- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05380570
Estudio epidemiológico de los trabajadores de radiación coreanos (KRWS)
Efectos en la salud asociados con la exposición ocupacional a la radiación entre los trabajadores coreanos de radiación (estudio de trabajadores coreanos de radiación)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La población de estudio de este estudio es de aproximadamente 190000 trabajadores radiológicos coreanos registrados en la Comisión de Seguridad y Protección Nuclear desde 1984. Los trabajadores de radiación médica de diagnóstico no se incluyeron en la población de estudio. El registro nacional de dosis, el registro nacional del cáncer, el registro nacional de estadísticas vitales y los datos del seguro nacional de salud para los trabajadores expuestos a radiación se recopilan de forma retrospectiva o prospectiva sobre la base de la Ley de seguridad nuclear. A través de la vinculación de los datos recopilados, evaluaremos los riesgos para la salud inducidos por la radiación, incluidas las enfermedades cancerosas y no cancerosas. Esta recopilación de datos continuará en intervalos de 5 años para actualizar la información sobre los participantes del estudio existentes y reclutar trabajadores recién contratados si es posible.
Se calcularán las tasas de incidencia y mortalidad estandarizadas específicas por edad y sexo para las comparaciones generales de los riesgos de cáncer y enfermedades no cancerosas con la población general. Para la evaluación de la dosis-respuesta, se calculará el exceso de riesgo relativo (por Gy) y el exceso de riesgo absoluto (por Gy) con ajustes por edad y posibles factores de confusión, como el estilo de vida y el nivel socioeconómico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nowon-gu
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Seoul, Nowon-gu, Corea, república de, 01812
- Korea Institute of Radiological & Medical Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trabajadores coreanos de radiación en el registro nacional de dosis (excepto trabajadores de radiación médica de diagnóstico)
Criterio de exclusión:
- Números de identificación personal no identificados
- Extranjero
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Trabajadores de radiación coreanos
La población de estudio son los trabajadores de la radiación coreanos expuestos a la radiación ionizante en los lugares de trabajo.
Los trabajadores de radiación médica de diagnóstico no se incluyeron en la población de estudio.
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Radiaciones ionizantes en los lugares de trabajo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Riesgo de cáncer inducido por radiación
Periodo de tiempo: año 4
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Riesgo de cáncer asociado con la exposición ocupacional a la radiación
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año 4
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Riesgo de cáncer inducido por radiación
Periodo de tiempo: año 9
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Riesgo de cáncer asociado con la exposición ocupacional a la radiación
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año 9
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Riesgo no canceroso inducido por radiación
Periodo de tiempo: año 4
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Riesgo de enfermedad no cancerosa asociado con la exposición ocupacional a la radiación
|
año 4
|
Riesgo no canceroso inducido por radiación
Periodo de tiempo: año 9
|
Riesgo de enfermedad no cancerosa asociado con la exposición ocupacional a la radiación
|
año 9
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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- 50091
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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