- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05380466
Effekten af "Quantum Touch"-applikation på overførselsangst hos pædiatriske patienter og deres forældre, der er planlagt til at blive indlagt på skadestuen
5. marts 2024 opdateret af: Eda Polat, Istanbul Medeniyet University
Angst, som er en subjektiv oplevelse, hvor mange følelser som bekymring, usikkerhed, rastløshed og tristhed opleves sammen, defineres som "en spændingstilstand, der opstår som følge af den indre konflikt, den enkelte oplever".
Akutberedskabet er de enheder, hvor alle former for patienter og tilskadekomne følges og behandles 24 timer i døgnet, og angst er en meget almindelig følelsesmæssig reaktion hos patienter, der henvender sig til skadestuen og deres pårørende.
Patienten og hans familie; De oplever varierende niveauer af angst på grund af en pludselig og uventet forringelse af helbredet, truslen om deres liv, usikkerheden i situationen, frygten for døden, rolleskift, afbrydelse af rutiner og at være i et ukendt hospitalsmiljø.
Med stigningen i angst, distraktion hos familiemedlemmer, gentagne spørgsmål til sundhedspersonale, manglende evne til at forstå vigtigheden af begivenheden og vanskeligheder med at træffe beslutninger kan ses. At forlade skadestuen såvel som at være på skadestuen forårsager angst hos enkeltpersoner .
Den angst, der opleves i denne situation, kaldes overførselsangst.
Overførselsangst defineres ofte som "angst, som en person oplever, når han/hun flytter fra et trygt og velkendt miljø til et ukendt miljø" og blev accepteret som en sygeplejediagnose af NANDA i 1992.
Overflytning af patienten fra skadestuen til klinikken er en rutineprocedure for akutsygeplejersker, men det giver angst for patienten og dennes pårørende.
Som følge af overførselsangst oplever mange patienter og deres familiemedlemmer udbredt forvirring både før og efter overførsel og har tendens til visse problemer.
Patienten og pårørende oplever angst, når de for første gang er i et fremmed miljø med forskellige rutiner og opfølgningsprocedurer og ikke ved, hvad de kan forvente.
Farmakologiske og ikke-farmakologiske metoder bruges til at reducere angst.
Kognitive adfærdsterapiteknikker bruges ofte blandt ikke-farmakologiske metoder.
Kognitiv adfærdsterapi er en behandlingsform udviklet på baggrund af adfærdspsykologisk rådgivningsteori, som er problemfokuseret, beskæftiger sig med "her og nu" og anvender læringsteorier til at hjælpe individer, når de møder vanskeligheder og livsproblemer, som de ikke kan. overvundet i deres daglige liv.
Kognitive adfærdsterapier, der er særdeles velegnede til at arbejde med børn, unge, voksne, ældre og familier; De er nemme at arbejde med individuelt eller i grupper og kræver ingen hardware.
Blandt kognitive adfærdsterapiteknikker omfatter terapistrategier, der reducerer angst, afslapning, biofeedback, systematisk desensibilisering, træning, vestibulær desensibilisering, responsforebyggelse og terapeutiske berøringsteknikker.
Terapeutisk berøring; I 1972 begyndte det at blive brugt som en helbredende metode ved manipulation af hypotetisk menneskelig bioenergifelt af sygeplejerskeprofessor Doores Krieger.
I litteraturen anvendes det ofte til at reducere smerte og angst i sygeplejestudier, og der opnås succesfulde resultater.
Quantum-Touch; Det er en af de terapeutiske berøringsteknikker og er en biofeltterapi, der bruger livskraftsenergi til at lette heling.
Quantum-Touch blev første gang beskrevet af Richard Gordon og Bob Rasmusson i 1978; Den aktiverer livskraftenergi ved at kombinere forskellige håndstillinger, forskellige vejrtrækningsteknikker og kropsbevidsthedsøvelser.
Det påføres ved at dirigere det dannede højenergifelt til et område med smerte, stress eller sygdom gennem terapeutisk berøring.
Tully (2017) fandt, at Quantum Touch til at reducere akutte og kroniske smerter; Walton (2011) rapporterede, at Quantum-Touch-applikation er effektiv ved kroniske muskuloskeletale smerter.
Patienten og/eller patientens familie kan være fysisk klar til flytning i hospitalsmiljøet, men de er ikke psykisk klar.
Utilstrækkelig forberedelse af den enkelte til forflytning fra skadestuen til klinikken eller manglende information om forflytningen, opfattelse af, at hans sikkerhed er truet, og oplever usikkerhed om sin situation, forårsager forflytningsangst.
Selvom det ses i litteraturen, at overførselsangst anvendes hos voksne og generelt på intensivafdelinger, er der ikke fundet nogen undersøgelse hos børn og akuttjenester.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Angst, som er en subjektiv oplevelse, hvor mange følelser som bekymring, usikkerhed, rastløshed og tristhed opleves sammen, defineres som "en spændingstilstand, der opstår som følge af den indre konflikt, den enkelte oplever".
