- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05380466
El efecto de la aplicación "Quantum Touch" en la ansiedad de transferencia en pacientes pediátricos y sus padres programados para ser hospitalizados en el departamento de emergencias
5 de marzo de 2024 actualizado por: Eda Polat, Istanbul Medeniyet University
La ansiedad, que es una experiencia subjetiva en la que se experimentan juntas muchas emociones como la preocupación, la incertidumbre, la inquietud y la tristeza, se define como “un estado de tensión que surge como consecuencia del conflicto interno experimentado por el individuo”.
Los servicios de urgencias son las unidades donde se sigue y trata a todo tipo de pacientes y heridos las 24 horas del día, siendo la ansiedad una reacción emocional muy común en los pacientes que acuden al servicio de urgencias y sus familiares.
El paciente y su familia; Experimentan diferentes niveles de ansiedad debido a un deterioro repentino e inesperado de la salud, la amenaza de su vida, la incertidumbre de la situación, el miedo a la muerte, los cambios de roles, la interrupción de las rutinas y estar en un entorno hospitalario desconocido.
Con el aumento de la ansiedad se puede observar distracción en los familiares, preguntas repetitivas al personal de salud, incapacidad para comprender la importancia del evento y dificultad para tomar decisiones. Salir de urgencias así como estar en urgencias provoca ansiedad en los individuos .
La ansiedad experimentada en esta situación se denomina ansiedad de transferencia.
La ansiedad de transferencia a menudo se define como "la ansiedad experimentada por un individuo cuando se traslada de un entorno familiar y seguro a un entorno desconocido" y fue aceptada como un diagnóstico de enfermería por la NANDA en 1992.
El traslado del paciente de la sala de emergencias a la clínica es un procedimiento de rutina para las enfermeras de emergencia, pero genera ansiedad para el paciente y sus familiares.
Como resultado de la ansiedad por la transferencia, muchos pacientes y sus familiares experimentan una confusión generalizada tanto antes como después de la transferencia y tienden a ciertos problemas.
El paciente y los miembros de la familia experimentan ansiedad cuando se encuentran en un entorno extranjero con diferentes rutinas y procedimientos de seguimiento por primera vez y no saben qué esperar.
Se utilizan métodos farmacológicos y no farmacológicos para reducir la ansiedad.
Las técnicas de terapia cognitiva conductual se utilizan con frecuencia entre los métodos no farmacológicos.
Las terapias cognitivo-conductuales son una forma de tratamiento desarrollada sobre la base de la teoría del asesoramiento psicológico conductual, que se centra en los problemas, trata el "aquí y ahora" y aplica teorías de aprendizaje para ayudar a las personas cuando se encuentran con dificultades y problemas de la vida que no pueden resolver. superado en su vida diaria.
Terapias cognitivo-conductuales muy adecuadas para trabajar con niños, jóvenes, adultos, ancianos y familias; Es fácil trabajar con ellos individualmente o en grupos y no requieren ningún hardware.
Entre las técnicas de terapia cognitiva conductual, las estrategias de terapia que reducen la ansiedad incluyen relajación, biorretroalimentación, desensibilización sistemática, ejercicio, desensibilización vestibular, prevención de respuesta y técnicas de toque terapéutico.
toque terapéutico; En 1972, el profesor de enfermería Doores Krieger comenzó a utilizarlo como método de curación mediante la manipulación del hipotético campo de bioenergía humana.
En la literatura se aplica con frecuencia para reducir el dolor y la ansiedad en los estudios de enfermería y se obtienen resultados exitosos.
toque cuántico; Es una de las técnicas de toque terapéutico y es una terapia de biocampo que utiliza la energía de la fuerza vital para facilitar la curación.
Quantum-Touch fue descrito por primera vez por Richard Gordon y Bob Rasmusson en 1978; Activa la energía de la fuerza vital al combinar varias posiciones de las manos, varias técnicas de respiración y ejercicios de conciencia corporal.
Se aplica dirigiendo el campo de alta energía formado a un área de dolor, estrés o enfermedad a través del toque terapéutico.
Tully (2017) descubrió que Quantum Touch reduce el dolor agudo y crónico; Walton (2011) informó que la aplicación de Quantum-Touch es eficaz en el dolor musculoesquelético crónico.
El paciente y/o la familia del paciente pueden estar físicamente preparados para la reubicación en el entorno hospitalario, pero no lo están psicológicamente.
La preparación inadecuada del individuo para el traslado de la sala de emergencias a la clínica o la falta de información sobre el traslado, la percepción de que su seguridad está amenazada y la incertidumbre sobre su situación provocan ansiedad por el traslado.
Si bien se ve en la literatura que la ansiedad de transferencia se aplica en adultos y generalmente en unidades de cuidados intensivos, no se ha encontrado ningún estudio en niños y servicios de emergencia.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La ansiedad, que es una experiencia subjetiva en la que se experimentan juntas muchas emociones como la preocupación, la incertidumbre, la inquietud y la tristeza, se define como “un estado de tensión que surge como consecuencia del conflicto interno experimentado por el individuo”.
Los servicios de urgencias son las unidades donde se sigue y trata a todo tipo de pacientes y heridos las 24 horas del día, siendo la ansiedad una reacción emocional muy común en los pacientes que acuden al servicio de urgencias y sus familiares.
El paciente y su familia; Experimentan diferentes niveles de ansiedad debido a un deterioro repentino e inesperado de la salud, la amenaza de su vida, la incertidumbre de la situación, el miedo a la muerte, los cambios de roles, la interrupción de las rutinas y estar en un entorno hospitalario desconocido.
Con el aumento de la ansiedad se puede observar distracción en los familiares, preguntas repetitivas al personal de salud, incapacidad para comprender la importancia del evento y dificultad para tomar decisiones. Salir de urgencias así como estar en urgencias provoca ansiedad en los individuos .
La ansiedad experimentada en esta situación se denomina ansiedad de transferencia.
La ansiedad de transferencia a menudo se define como "la ansiedad experimentada por un individuo cuando se traslada de un entorno familiar y seguro a un entorno desconocido" y fue aceptada como un diagnóstico de enfermería por la NANDA en 1992.
El traslado del paciente de la sala de emergencias a la clínica es un procedimiento de rutina para las enfermeras de emergencia, pero genera ansiedad para el paciente y sus familiares.
Como resultado de la ansiedad por la transferencia, muchos pacientes y sus familiares experimentan una confusión generalizada tanto antes como después de la transferencia y tienden a ciertos problemas.
El paciente y los miembros de la familia experimentan ansiedad cuando se encuentran en un entorno extranjero con diferentes rutinas y procedimientos de seguimiento por primera vez y no saben qué esperar.
Se utilizan métodos farmacológicos y no farmacológicos para reducir la ansiedad.
Las técnicas de terapia cognitiva conductual se utilizan con frecuencia entre los métodos no farmacológicos.
Las terapias cognitivo-conductuales son una forma de tratamiento desarrollada sobre la base de la teoría del asesoramiento psicológico conductual, que se centra en los problemas, trata el "aquí y ahora" y aplica teorías de aprendizaje para ayudar a las personas cuando se encuentran con dificultades y problemas de la vida que no pueden resolver. superado en su vida diaria.
Terapias cognitivo-conductuales muy adecuadas para trabajar con niños, jóvenes, adultos, ancianos y familias; Es fácil trabajar con ellos individualmente o en grupos y no requieren ningún hardware.
Entre las técnicas de terapia cognitiva conductual, las estrategias de terapia que reducen la ansiedad incluyen relajación, biorretroalimentación, desensibilización sistemática, ejercicio, desensibilización vestibular, prevención de respuesta y técnicas de toque terapéutico.
toque terapéutico; En 1972, el profesor de enfermería Doores Krieger comenzó a utilizarlo como método de curación mediante la manipulación del hipotético campo de bioenergía humana.
En la literatura se aplica con frecuencia para reducir el dolor y la ansiedad en los estudios de enfermería y se obtienen resultados exitosos.
toque cuántico; Es una de las técnicas de toque terapéutico y es una terapia de biocampo que utiliza la energía de la fuerza vital para facilitar la curación.
Quantum-Touch fue descrito por primera vez por Richard Gordon y Bob Rasmusson en 1978; Activa la energía de la fuerza vital al combinar varias posiciones de las manos, varias técnicas de respiración y ejercicios de conciencia corporal.
Se aplica dirigiendo el campo de alta energía formado a un área de dolor, estrés o enfermedad a través del toque terapéutico.
Tully (2017) descubrió que Quantum Touch reduce el dolor agudo y crónico; Walton (2011) informó que la aplicación de Quantum-Touch es eficaz en el dolor musculoesquelético crónico.
El paciente y/o la familia del paciente pueden estar físicamente preparados para la reubicación en el entorno hospitalario, pero no lo están psicológicamente.
La preparación inadecuada del individuo para el traslado de la sala de emergencias a la clínica o la falta de información sobre el traslado, la percepción de que su seguridad está amenazada y la incertidumbre sobre su situación provocan ansiedad por el traslado.
Si bien se ve en la literatura que la ansiedad de transferencia se aplica en adultos y generalmente en unidades de cuidados intensivos, no se ha encontrado ningún estudio en niños y servicios de emergencia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Eda Polat, MSc
- Número de teléfono: +905415660731
- Correo electrónico: edda_akyol@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Özlem İbrahimoğlu, PhD
- Número de teléfono: +905436195971
- Correo electrónico: oogutlu@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Üsküdar
-
Istanbul, Üsküdar, Pavo
- Reclutamiento
- Istanbul Zeynep Kamil Gynecology and Pediatrics Training and Research Hospital
-
Contacto:
- Derya Kılınç, MSc
- Número de teléfono: +905541334285
- Correo electrónico: derya0305@hotmail.com
-
Contacto:
- Özlem Akkaya, Licence
- Número de teléfono: +905309301467
- Correo electrónico: ozlemakkaya7676@gmail.co
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 10 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 5 y 10 años (la escala de miedo que se usa para niños se puede usar para niños de 5 a 10 años)
- Planificación de la hospitalización desde el servicio de urgencias hasta la clínica
- Ausencia de problemas de salud mental y/o física que impidan la comunicación
- Los padres y los niños hablan turco.
- El padre y el niño se ofrecen como voluntarios para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
Ser menor de 5 años y mayor de 10 años
- Tener cualquier problema de salud mental y/o físico que impida la comunicación.
- Los padres y los niños no aceptan participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Toque cuántico
Aquellos que están planeados para ser hospitalizados desde el departamento de emergencias y aplicado el toque cuántico
|
Quantum-Touch es una de las técnicas de toque terapéutico, una terapia de biocampo que utiliza la energía de la fuerza vital para facilitar la curación.
|
Sin intervención: Control
Aquellos que tienen previsto ser hospitalizados desde el servicio de urgencias y que no tienen intervención.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escala de miedo infantil
Periodo de tiempo: 6 meses
|
El CFS es una escala de 0 a 4, que consta de cinco expresiones faciales dibujadas que van desde neutral (0 = sin ansiedad) hasta rostro asustado (4 = ansiedad severa).
|
6 meses
|
Escala-Estado de Ansiedad Infantil
Periodo de tiempo: 6 meses
|
CAS-S es similar a un termómetro con una bombilla en la parte inferior y líneas horizontales a intervalos que van hacia arriba.
La escala está dirigida a niños de entre cuatro y diez años.
Para medir el estado de ansiedad (CAS-S), se le pide al niño que marque lo que siente "en este momento".
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ersig AL, Kleiber C, McCarthy AM, Hanrahan K. Validation of a clinically useful measure of children's state anxiety before medical procedures. J Spec Pediatr Nurs. 2013 Oct;18(4):311-9. doi: 10.1111/jspn.12042. Epub 2013 Jun 25.
- McMurtry CM, Noel M, Chambers CT, McGrath PJ. Children's fear during procedural pain: preliminary investigation of the Children's Fear Scale. Health Psychol. 2011 Nov;30(6):780-8. doi: 10.1037/a0024817. Epub 2011 Aug 1.
- Zolfaghari M, Eybpoosh S, Hazrati M. Effects of therapeutic touch on anxiety, vital signs, and cardiac dysrhythmia in a sample of Iranian women undergoing cardiac catheterization: a quasi-experimental study. J Holist Nurs. 2012 Dec;30(4):225-34. doi: 10.1177/0898010112453325. Epub 2012 Jul 24.
- Yucel SC, Arslan GG, Bagci H. Effects of Hand Massage and Therapeutic Touch on Comfort and Anxiety Living in a Nursing Home in Turkey: A Randomized Controlled Trial. J Relig Health. 2020 Feb;59(1):351-364. doi: 10.1007/s10943-019-00813-x.
- Alp FY, Yucel SC. The Effect of Therapeutic Touch on the Comfort and Anxiety of Nursing Home Residents. J Relig Health. 2021 Jun;60(3):2037-2050. doi: 10.1007/s10943-020-01025-4.
- Busch M, Visser A, Eybrechts M, van Komen R, Oen I, Olff M, Dokter J, Boxma H. The implementation and evaluation of therapeutic touch in burn patients: an instructive experience of conducting a scientific study within a non-academic nursing setting. Patient Educ Couns. 2012 Dec;89(3):439-46. doi: 10.1016/j.pec.2012.08.012. Epub 2012 Sep 17.
- McKinley S, Coote K, Stein-Parbury J. Development and testing of a Faces Scale for the assessment of anxiety in critically ill patients. J Adv Nurs. 2003 Jan;41(1):73-9. doi: 10.1046/j.1365-2648.2003.02508.x.
- Senderovich H, Ip ML, Berall A, Karuza J, Gordon M, Binns M, Wignarajah S, Grossman D, Dunal L. Therapeutic Touch((R)) in a geriatric Palliative Care Unit - A retrospective review. Complement Ther Clin Pract. 2016 Aug;24:134-8. doi: 10.1016/j.ctcp.2016.06.002. Epub 2016 Jun 21.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
18 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
6 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IstanbulMU16
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Los autores decidirán y planificarán entre ellos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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