 viikkoon
Osallistujat käyttävät aktiivisuusmittaria tutkimuksen ajan. Monitorit seuraavat aina, kun osallistuja siirtyy istumasta seisomaan ja päinvastoin.
Muutos lähtötasosta 6 viikkoon
Ilmoita fyysinen aktiivisuus itse
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 viikkoon
Osallistujat täyttävät muokatun kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen - lyhyt lomake
Muutos lähtötasosta 6 viikkoon
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 viikkoon
Osallistujat suorittavat 60 jalan kävelytestin ja 30 sekunnin tuolien seisontatestin.
Muutos lähtötasosta 6 viikkoon
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 viikkoon
Osallistujat täyttävät Medical Outcomes Survey -tutkimuksen, lyhyt lomake-36
Muutos lähtötasosta 6 viikkoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koettu stressi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 viikkoon
Osallistujat suorittavat koetun stressin asteikon
Muutos lähtötasosta 6 viikkoon
Psykologinen ahdistus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 viikkoon
Osallistujat suorittavat sairaala- ja ahdistusasteikon
Muutos lähtötasosta 6 viikkoon
Unettomuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 viikkoon
Osallistujat täyttävät unettomuuden vakavuusindeksin
Muutos lähtötasosta 6 viikkoon
Unen laatu
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 viikkoon
Osallistujat täyttävät Pittsburghin unen laatuindeksin
Muutos lähtötasosta 6 viikkoon
Kivun havaitsemisen mitta 1
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 viikkoon
Osallistujat täyttävät McGill-kipukyselyn
Muutos lähtötasosta 6 viikkoon
Kivun havaitsemisen mitta 2
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 viikkoon
Osallistujat suorittavat Visual Analog Scale for Pain -asteikon
Muutos lähtötasosta 6 viikkoon
Painon leimautumisen mitta 1
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 viikkoon
Osallistujat täyttävät Stigma-tilanneluettelon
Muutos lähtötasosta 6 viikkoon
Painon leimautumisen mitta 2
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 viikkoon
Osallistujat suorittavat Weight Bias Internalization Scale -asteikon
Muutos lähtötasosta 6 viikkoon
Painon leimautumisen mitta 3
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 viikkoon
Osallistujat täyttävät kehon arvostusasteikon
Muutos lähtötasosta 6 viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ohio State University

Tutkijat

  • Päätutkija: Charles Emery, PhD, Cardiopulmonary Behavioral Medicine at OSU

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 29. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 29. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021B0332

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Puhelin/zoom puhelut

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa