- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05380466
Wpływ aplikacji „Quantum Touch” na lęk transferowy u pacjentów pediatrycznych i ich rodziców planowanych do hospitalizacji na oddziale ratunkowym
5 marca 2024 zaktualizowane przez: Eda Polat, Istanbul Medeniyet University
Lęk, który jest subiektywnym doświadczeniem, w którym jednocześnie doświadcza się wielu emocji, takich jak zmartwienie, niepewność, niepokój i smutek, definiuje się jako „stan napięcia, który powstaje w wyniku wewnętrznego konfliktu doświadczanego przez jednostkę”.
Pogotowie ratunkowe to jednostki, w których przez całą dobę obserwowani i leczeni są wszelkiego rodzaju pacjenci i poszkodowani, a niepokój jest bardzo częstą reakcją emocjonalną pacjentów zgłaszających się na oddział ratunkowy i ich bliskich.
Pacjent i jego rodzina; Doświadczają różnego poziomu lęku z powodu nagłego i nieoczekiwanego pogorszenia stanu zdrowia, zagrożenia życia, niepewności sytuacji, lęku przed śmiercią, zmianą ról, zakłóceniem rutyny, przebywaniem w nieznanym środowisku szpitalnym.
Wraz ze wzrostem lęku, pojawia się rozproszenie uwagi członków rodziny, powtarzające się pytania do personelu medycznego, niemożność zrozumienia wagi zdarzenia i trudności w podejmowaniu decyzji. Wyjście z izby przyjęć, jak również przebywanie na izbie przyjęć wywołuje niepokój u poszczególnych osób .
Lęk doświadczany w tej sytuacji nazywany jest lękiem przed przeniesieniem.
Lęk przed przeniesieniem jest często definiowany jako „lęk doświadczany przez osobę, gdy przenosi się z bezpiecznego i znajomego środowiska do nieznanego środowiska” i został przyjęty jako diagnoza pielęgniarska przez NANDA w 1992 roku.
Przeniesienie pacjenta z izby przyjęć do kliniki jest rutynową procedurą pielęgniarek ratunkowych, ale budzi niepokój u pacjenta i jego bliskich.
W wyniku lęku przed przeniesieniem wielu pacjentów i członków ich rodzin doświadcza powszechnego zamieszania zarówno przed, jak i po przeniesieniu i ma tendencję do pewnych problemów.
Pacjent i członkowie jego rodziny doświadczają niepokoju, gdy po raz pierwszy znajdują się w obcym środowisku z różnymi rutynami i procedurami kontrolnymi i nie wiedzą, czego się spodziewać.
W celu zmniejszenia lęku stosuje się metody farmakologiczne i niefarmakologiczne.
Wśród metod niefarmakologicznych często stosowane są techniki terapii poznawczo-behawioralnej.
Terapie poznawczo-behawioralne to forma leczenia opracowana na podstawie behawioralnej teorii poradnictwa psychologicznego, która jest skoncentrowana na problemie, zajmuje się „tu i teraz” i stosuje teorie uczenia się, aby pomóc jednostkom, gdy napotykają trudności i problemy życiowe, których nie mogą przezwyciężyć w życiu codziennym.
Terapie poznawczo-behawioralne, które doskonale sprawdzają się w pracy z dziećmi, młodzieżą, dorosłymi, osobami starszymi i rodzinami; Można z nimi łatwo pracować indywidualnie lub w grupach i nie wymagają żadnego sprzętu.
Wśród technik terapii poznawczo-behawioralnej strategie terapeutyczne zmniejszające lęk obejmują relaksację, biologiczne sprzężenie zwrotne, systematyczne odczulanie, ćwiczenia, odczulanie przedsionkowe, zapobieganie reakcjom i terapeutyczne techniki dotykowe.
Dotyk terapeutyczny; W 1972 roku zaczęto ją stosować jako metodę leczenia poprzez manipulację hipotetycznym ludzkim polem bioenergetycznym przez profesora pielęgniarki Dooresa Kriegera.
W literaturze często stosuje się ją w celu zmniejszenia bólu i niepokoju w badaniach pielęgniarskich i uzyskuje się pomyślne wyniki.
Dotyk kwantowy; Jest to jedna z terapeutycznych technik dotyku i jest terapią biopola, która wykorzystuje energię siły życiowej do wspomagania gojenia.
Dotyk kwantowy został po raz pierwszy opisany przez Richarda Gordona i Boba Rasmussona w 1978 roku; Aktywizuje energię siły życiowej poprzez połączenie różnych pozycji dłoni, różnych technik oddychania i ćwiczeń świadomości ciała.
Polega na skierowaniu utworzonego pola wysokoenergetycznego na obszar bólu, stresu lub choroby poprzez terapeutyczny dotyk.
Tully (2017) stwierdził, że Quantum Touch zmniejsza ostry i przewlekły ból; Walton (2011) poinformował, że aplikacja Quantum-Touch jest skuteczna w przewlekłym bólu mięśniowo-szkieletowym.
Pacjent i/lub jego rodzina mogą być fizycznie gotowi do przeniesienia się do środowiska szpitalnego, ale nie są gotowi psychicznie.
Niewłaściwe przygotowanie jednostki do transportu z izby przyjęć do kliniki lub brak informacji o przekazaniu, poczucie zagrożenia bezpieczeństwa i doświadczanie niepewności co do swojej sytuacji powodują lęk przed transferem.
Chociaż w literaturze widać, że lęk przed przeniesieniem jest stosowany u dorosłych i ogólnie na oddziałach intensywnej terapii, nie znaleziono badań dotyczących dzieci i służb ratowniczych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Lęk, który jest subiektywnym doświadczeniem, w którym jednocześnie doświadcza się wielu emocji, takich jak zmartwienie, niepewność, niepokój i smutek, definiuje się jako „stan napięcia, który powstaje w wyniku wewnętrznego konfliktu doświadczanego przez jednostkę”.
Pogotowie ratunkowe to jednostki, w których przez całą dobę obserwowani i leczeni są wszelkiego rodzaju pacjenci i poszkodowani, a niepokój jest bardzo częstą reakcją emocjonalną pacjentów zgłaszających się na oddział ratunkowy i ich bliskich.
Pacjent i jego rodzina; Doświadczają różnego poziomu lęku z powodu nagłego i nieoczekiwanego pogorszenia stanu zdrowia, zagrożenia życia, niepewności sytuacji, lęku przed śmiercią, zmianą ról, zakłóceniem rutyny, przebywaniem w nieznanym środowisku szpitalnym.
Wraz ze wzrostem lęku, pojawia się rozproszenie uwagi członków rodziny, powtarzające się pytania do personelu medycznego, niemożność zrozumienia wagi zdarzenia i trudności w podejmowaniu decyzji. Wyjście z izby przyjęć, jak również przebywanie na izbie przyjęć wywołuje niepokój u poszczególnych osób .
Lęk doświadczany w tej sytuacji nazywany jest lękiem przed przeniesieniem.
Lęk przed przeniesieniem jest często definiowany jako „lęk doświadczany przez osobę, gdy przenosi się z bezpiecznego i znajomego środowiska do nieznanego środowiska” i został przyjęty jako diagnoza pielęgniarska przez NANDA w 1992 roku.
Przeniesienie pacjenta z izby przyjęć do kliniki jest rutynową procedurą pielęgniarek ratunkowych, ale budzi niepokój u pacjenta i jego bliskich.
W wyniku lęku przed przeniesieniem wielu pacjentów i członków ich rodzin doświadcza powszechnego zamieszania zarówno przed, jak i po przeniesieniu i ma tendencję do pewnych problemów.
Pacjent i członkowie jego rodziny doświadczają niepokoju, gdy po raz pierwszy znajdują się w obcym środowisku z różnymi rutynami i procedurami kontrolnymi i nie wiedzą, czego się spodziewać.
W celu zmniejszenia lęku stosuje się metody farmakologiczne i niefarmakologiczne.
Wśród metod niefarmakologicznych często stosowane są techniki terapii poznawczo-behawioralnej.
Terapie poznawczo-behawioralne to forma leczenia opracowana na podstawie behawioralnej teorii poradnictwa psychologicznego, która jest skoncentrowana na problemie, zajmuje się „tu i teraz” i stosuje teorie uczenia się, aby pomóc jednostkom, gdy napotykają trudności i problemy życiowe, których nie mogą przezwyciężyć w życiu codziennym.
Terapie poznawczo-behawioralne, które doskonale sprawdzają się w pracy z dziećmi, młodzieżą, dorosłymi, osobami starszymi i rodzinami; Można z nimi łatwo pracować indywidualnie lub w grupach i nie wymagają żadnego sprzętu.
Wśród technik terapii poznawczo-behawioralnej strategie terapeutyczne zmniejszające lęk obejmują relaksację, biologiczne sprzężenie zwrotne, systematyczne odczulanie, ćwiczenia, odczulanie przedsionkowe, zapobieganie reakcjom i terapeutyczne techniki dotykowe.
Dotyk terapeutyczny; W 1972 roku zaczęto ją stosować jako metodę leczenia poprzez manipulację hipotetycznym ludzkim polem bioenergetycznym przez profesora pielęgniarki Dooresa Kriegera.
W literaturze często stosuje się ją w celu zmniejszenia bólu i niepokoju w badaniach pielęgniarskich i uzyskuje się pomyślne wyniki.
Dotyk kwantowy; Jest to jedna z terapeutycznych technik dotyku i jest terapią biopola, która wykorzystuje energię siły życiowej do wspomagania gojenia.
Dotyk kwantowy został po raz pierwszy opisany przez Richarda Gordona i Boba Rasmussona w 1978 roku; Aktywizuje energię siły życiowej poprzez połączenie różnych pozycji dłoni, różnych technik oddychania i ćwiczeń świadomości ciała.
Polega na skierowaniu utworzonego pola wysokoenergetycznego na obszar bólu, stresu lub choroby poprzez terapeutyczny dotyk.
Tully (2017) stwierdził, że Quantum Touch zmniejsza ostry i przewlekły ból; Walton (2011) poinformował, że aplikacja Quantum-Touch jest skuteczna w przewlekłym bólu mięśniowo-szkieletowym.
Pacjent i/lub jego rodzina mogą być fizycznie gotowi do przeniesienia się do środowiska szpitalnego, ale nie są gotowi psychicznie.
Niewłaściwe przygotowanie jednostki do transportu z izby przyjęć do kliniki lub brak informacji o przekazaniu, poczucie zagrożenia bezpieczeństwa i doświadczanie niepewności co do swojej sytuacji powodują lęk przed transferem.
Chociaż w literaturze widać, że lęk przed przeniesieniem jest stosowany u dorosłych i ogólnie na oddziałach intensywnej terapii, nie znaleziono badań dotyczących dzieci i służb ratowniczych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Eda Polat, MSc
- Numer telefonu: +905415660731
- E-mail: edda_akyol@hotmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Özlem İbrahimoğlu, PhD
- Numer telefonu: +905436195971
- E-mail: oogutlu@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Üsküdar
-
Istanbul, Üsküdar, Indyk
- Rekrutacyjny
- Istanbul Zeynep Kamil Gynecology and Pediatrics Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Derya Kılınç, MSc
- Numer telefonu: +905541334285
- E-mail: derya0305@hotmail.com
-
Kontakt:
- Özlem Akkaya, Licence
- Numer telefonu: +905309301467
- E-mail: ozlemakkaya7676@gmail.co
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat do 10 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 5 do 10 lat (skala strachu stosowana dla dzieci może być stosowana dla dzieci w wieku 5-10 lat)
- Planowanie hospitalizacji z izby przyjęć do kliniki
- Brak jakichkolwiek problemów ze zdrowiem psychicznym i/lub fizycznym, które uniemożliwiałyby komunikację
- Rodzice i dzieci mówią po turecku
- Rodzice i dzieci zgłaszają się na ochotnika do udziału w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
Mając mniej niż 5 lat i więcej niż 10 lat
- Posiadanie jakichkolwiek problemów ze zdrowiem psychicznym i / lub fizycznym, które uniemożliwiają komunikację
- Rodzice i dzieci nie wyrażają zgody na udział w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Dotyk kwantowy
Ci, którzy mają być hospitalizowani z izby przyjęć i zastosowali dotyk kwantowy
|
Quantum-Touch to jedna z terapeutycznych technik dotyku, terapia biopolem, która wykorzystuje energię siły życiowej w celu ułatwienia gojenia
|
Brak interwencji: Kontrola
Ci, którzy mają być hospitalizowani z oddziału ratunkowego i którzy nie mają interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala strachu dziecka
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
CFS to skala od 0 do 4, składająca się z pięciu narysowanych wyrazów twarzy, od neutralnej (0=brak niepokoju) do twarzy przestraszonej (4=silny niepokój).
|
6 miesięcy
|
Stan skali lęku dziecka
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
CAS-S jest podobny do termometru z żarówką na dole i poziomymi liniami w odstępach, które idą w górę.
Skala jest skierowana do dzieci w wieku od czterech do dziesięciu lat.
Aby zmierzyć stan lęku (CAS-S), dziecko proszone jest o zaznaczenie tego, co czuje „w tej chwili”.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Ersig AL, Kleiber C, McCarthy AM, Hanrahan K. Validation of a clinically useful measure of children's state anxiety before medical procedures. J Spec Pediatr Nurs. 2013 Oct;18(4):311-9. doi: 10.1111/jspn.12042. Epub 2013 Jun 25.
- McMurtry CM, Noel M, Chambers CT, McGrath PJ. Children's fear during procedural pain: preliminary investigation of the Children's Fear Scale. Health Psychol. 2011 Nov;30(6):780-8. doi: 10.1037/a0024817. Epub 2011 Aug 1.
- Zolfaghari M, Eybpoosh S, Hazrati M. Effects of therapeutic touch on anxiety, vital signs, and cardiac dysrhythmia in a sample of Iranian women undergoing cardiac catheterization: a quasi-experimental study. J Holist Nurs. 2012 Dec;30(4):225-34. doi: 10.1177/0898010112453325. Epub 2012 Jul 24.
- Yucel SC, Arslan GG, Bagci H. Effects of Hand Massage and Therapeutic Touch on Comfort and Anxiety Living in a Nursing Home in Turkey: A Randomized Controlled Trial. J Relig Health. 2020 Feb;59(1):351-364. doi: 10.1007/s10943-019-00813-x.
- Alp FY, Yucel SC. The Effect of Therapeutic Touch on the Comfort and Anxiety of Nursing Home Residents. J Relig Health. 2021 Jun;60(3):2037-2050. doi: 10.1007/s10943-020-01025-4.
- Busch M, Visser A, Eybrechts M, van Komen R, Oen I, Olff M, Dokter J, Boxma H. The implementation and evaluation of therapeutic touch in burn patients: an instructive experience of conducting a scientific study within a non-academic nursing setting. Patient Educ Couns. 2012 Dec;89(3):439-46. doi: 10.1016/j.pec.2012.08.012. Epub 2012 Sep 17.
- McKinley S, Coote K, Stein-Parbury J. Development and testing of a Faces Scale for the assessment of anxiety in critically ill patients. J Adv Nurs. 2003 Jan;41(1):73-9. doi: 10.1046/j.1365-2648.2003.02508.x.
- Senderovich H, Ip ML, Berall A, Karuza J, Gordon M, Binns M, Wignarajah S, Grossman D, Dunal L. Therapeutic Touch((R)) in a geriatric Palliative Care Unit - A retrospective review. Complement Ther Clin Pract. 2016 Aug;24:134-8. doi: 10.1016/j.ctcp.2016.06.002. Epub 2016 Jun 21.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
6 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IstanbulMU16
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Autorzy będą decydować i planować między sobą.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dotyk kwantowy
-
University of Texas Southwestern Medical CenterWycofaneOwrzodzenie stopy, cukrzycaStany Zjednoczone
-
El Instituto Nacional de Neurologia y Neurocirugia...Zakończony
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyRozejście się rany chirurgicznej | Rany i urazyAfryka Południowa
-
King's College Hospital NHS TrustRekrutacyjnyNawracające infekcje dróg moczowych | Zespół moczowo-płciowy menopauzyZjednoczone Królestwo
-
Rambam Health Care CampusLumenis Be Ltd.NieznanyPlama z wina porto | TeleangiektazyIzrael
-
Cordis CorporationZakończonyTętniak aorty brzusznejStany Zjednoczone
-
Pacira Pharmaceuticals, IncZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoStany Zjednoczone
-
Pacira Pharmaceuticals, IncZakończony
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; Shanghai East... i inni współpracownicyNieznanyOstry zawał mięśnia sercowegoChiny