- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05380466
L'effetto dell'applicazione "Quantum Touch" sull'ansia da trasferimento nei pazienti pediatrici e nei loro genitori programmati per essere ricoverati in pronto soccorso
5 marzo 2024 aggiornato da: Eda Polat, Istanbul Medeniyet University
L'ansia, che è un'esperienza soggettiva in cui vengono vissute insieme molte emozioni come preoccupazione, incertezza, irrequietezza e tristezza, è definita come "uno stato di tensione che nasce come risultato del conflitto interno vissuto dall'individuo".
I servizi di emergenza sono le unità in cui tutti i tipi di pazienti e feriti vengono seguiti e curati 24 ore su 24 e l'ansia è una reazione emotiva molto comune nei pazienti che si rivolgono al pronto soccorso e ai loro familiari.
Il paziente e la sua famiglia; Sperimentano diversi livelli di ansia a causa di un improvviso e inaspettato deterioramento della salute, la minaccia della loro vita, l'incertezza della situazione, la paura della morte, i cambiamenti di ruolo, l'interruzione della routine e l'essere in un ambiente ospedaliero sconosciuto.
Con l'aumento dell'ansia si possono notare distrazione nei familiari, domande ripetitive al personale sanitario, incapacità di comprendere l'importanza dell'evento e difficoltà nel prendere decisioni. L'uscita dal pronto soccorso oltre a trovarsi al pronto soccorso provoca ansia negli individui .
L'ansia vissuta in questa situazione è chiamata ansia da trasferimento.
L'ansia da trasferimento è spesso definita come "l'ansia vissuta da un individuo quando si sposta da un ambiente sicuro e familiare a un ambiente non familiare" ed è stata accettata come diagnosi infermieristica da NANDA nel 1992.
Il trasferimento del paziente dal pronto soccorso alla clinica è una procedura di routine per gli infermieri di emergenza, ma provoca ansia per il paziente e i suoi parenti.
Come risultato dell'ansia da trasferimento, molti pazienti e i loro familiari sperimentano una diffusa confusione sia prima che dopo il trasferimento e tendono ad alcuni problemi.
Il paziente e i membri della famiglia provano ansia quando si trovano per la prima volta in un ambiente estraneo con routine e procedure di follow-up diverse e non sanno cosa aspettarsi.
Per ridurre l'ansia vengono utilizzati metodi farmacologici e non farmacologici.
Le tecniche di terapia cognitivo comportamentale sono frequentemente utilizzate tra i metodi non farmacologici.
Le terapie cognitivo-comportamentali sono una forma di trattamento sviluppata sulla base della teoria del counseling psicologico comportamentale, che è centrata sul problema, si occupa del "qui e ora" e applica le teorie dell'apprendimento per aiutare le persone quando incontrano difficoltà e problemi di vita che non possono superare nella loro vita quotidiana.
Terapie cognitivo-comportamentali particolarmente adatte a lavorare con bambini, giovani, adulti, anziani e famiglie; Sono facili da lavorare individualmente o in gruppo e non richiedono alcun hardware.
Tra le tecniche di terapia cognitivo comportamentale, le strategie terapeutiche che riducono l'ansia includono il rilassamento, il biofeedback, la desensibilizzazione sistematica, l'esercizio, la desensibilizzazione vestibolare, la prevenzione della risposta e le tecniche di tocco terapeutico.
tocco terapeutico; Nel 1972, iniziò ad essere utilizzato come metodo di guarigione dalla manipolazione dell'ipotetico campo bioenergetico umano da parte dell'infermiera professoressa Doores Krieger.
In letteratura, è frequentemente applicato per ridurre il dolore e l'ansia negli studi infermieristici e si ottengono risultati positivi.
Quantum-Touch; È una delle tecniche di tocco terapeutico ed è una terapia del biocampo che utilizza l'energia della forza vitale per facilitare la guarigione.
Quantum-Touch è stato descritto per la prima volta da Richard Gordon e Bob Rasmusson nel 1978; Attiva l'energia della forza vitale combinando varie posizioni delle mani, varie tecniche di respirazione ed esercizi di consapevolezza del corpo.
Viene applicato dirigendo il campo ad alta energia formatosi verso un'area di dolore, stress o malattia attraverso il tocco terapeutico.
Tully (2017) ha scoperto che Quantum Touch riduce il dolore acuto e cronico; Walton (2011) ha riferito che l'applicazione Quantum-Touch è efficace nel dolore muscoloscheletrico cronico.
Il paziente e/o la sua famiglia possono essere fisicamente pronti per il trasferimento nell'ambiente ospedaliero, ma non lo sono psicologicamente.
La preparazione inadeguata dell'individuo per il trasferimento dal pronto soccorso alla clinica o la mancanza di informazioni sul trasferimento, la percezione che la sua sicurezza è minacciata e l'esperienza dell'incertezza sulla sua situazione causano ansia da trasferimento.
Sebbene in letteratura si veda che l'ansia da trasferimento viene applicata negli adulti e in generale nelle unità di terapia intensiva, nessuno studio è stato trovato nei bambini e nei servizi di emergenza.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ansia, che è un'esperienza soggettiva in cui vengono vissute insieme molte emozioni come preoccupazione, incertezza, irrequietezza e tristezza, è definita come "uno stato di tensione che nasce come risultato del conflitto interno vissuto dall'individuo".
I servizi di emergenza sono le unità in cui tutti i tipi di pazienti e feriti vengono seguiti e curati 24 ore su 24 e l'ansia è una reazione emotiva molto comune nei pazienti che si rivolgono al pronto soccorso e ai loro familiari.
Il paziente e la sua famiglia; Sperimentano diversi livelli di ansia a causa di un improvviso e inaspettato deterioramento della salute, la minaccia della loro vita, l'incertezza della situazione, la paura della morte, i cambiamenti di ruolo, l'interruzione della routine e l'essere in un ambiente ospedaliero sconosciuto.
Con l'aumento dell'ansia si possono notare distrazione nei familiari, domande ripetitive al personale sanitario, incapacità di comprendere l'importanza dell'evento e difficoltà nel prendere decisioni. L'uscita dal pronto soccorso oltre a trovarsi al pronto soccorso provoca ansia negli individui .
L'ansia vissuta in questa situazione è chiamata ansia da trasferimento.
L'ansia da trasferimento è spesso definita come "l'ansia vissuta da un individuo quando si sposta da un ambiente sicuro e familiare a un ambiente non familiare" ed è stata accettata come diagnosi infermieristica da NANDA nel 1992.
Il trasferimento del paziente dal pronto soccorso alla clinica è una procedura di routine per gli infermieri di emergenza, ma provoca ansia per il paziente e i suoi parenti.
Come risultato dell'ansia da trasferimento, molti pazienti e i loro familiari sperimentano una diffusa confusione sia prima che dopo il trasferimento e tendono ad alcuni problemi.
Il paziente e i membri della famiglia provano ansia quando si trovano per la prima volta in un ambiente estraneo con routine e procedure di follow-up diverse e non sanno cosa aspettarsi.
Per ridurre l'ansia vengono utilizzati metodi farmacologici e non farmacologici.
Le tecniche di terapia cognitivo comportamentale sono frequentemente utilizzate tra i metodi non farmacologici.
Le terapie cognitivo-comportamentali sono una forma di trattamento sviluppata sulla base della teoria del counseling psicologico comportamentale, che è centrata sul problema, si occupa del "qui e ora" e applica le teorie dell'apprendimento per aiutare le persone quando incontrano difficoltà e problemi di vita che non possono superare nella loro vita quotidiana.
Terapie cognitivo-comportamentali particolarmente adatte a lavorare con bambini, giovani, adulti, anziani e famiglie; Sono facili da lavorare individualmente o in gruppo e non richiedono alcun hardware.
Tra le tecniche di terapia cognitivo comportamentale, le strategie terapeutiche che riducono l'ansia includono il rilassamento, il biofeedback, la desensibilizzazione sistematica, l'esercizio, la desensibilizzazione vestibolare, la prevenzione della risposta e le tecniche di tocco terapeutico.
tocco terapeutico; Nel 1972, iniziò ad essere utilizzato come metodo di guarigione dalla manipolazione dell'ipotetico campo bioenergetico umano da parte dell'infermiera professoressa Doores Krieger.
In letteratura, è frequentemente applicato per ridurre il dolore e l'ansia negli studi infermieristici e si ottengono risultati positivi.
Quantum-Touch; È una delle tecniche di tocco terapeutico ed è una terapia del biocampo che utilizza l'energia della forza vitale per facilitare la guarigione.
Quantum-Touch è stato descritto per la prima volta da Richard Gordon e Bob Rasmusson nel 1978; Attiva l'energia della forza vitale combinando varie posizioni delle mani, varie tecniche di respirazione ed esercizi di consapevolezza del corpo.
Viene applicato dirigendo il campo ad alta energia formatosi verso un'area di dolore, stress o malattia attraverso il tocco terapeutico.
Tully (2017) ha scoperto che Quantum Touch riduce il dolore acuto e cronico; Walton (2011) ha riferito che l'applicazione Quantum-Touch è efficace nel dolore muscoloscheletrico cronico.
Il paziente e/o la sua famiglia possono essere fisicamente pronti per il trasferimento nell'ambiente ospedaliero, ma non lo sono psicologicamente.
La preparazione inadeguata dell'individuo per il trasferimento dal pronto soccorso alla clinica o la mancanza di informazioni sul trasferimento, la percezione che la sua sicurezza è minacciata e l'esperienza dell'incertezza sulla sua situazione causano ansia da trasferimento.
Sebbene in letteratura si veda che l'ansia da trasferimento viene applicata negli adulti e in generale nelle unità di terapia intensiva, nessuno studio è stato trovato nei bambini e nei servizi di emergenza.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Eda Polat, MSc
- Numero di telefono: +905415660731
- Email: edda_akyol@hotmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Özlem İbrahimoğlu, PhD
- Numero di telefono: +905436195971
- Email: oogutlu@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Üsküdar
-
Istanbul, Üsküdar, Tacchino
- Reclutamento
- Istanbul Zeynep Kamil Gynecology and Pediatrics Training and Research Hospital
-
Contatto:
- Derya Kılınç, MSc
- Numero di telefono: +905541334285
- Email: derya0305@hotmail.com
-
Contatto:
- Özlem Akkaya, Licence
- Numero di telefono: +905309301467
- Email: ozlemakkaya7676@gmail.co
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 5 anni a 10 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere tra i 5 e i 10 anni (la scala della paura usata per i bambini può essere usata per i 5-10 anni)
- Pianificazione del ricovero dal pronto soccorso alla clinica
- Assenza di problemi di salute mentale e/o fisica che impedirebbero la comunicazione
- Genitori e figli parlano turco
- Genitore e figlio si offrono volontari per partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
Avere meno di 5 anni e più di 10 anni
- Avere problemi di salute mentale e/o fisica che impediscono la comunicazione
- Genitori e bambini non accettano di partecipare allo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Tocco quantico
Coloro che dovrebbero essere ricoverati dal pronto soccorso e hanno applicato il tocco quantico
|
Quantum-Touch è una delle tecniche di tocco terapeutico, una terapia del biocampo che utilizza l'energia della forza vitale per facilitare la guarigione
|
|
Nessun intervento: Controllo
Coloro che sono programmati per essere ricoverati dal pronto soccorso e che non hanno intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala della paura infantile
Lasso di tempo: 6 mesi
|
La CFS è una scala da 0 a 4, composta da cinque espressioni facciali disegnate che vanno dal neutro (0=nessuna ansia) al volto spaventato (4=grave ansia).
|
6 mesi
|
|
Scala-stato dell'ansia infantile
Lasso di tempo: 6 mesi
|
CAS-S è simile a un termometro con una lampadina nella parte inferiore e linee orizzontali a intervalli che salgono.
La scala è rivolta a bambini di età compresa tra i quattro ei dieci anni.
Per misurare l'ansia di stato (CAS-S), al bambino viene chiesto di contrassegnare ciò che sente "in questo momento".
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Ersig AL, Kleiber C, McCarthy AM, Hanrahan K. Validation of a clinically useful measure of children's state anxiety before medical procedures. J Spec Pediatr Nurs. 2013 Oct;18(4):311-9. doi: 10.1111/jspn.12042. Epub 2013 Jun 25.
- McMurtry CM, Noel M, Chambers CT, McGrath PJ. Children's fear during procedural pain: preliminary investigation of the Children's Fear Scale. Health Psychol. 2011 Nov;30(6):780-8. doi: 10.1037/a0024817. Epub 2011 Aug 1.
- Zolfaghari M, Eybpoosh S, Hazrati M. Effects of therapeutic touch on anxiety, vital signs, and cardiac dysrhythmia in a sample of Iranian women undergoing cardiac catheterization: a quasi-experimental study. J Holist Nurs. 2012 Dec;30(4):225-34. doi: 10.1177/0898010112453325. Epub 2012 Jul 24.
- Yucel SC, Arslan GG, Bagci H. Effects of Hand Massage and Therapeutic Touch on Comfort and Anxiety Living in a Nursing Home in Turkey: A Randomized Controlled Trial. J Relig Health. 2020 Feb;59(1):351-364. doi: 10.1007/s10943-019-00813-x.
- Alp FY, Yucel SC. The Effect of Therapeutic Touch on the Comfort and Anxiety of Nursing Home Residents. J Relig Health. 2021 Jun;60(3):2037-2050. doi: 10.1007/s10943-020-01025-4.
- Busch M, Visser A, Eybrechts M, van Komen R, Oen I, Olff M, Dokter J, Boxma H. The implementation and evaluation of therapeutic touch in burn patients: an instructive experience of conducting a scientific study within a non-academic nursing setting. Patient Educ Couns. 2012 Dec;89(3):439-46. doi: 10.1016/j.pec.2012.08.012. Epub 2012 Sep 17.
- McKinley S, Coote K, Stein-Parbury J. Development and testing of a Faces Scale for the assessment of anxiety in critically ill patients. J Adv Nurs. 2003 Jan;41(1):73-9. doi: 10.1046/j.1365-2648.2003.02508.x.
- Senderovich H, Ip ML, Berall A, Karuza J, Gordon M, Binns M, Wignarajah S, Grossman D, Dunal L. Therapeutic Touch((R)) in a geriatric Palliative Care Unit - A retrospective review. Complement Ther Clin Pract. 2016 Aug;24:134-8. doi: 10.1016/j.ctcp.2016.06.002. Epub 2016 Jun 21.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2022
Completamento primario (Stimato)
1 maggio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
18 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
6 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IstanbulMU16
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
Gli autori decideranno e progetteranno tra loro.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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