Akutberedskabet er de enheder, hvor alle former for patienter og tilskadekomne følges og behandles 24 timer i døgnet, og angst er en meget almindelig følelsesmæssig reaktion hos patienter, der henvender sig til skadestuen og deres pårørende.
Patienten og hans familie; De oplever varierende niveauer af angst på grund af en pludselig og uventet forringelse af helbredet, truslen om deres liv, usikkerheden i situationen, frygten for døden, rolleskift, afbrydelse af rutiner og at være i et ukendt hospitalsmiljø.
Med stigningen i angst, distraktion hos familiemedlemmer, gentagne spørgsmål til sundhedspersonale, manglende evne til at forstå vigtigheden af begivenheden og vanskeligheder med at træffe beslutninger kan ses. At forlade skadestuen såvel som at være på skadestuen forårsager angst hos enkeltpersoner .
Den angst, der opleves i denne situation, kaldes overførselsangst.
Overførselsangst defineres ofte som "angst, som en person oplever, når han/hun flytter fra et trygt og velkendt miljø til et ukendt miljø" og blev accepteret som en sygeplejediagnose af NANDA i 1992.
Overflytning af patienten fra skadestuen til klinikken er en rutineprocedure for akutsygeplejersker, men det giver angst for patienten og dennes pårørende.
Som følge af overførselsangst oplever mange patienter og deres familiemedlemmer udbredt forvirring både før og efter overførsel og har tendens til visse problemer.
Patienten og pårørende oplever angst, når de for første gang er i et fremmed miljø med forskellige rutiner og opfølgningsprocedurer og ikke ved, hvad de kan forvente.
Farmakologiske og ikke-farmakologiske metoder bruges til at reducere angst.
Kognitive adfærdsterapiteknikker bruges ofte blandt ikke-farmakologiske metoder.
Kognitiv adfærdsterapi er en behandlingsform udviklet på baggrund af adfærdspsykologisk rådgivningsteori, som er problemfokuseret, beskæftiger sig med "her og nu" og anvender læringsteorier til at hjælpe individer, når de møder vanskeligheder og livsproblemer, som de ikke kan. overvundet i deres daglige liv.
Kognitive adfærdsterapier, der er særdeles velegnede til at arbejde med børn, unge, voksne, ældre og familier; De er nemme at arbejde med individuelt eller i grupper og kræver ingen hardware.
Blandt kognitive adfærdsterapiteknikker omfatter terapistrategier, der reducerer angst, afslapning, biofeedback, systematisk desensibilisering, træning, vestibulær desensibilisering, responsforebyggelse og terapeutiske berøringsteknikker.
Terapeutisk berøring; I 1972 begyndte det at blive brugt som en helbredende metode ved manipulation af hypotetisk menneskelig bioenergifelt af sygeplejerskeprofessor Doores Krieger.
I litteraturen anvendes det ofte til at reducere smerte og angst i sygeplejestudier, og der opnås succesfulde resultater.
Quantum-Touch; Det er en af de terapeutiske berøringsteknikker og er en biofeltterapi, der bruger livskraftsenergi til at lette heling.
Quantum-Touch blev første gang beskrevet af Richard Gordon og Bob Rasmusson i 1978; Den aktiverer livskraftenergi ved at kombinere forskellige håndstillinger, forskellige vejrtrækningsteknikker og kropsbevidsthedsøvelser.
Det påføres ved at dirigere det dannede højenergifelt til et område med smerte, stress eller sygdom gennem terapeutisk berøring.
Tully (2017) fandt, at Quantum Touch til at reducere akutte og kroniske smerter; Walton (2011) rapporterede, at Quantum-Touch-applikation er effektiv ved kroniske muskuloskeletale smerter.
Patienten og/eller patientens familie kan være fysisk klar til flytning i hospitalsmiljøet, men de er ikke psykisk klar.
Utilstrækkelig forberedelse af den enkelte til forflytning fra skadestuen til klinikken eller manglende information om forflytningen, opfattelse af, at hans sikkerhed er truet, og oplever usikkerhed om sin situation, forårsager forflytningsangst.
Selvom det ses i litteraturen, at overførselsangst anvendes hos voksne og generelt på intensivafdelinger, er der ikke fundet nogen undersøgelse hos børn og akuttjenester.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Eda Polat, MSc
- Telefonnummer: +905415660731
- E-mail: edda_akyol@hotmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Özlem İbrahimoğlu, PhD
- Telefonnummer: +905436195971
- E-mail: oogutlu@gmail.com
Studiesteder
-
-
Üsküdar
-
Istanbul, Üsküdar, Kalkun
- Rekruttering
- Istanbul Zeynep Kamil Gynecology and Pediatrics Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Derya Kılınç, MSc
- Telefonnummer: +905541334285
- E-mail: derya0305@hotmail.com
-
Kontakt:
- Özlem Akkaya, Licence
- Telefonnummer: +905309301467
- E-mail: ozlemakkaya7676@gmail.co
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
5 år til 10 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være mellem 5-10 år (frygtskalaen, der bruges til børn, kan bruges til 5-10 år)
- Planlægning af indlæggelse fra akutmodtagelse til klinik
- Fravær af psykiske og/eller fysiske helbredsproblemer, der ville forhindre kommunikation
- Forældre og børn taler tyrkisk
- Forældre og barn melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
At være under 5 år og over 10 år
- At have psykiske og/eller fysiske helbredsproblemer, der forhindrer kommunikation
- Forældre og børn accepterer ikke at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Quantum Touch
De, der er planlagt til at blive indlagt fra akutmodtagelsen og anvendte kvanteberøring
|
Quantum-Touch er en af de terapeutiske berøringsteknikker, en biofeltterapi, der bruger livskraftenergi til at lette heling
|
Ingen indgriben: Styring
Dem, der er planlagt indlagt fra akutmodtagelsen, og som ikke har indgreb
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Børnefrygt-skala
Tidsramme: 6 måneder
|
CFS er en skala fra 0 til 4, der består af fem tegnede ansigtsudtryk, der spænder fra neutralt (0=ingen angst) til skræmt ansigt (4=svær angst).
|
6 måneder
|
Børns angst skala-tilstand
Tidsramme: 6 måneder
|
CAS-S ligner et termometer med en pære i bunden og vandrette linjer med intervaller, der går op.
Skalaen henvender sig til børn mellem fire og ti år.
For at måle tilstandsangst (CAS-S) bliver barnet bedt om at markere, hvad det føler "lige nu".
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Ersig AL, Kleiber C, McCarthy AM, Hanrahan K. Validation of a clinically useful measure of children's state anxiety before medical procedures. J Spec Pediatr Nurs. 2013 Oct;18(4):311-9. doi: 10.1111/jspn.12042. Epub 2013 Jun 25.
- McMurtry CM, Noel M, Chambers CT, McGrath PJ. Children's fear during procedural pain: preliminary investigation of the Children's Fear Scale. Health Psychol. 2011 Nov;30(6):780-8. doi: 10.1037/a0024817. Epub 2011 Aug 1.
- Zolfaghari M, Eybpoosh S, Hazrati M. Effects of therapeutic touch on anxiety, vital signs, and cardiac dysrhythmia in a sample of Iranian women undergoing cardiac catheterization: a quasi-experimental study. J Holist Nurs. 2012 Dec;30(4):225-34. doi: 10.1177/0898010112453325. Epub 2012 Jul 24.
- Yucel SC, Arslan GG, Bagci H. Effects of Hand Massage and Therapeutic Touch on Comfort and Anxiety Living in a Nursing Home in Turkey: A Randomized Controlled Trial. J Relig Health. 2020 Feb;59(1):351-364. doi: 10.1007/s10943-019-00813-x.
- Alp FY, Yucel SC. The Effect of Therapeutic Touch on the Comfort and Anxiety of Nursing Home Residents. J Relig Health. 2021 Jun;60(3):2037-2050. doi: 10.1007/s10943-020-01025-4.
- Busch M, Visser A, Eybrechts M, van Komen R, Oen I, Olff M, Dokter J, Boxma H. The implementation and evaluation of therapeutic touch in burn patients: an instructive experience of conducting a scientific study within a non-academic nursing setting. Patient Educ Couns. 2012 Dec;89(3):439-46. doi: 10.1016/j.pec.2012.08.012. Epub 2012 Sep 17.
- McKinley S, Coote K, Stein-Parbury J. Development and testing of a Faces Scale for the assessment of anxiety in critically ill patients. J Adv Nurs. 2003 Jan;41(1):73-9. doi: 10.1046/j.1365-2648.2003.02508.x.
- Senderovich H, Ip ML, Berall A, Karuza J, Gordon M, Binns M, Wignarajah S, Grossman D, Dunal L. Therapeutic Touch((R)) in a geriatric Palliative Care Unit - A retrospective review. Complement Ther Clin Pract. 2016 Aug;24:134-8. doi: 10.1016/j.ctcp.2016.06.002. Epub 2016 Jun 21.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. maj 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
18. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
6. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IstanbulMU16
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Forfatterne vil beslutte og planlægge indbyrdes.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Quantum Touch
-
University of Texas Southwestern Medical CenterTrukket tilbageFodsår, diabetikerForenede Stater
-
El Instituto Nacional de Neurologia y Neurocirugia...Afsluttet
-
Rambam Health Care CampusLumenis Be Ltd.UkendtPortvinsbejdse | TelangiektaserIsrael
-
King's College Hospital NHS TrustRekrutteringTilbagevendende urinvejsinfektion | Genitourinært syndrom i overgangsalderenDet Forenede Kongerige
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetKirurgisk sår dehiscens | Sår og skaderSydafrika
-
Cordis CorporationAfsluttetAbdominal aortaaneurismeForenede Stater
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineNational Cancer Institute (NCI); University of BotswanaRekrutteringLivmoderhalskræftForenede Stater, Botswana
-
Cukurova UniversityRekrutteringFødselssmerter, fødselsopfattelse, hormonniveauer og fødselskomfortKalkun
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetKræft | Kolorektal cancer | Tyktarmskræft | EndetarmskræftForenede Stater