- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05380466
Vliv aplikace "Quantum Touch" na úzkost z přenosu u dětských pacientů a jejich rodičů, u nichž je plánována hospitalizace na oddělení urgentního příjmu
5. března 2024 aktualizováno: Eda Polat, Istanbul Medeniyet University
Úzkost, která je subjektivní zkušeností, ve které je mnoho emocí, jako je starost, nejistota, neklid a smutek prožíváno společně, je definována jako „stav napětí, který vzniká v důsledku vnitřního konfliktu, který jedinec prožívá“.
Pohotovostní služby jsou jednotky, kde jsou sledováni a ošetřováni nejrůznější pacienti a zranění 24 hodin denně a úzkost je velmi častou emoční reakcí pacientů, kteří se obrátí na pohotovost a jejich příbuzných.
Pacient a jeho rodina; Prožívají různou míru úzkosti v důsledku náhlého a nečekaného zhoršení zdravotního stavu, ohrožení života, nejistoty situace, strachu ze smrti, změny rolí, narušení rutiny a pobytu v neznámém nemocničním prostředí.
Se vzrůstající úzkostí, rozptýlením rodinných příslušníků, opakovanými otázkami na zdravotníky, neschopností porozumět důležitosti události a obtížemi při rozhodování je vidět. Odchod z pohotovosti stejně jako pobyt na pohotovosti vyvolává u jednotlivců úzkost .
Úzkost prožívaná v této situaci se nazývá přenosová úzkost.
Přenosová úzkost je často definována jako „úzkost, kterou jedinec prožívá, když se přestěhuje z bezpečného a známého prostředí do neznámého prostředí“ a byla přijata jako ošetřovatelská diagnóza NANDA v roce 1992.
Převoz pacienta z urgentního příjmu na kliniku je rutinním postupem pro sestry na pohotovosti, ale vyvolává úzkost u pacienta a jeho příbuzných.
V důsledku úzkosti z transferu zažívá mnoho pacientů a jejich rodinných příslušníků před i po transferu rozsáhlý zmatek a mají sklon k určitým problémům.
Pacient a rodinní příslušníci pociťují úzkost, když jsou v cizím prostředí s odlišnými rutinami a následnými postupy poprvé a nevědí, co mohou očekávat.
Ke snížení úzkosti se používají farmakologické i nefarmakologické metody.
Techniky kognitivně behaviorální terapie se často používají mezi nefarmakologickými metodami.
Kognitivně-behaviorální terapie jsou formou léčby vyvinuté na základě teorie behaviorálního psychologického poradenství, které je zaměřeno na problém, zabývá se „tady a teď“ a aplikuje teorie učení na pomoc jednotlivcům, když se setkají s obtížemi a životními problémy, které nemohou. překonat ve svém každodenním životě.
Kognitivně-behaviorální terapie, které jsou vysoce vhodné pro práci s dětmi, mládeží, dospělými, seniory a rodinami; Snadno se s nimi pracuje jednotlivě nebo ve skupinách a nevyžadují žádný hardware.
Mezi techniky kognitivně behaviorální terapie patří terapeutické strategie, které snižují úzkost, relaxace, biofeedback, systematická desenzibilizace, cvičení, vestibulární desenzibilizace, prevence reakce a terapeutické dotekové techniky.
Terapeutický dotek; V roce 1972 ji začal používat jako léčebnou metodu manipulací hypotetického pole lidské bioenergie zdravotní sestra profesorka Doores Krieger.
V literatuře se často používá ke snížení bolesti a úzkosti v ošetřovatelských studiích a jsou dosahovány úspěšné výsledky.
Quantum-Touch; Je to jedna z terapeutických dotykových technik a je to biopolní terapie, která využívá energii životní síly k usnadnění léčení.
Quantum-Touch byl poprvé popsán Richardem Gordonem a Bobem Rasmussonem v roce 1978; Aktivuje energii životní síly kombinací různých poloh rukou, různých dechových technik a cvičení uvědomování si těla.
Aplikuje se nasměrováním vytvořeného vysokoenergetického pole do oblasti bolesti, stresu nebo nemoci prostřednictvím terapeutického dotyku.
Tully (2017) zjistil, že Quantum Touch při snižování akutní a chronické bolesti; Walton (2011) uvedl, že aplikace Quantum-Touch je účinná u chronické muskuloskeletální bolesti.
Pacient a/nebo jeho rodina mohou být fyzicky připraveni na přemístění v nemocničním prostředí, ale nejsou připraveni psychicky.
Nedostatečná příprava jedince na převoz z urgentního příjmu na kliniku nebo nedostatek informací o převozu, pocit ohrožení jeho bezpečnosti a nejistota ohledně jeho situace vyvolávají z převozu úzkost.
Ačkoli je v literatuře vidět, že úzkost z přenosu je aplikována u dospělých a obecně na jednotkách intenzivní péče, nebyla nalezena žádná studie u dětí a záchranných služeb.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Úzkost, která je subjektivní zkušeností, ve které je mnoho emocí, jako je starost, nejistota, neklid a smutek prožíváno společně, je definována jako „stav napětí, který vzniká v důsledku vnitřního konfliktu, který jedinec prožívá“.
Pohotovostní služby jsou jednotky, kde jsou sledováni a ošetřováni nejrůznější pacienti a zranění 24 hodin denně a úzkost je velmi častou emoční reakcí pacientů, kteří se obrátí na pohotovost a jejich příbuzných.
Pacient a jeho rodina; Prožívají různou míru úzkosti v důsledku náhlého a nečekaného zhoršení zdravotního stavu, ohrožení života, nejistoty situace, strachu ze smrti, změny rolí, narušení rutiny a pobytu v neznámém nemocničním prostředí.
Se vzrůstající úzkostí, rozptýlením rodinných příslušníků, opakovanými otázkami na zdravotníky, neschopností porozumět důležitosti události a obtížemi při rozhodování je vidět. Odchod z pohotovosti stejně jako pobyt na pohotovosti vyvolává u jednotlivců úzkost .
Úzkost prožívaná v této situaci se nazývá přenosová úzkost.
Přenosová úzkost je často definována jako „úzkost, kterou jedinec prožívá, když se přestěhuje z bezpečného a známého prostředí do neznámého prostředí“ a byla přijata jako ošetřovatelská diagnóza NANDA v roce 1992.
Převoz pacienta z urgentního příjmu na kliniku je rutinním postupem pro sestry na pohotovosti, ale vyvolává úzkost u pacienta a jeho příbuzných.
V důsledku úzkosti z transferu zažívá mnoho pacientů a jejich rodinných příslušníků před i po transferu rozsáhlý zmatek a mají sklon k určitým problémům.
Pacient a rodinní příslušníci pociťují úzkost, když jsou v cizím prostředí s odlišnými rutinami a následnými postupy poprvé a nevědí, co mohou očekávat.
Ke snížení úzkosti se používají farmakologické i nefarmakologické metody.
Techniky kognitivně behaviorální terapie se často používají mezi nefarmakologickými metodami.
Kognitivně-behaviorální terapie jsou formou léčby vyvinuté na základě teorie behaviorálního psychologického poradenství, které je zaměřeno na problém, zabývá se „tady a teď“ a aplikuje teorie učení na pomoc jednotlivcům, když se setkají s obtížemi a životními problémy, které nemohou. překonat ve svém každodenním životě.
Kognitivně-behaviorální terapie, které jsou vysoce vhodné pro práci s dětmi, mládeží, dospělými, seniory a rodinami; Snadno se s nimi pracuje jednotlivě nebo ve skupinách a nevyžadují žádný hardware.
Mezi techniky kognitivně behaviorální terapie patří terapeutické strategie, které snižují úzkost, relaxace, biofeedback, systematická desenzibilizace, cvičení, vestibulární desenzibilizace, prevence reakce a terapeutické dotekové techniky.
Terapeutický dotek; V roce 1972 ji začal používat jako léčebnou metodu manipulací hypotetického pole lidské bioenergie zdravotní sestra profesorka Doores Krieger.
V literatuře se často používá ke snížení bolesti a úzkosti v ošetřovatelských studiích a jsou dosahovány úspěšné výsledky.
Quantum-Touch; Je to jedna z terapeutických dotykových technik a je to biopolní terapie, která využívá energii životní síly k usnadnění léčení.
Quantum-Touch byl poprvé popsán Richardem Gordonem a Bobem Rasmussonem v roce 1978; Aktivuje energii životní síly kombinací různých poloh rukou, různých dechových technik a cvičení uvědomování si těla.
Aplikuje se nasměrováním vytvořeného vysokoenergetického pole do oblasti bolesti, stresu nebo nemoci prostřednictvím terapeutického dotyku.
Tully (2017) zjistil, že Quantum Touch při snižování akutní a chronické bolesti; Walton (2011) uvedl, že aplikace Quantum-Touch je účinná u chronické muskuloskeletální bolesti.
Pacient a/nebo jeho rodina mohou být fyzicky připraveni na přemístění v nemocničním prostředí, ale nejsou připraveni psychicky.
Nedostatečná příprava jedince na převoz z urgentního příjmu na kliniku nebo nedostatek informací o převozu, pocit ohrožení jeho bezpečnosti a nejistota ohledně jeho situace vyvolávají z převozu úzkost.
Ačkoli je v literatuře vidět, že úzkost z přenosu je aplikována u dospělých a obecně na jednotkách intenzivní péče, nebyla nalezena žádná studie u dětí a záchranných služeb.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Eda Polat, MSc
- Telefonní číslo: +905415660731
- E-mail: edda_akyol@hotmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Özlem İbrahimoğlu, PhD
- Telefonní číslo: +905436195971
- E-mail: oogutlu@gmail.com
Studijní místa
-
-
Üsküdar
-
Istanbul, Üsküdar, Krocan
- Nábor
- Istanbul Zeynep Kamil Gynecology and Pediatrics Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Derya Kılınç, MSc
- Telefonní číslo: +905541334285
- E-mail: derya0305@hotmail.com
-
Kontakt:
- Özlem Akkaya, Licence
- Telefonní číslo: +905309301467
- E-mail: ozlemakkaya7676@gmail.co
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let až 10 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být mezi 5-10 lety (škála strachu používaná pro děti může být použita pro 5-10 let)
- Plánování hospitalizace z oddělení urgentního příjmu na kliniku
- Absence jakýchkoli duševních a/nebo fyzických zdravotních problémů, které by bránily komunikaci
- Rodiče a děti mluví turecky
- Rodič a dítě se dobrovolně účastní studie.
Kritéria vyloučení:
Být mladší 5 let a starší 10 let
- Máte jakékoli duševní a/nebo fyzické zdravotní problémy, které brání komunikaci
- Rodiče a děti nesouhlasí s účastí ve studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Quantum Touch
Ti, kteří jsou plánováni na hospitalizaci z pohotovostního oddělení a aplikovali kvantový dotek
|
Quantum-Touch je jedna z terapeutických dotykových technik, terapie biopolem, která využívá energii životní síly k usnadnění léčení.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Ti, kteří jsou plánováni na hospitalizaci z pohotovosti a kteří nemají zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice dětského strachu
Časové okno: 6 měsíců
|
CFS je stupnice od 0 do 4, která se skládá z pěti nakreslených výrazů obličeje od neutrálního (0 = žádná úzkost) po vyděšenou tvář (4 = těžká úzkost).
|
6 měsíců
|
|
Stát na stupnici dětské úzkosti
Časové okno: 6 měsíců
|
CAS-S je podobný teploměru s žárovkou dole a vodorovnými čarami v intervalech, které jdou nahoru.
Škála je zaměřena na děti ve věku od čtyř do deseti let.
Pro měření stavové úzkosti (CAS-S) je dítě požádáno, aby označilo, co cítí „právě teď“.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Ersig AL, Kleiber C, McCarthy AM, Hanrahan K. Validation of a clinically useful measure of children's state anxiety before medical procedures. J Spec Pediatr Nurs. 2013 Oct;18(4):311-9. doi: 10.1111/jspn.12042. Epub 2013 Jun 25.
- McMurtry CM, Noel M, Chambers CT, McGrath PJ. Children's fear during procedural pain: preliminary investigation of the Children's Fear Scale. Health Psychol. 2011 Nov;30(6):780-8. doi: 10.1037/a0024817. Epub 2011 Aug 1.
- Zolfaghari M, Eybpoosh S, Hazrati M. Effects of therapeutic touch on anxiety, vital signs, and cardiac dysrhythmia in a sample of Iranian women undergoing cardiac catheterization: a quasi-experimental study. J Holist Nurs. 2012 Dec;30(4):225-34. doi: 10.1177/0898010112453325. Epub 2012 Jul 24.
- Yucel SC, Arslan GG, Bagci H. Effects of Hand Massage and Therapeutic Touch on Comfort and Anxiety Living in a Nursing Home in Turkey: A Randomized Controlled Trial. J Relig Health. 2020 Feb;59(1):351-364. doi: 10.1007/s10943-019-00813-x.
- Alp FY, Yucel SC. The Effect of Therapeutic Touch on the Comfort and Anxiety of Nursing Home Residents. J Relig Health. 2021 Jun;60(3):2037-2050. doi: 10.1007/s10943-020-01025-4.
- Busch M, Visser A, Eybrechts M, van Komen R, Oen I, Olff M, Dokter J, Boxma H. The implementation and evaluation of therapeutic touch in burn patients: an instructive experience of conducting a scientific study within a non-academic nursing setting. Patient Educ Couns. 2012 Dec;89(3):439-46. doi: 10.1016/j.pec.2012.08.012. Epub 2012 Sep 17.
- McKinley S, Coote K, Stein-Parbury J. Development and testing of a Faces Scale for the assessment of anxiety in critically ill patients. J Adv Nurs. 2003 Jan;41(1):73-9. doi: 10.1046/j.1365-2648.2003.02508.x.
- Senderovich H, Ip ML, Berall A, Karuza J, Gordon M, Binns M, Wignarajah S, Grossman D, Dunal L. Therapeutic Touch((R)) in a geriatric Palliative Care Unit - A retrospective review. Complement Ther Clin Pract. 2016 Aug;24:134-8. doi: 10.1016/j.ctcp.2016.06.002. Epub 2016 Jun 21.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
18. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
6. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IstanbulMU16
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Autoři se rozhodnou a plánují mezi sebou.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .