Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Epidemiologická studie korejských radiačních pracovníků (KRWS)

24. dubna 2023 aktualizováno: Korea Institute of Radiological & Medical Sciences

Účinky na zdraví spojené s pracovní radiací mezi korejskými radiačními pracovníky (Studie korejských radiačních pracovníků)

Zdravotní rizika ozáření v rozmezí středních až vysokých dávek jsou dobře prokázána. Riziko však zůstává nejasné u rozmezí nízkých dávek s protrahovanou expozicí nízké dávce, která je typická pro expozici na pracovišti. Účelem této studie je sestavit kohortu korejských radiačních pracovníků a posoudit zdravotní účinky spojené s pracovní radiační expozicí. Očekává se, že studijní populace bude tvořit asi 190 000 korejských radiačních pracovníků, kteří jsou od roku 1984 registrováni u Komise pro jadernou bezpečnost a zabezpečení. Národní registr dávek, národní onkologický registr, národní registr vitálních statistik a údaje národního zdravotního pojištění jsou shromažďovány na základě zákona o jaderné bezpečnosti. Prostřednictvím propojení těchto shromážděných dat vyhodnotíme zdravotní rizika způsobená zářením včetně rakoviny a nerakovinných onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studijní populace této studie je přibližně 190 000 korejských radiačních pracovníků registrovaných u Komise pro jadernou bezpečnost a zabezpečení od roku 1984. Diagnostický lékařský radiační pracovníci nebyli zahrnuti do studované populace. Národní registr dávek, národní onkologický registr, národní registr vitálních statistik a údaje národního zdravotního pojištění radiačních pracovníků se shromažďují zpětně nebo prospektivně na základě zákona o jaderné bezpečnosti. Prostřednictvím propojení těchto shromážděných dat vyhodnotíme zdravotní rizika způsobená zářením včetně rakoviny a nerakovinných onemocnění. Tento sběr dat bude pokračovat v 5letých intervalech, aby se aktualizovaly informace o stávajících účastnících studie a pokud možno nabírali nově najaté pracovníky.

Pro celkové srovnání rizik rakoviny a nerakovinných onemocnění s běžnou populací budou vypočteny standardizované poměry incidence a úmrtnosti specifické pro věk a pohlaví. Pro posouzení závislosti odpovědi na dávce bude odhadováno nadměrné relativní riziko (na Gy) a nadměrné absolutní riziko (na Gy) s úpravami podle věku a potenciálních faktorů, jako jsou faktory životního stylu a socioekonomický stav.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

196379

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Songwon Seo, Ph.D.
  • Telefonní číslo: +82-2-3399-5891
  • E-mail: seo@kirams.re.kr

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Nowon-gu
      • Seoul, Nowon-gu, Korejská republika, 01812
        • Korea Institute of Radiological & Medical Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Korejští radiační pracovníci v národním registru dávek

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Korejští radiační pracovníci v národním registru dávek (kromě diagnostických lékařských radiačních pracovníků)

Kritéria vyloučení:

  • Neidentifikovaná osobní identifikační čísla
  • Cizinec

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Korejští radiační pracovníci
Studovanou populací jsou korejští radiační pracovníci vystavení ionizujícímu záření na pracovištích. Diagnostický lékařský radiační pracovníci nebyli zahrnuti do studované populace.
Záření: Pracovní radiační zátěž
Ionizující záření na pracovištích

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Riziko rakoviny vyvolané zářením
Časové okno: ročník 4
Riziko rakoviny spojené s pracovní radiační expozicí
ročník 4
Riziko rakoviny vyvolané zářením
Časové okno: ročník 9
Riziko rakoviny spojené s pracovní radiační expozicí
ročník 9

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nerakovinné riziko vyvolané zářením
Časové okno: ročník 4
Nerakovinné riziko onemocnění spojené s pracovní radiační expozicí
ročník 4
Nerakovinné riziko vyvolané zářením
Časové okno: ročník 9
Nerakovinné riziko onemocnění spojené s pracovní radiační expozicí
ročník 9

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Korea Institute of Radiological & Medical Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. března 2031

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

19. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 50091

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Účinky záření

Klinické studie na Pracovní radiační zátěž

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit