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Estudio epidemiológico de los trabajadores de radiación coreanos (KRWS)

24 de abril de 2023 actualizado por: Korea Institute of Radiological & Medical Sciences

Efectos en la salud asociados con la exposición ocupacional a la radiación entre los trabajadores coreanos de radiación (estudio de trabajadores coreanos de radiación)

Los riesgos para la salud de la exposición a la radiación en el rango de dosis moderada a alta han sido bien establecidos. Sin embargo, el riesgo sigue sin estar claro en rangos de dosis bajas con exposición prolongada a tasa de dosis baja, que es típica de la exposición ocupacional. El propósito de este estudio es construir una cohorte de trabajadores de radiación coreanos y evaluar los efectos en la salud asociados con la exposición a la radiación ocupacional. Se espera que la población de estudio sea de unos 190.000 trabajadores radiactivos coreanos que han estado registrados en la Comisión de Seguridad y Protección Nuclear desde 1984. El registro nacional de dosis, el registro nacional de cáncer, el registro nacional de estadísticas vitales y los datos del seguro nacional de salud se recopilan con base en la Ley de Seguridad Nuclear. A través de la vinculación de los datos recopilados, evaluaremos los riesgos para la salud inducidos por la radiación, incluidas las enfermedades cancerosas y no cancerosas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La población de estudio de este estudio es de aproximadamente 190000 trabajadores radiológicos coreanos registrados en la Comisión de Seguridad y Protección Nuclear desde 1984. Los trabajadores de radiación médica de diagnóstico no se incluyeron en la población de estudio. El registro nacional de dosis, el registro nacional del cáncer, el registro nacional de estadísticas vitales y los datos del seguro nacional de salud para los trabajadores expuestos a radiación se recopilan de forma retrospectiva o prospectiva sobre la base de la Ley de seguridad nuclear. A través de la vinculación de los datos recopilados, evaluaremos los riesgos para la salud inducidos por la radiación, incluidas las enfermedades cancerosas y no cancerosas. Esta recopilación de datos continuará en intervalos de 5 años para actualizar la información sobre los participantes del estudio existentes y reclutar trabajadores recién contratados si es posible.

Se calcularán las tasas de incidencia y mortalidad estandarizadas específicas por edad y sexo para las comparaciones generales de los riesgos de cáncer y enfermedades no cancerosas con la población general. Para la evaluación de la dosis-respuesta, se calculará el exceso de riesgo relativo (por Gy) y el exceso de riesgo absoluto (por Gy) con ajustes por edad y posibles factores de confusión, como el estilo de vida y el nivel socioeconómico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

196379

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Nowon-gu
      • Seoul, Nowon-gu, Corea, república de, 01812
        • Korea Institute of Radiological & Medical Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Trabajadores coreanos de radiación en el registro nacional de dosis

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Trabajadores coreanos de radiación en el registro nacional de dosis (excepto trabajadores de radiación médica de diagnóstico)

Criterio de exclusión:

  • Números de identificación personal no identificados
  • Extranjero

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Trabajadores de radiación coreanos
La población de estudio son los trabajadores de la radiación coreanos expuestos a la radiación ionizante en los lugares de trabajo. Los trabajadores de radiación médica de diagnóstico no se incluyeron en la población de estudio.
Radiaciones ionizantes en los lugares de trabajo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Riesgo de cáncer inducido por radiación
Periodo de tiempo: año 4
Riesgo de cáncer asociado con la exposición ocupacional a la radiación
año 4
Riesgo de cáncer inducido por radiación
Periodo de tiempo: año 9
Riesgo de cáncer asociado con la exposición ocupacional a la radiación
año 9

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Riesgo no canceroso inducido por radiación
Periodo de tiempo: año 4
Riesgo de enfermedad no cancerosa asociado con la exposición ocupacional a la radiación
año 4
Riesgo no canceroso inducido por radiación
Periodo de tiempo: año 9
Riesgo de enfermedad no cancerosa asociado con la exposición ocupacional a la radiación
año 9

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de noviembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de marzo de 2031

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

19 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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