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Epidemiologische Studie koreanischer Strahlenarbeiter (KRWS)

24. April 2023 aktualisiert von: Korea Institute of Radiological & Medical Sciences

Gesundheitliche Auswirkungen im Zusammenhang mit berufsbedingter Strahlenexposition bei koreanischen Strahlenarbeitern (Korean Radiation Workers Study)

Die Gesundheitsrisiken einer Strahlenexposition im mittleren bis hohen Dosisbereich sind gut bekannt. Unklar bleibt jedoch das Risiko in niedrigen Dosisbereichen mit protrahierter Exposition bei niedriger Dosisleistung, was typisch für eine berufliche Exposition ist. Der Zweck dieser Studie besteht darin, eine Kohorte von koreanischen Strahlenarbeitern aufzubauen und die gesundheitlichen Auswirkungen im Zusammenhang mit der beruflichen Strahlenexposition zu bewerten. Die Studienpopulation wird voraussichtlich etwa 190.000 koreanische Strahlenarbeiter umfassen, die seit 1984 bei der Nuclear Safety and Security Commission registriert sind. Das nationale Dosisregister, das nationale Krebsregister, das nationale Vitalstatistikregister und die Daten der nationalen Krankenkassen werden auf der Grundlage des Atomsicherheitsgesetzes erhoben. Durch die Verknüpfung dieser gesammelten Daten werden wir strahleninduzierte Gesundheitsrisiken einschließlich Krebs und Nicht-Krebserkrankungen bewerten.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studienpopulation dieser Studie besteht aus ungefähr 190000 koreanischen Strahlungsarbeitern, die seit 1984 bei der Nuclear Safety and Security Commission registriert sind. Mitarbeiter der diagnostischen medizinischen Bestrahlung wurden nicht in die Studienpopulation aufgenommen. Das nationale Dosisregister, das nationale Krebsregister, das nationale Personenregister und die Daten der nationalen Krankenkassen für Strahlenarbeiter werden auf der Grundlage des Atomsicherheitsgesetzes rückwirkend oder prospektiv erhoben. Durch die Verknüpfung dieser gesammelten Daten werden wir strahleninduzierte Gesundheitsrisiken einschließlich Krebs und Nicht-Krebserkrankungen bewerten. Diese Datenerhebung wird in 5-Jahres-Intervallen fortgesetzt, um Informationen über bestehende Studienteilnehmer zu aktualisieren und nach Möglichkeit neu eingestellte Arbeitskräfte zu rekrutieren.

Alters- und geschlechtsspezifische standardisierte Inzidenz- und Mortalitätsverhältnisse werden für Gesamtvergleiche von Krebs- und Nicht-Krebskrankheitsrisiken mit der Allgemeinbevölkerung berechnet. Für die Dosis-Wirkungs-Beurteilung werden das überschüssige relative Risiko (pro Gy) und das überschüssige absolute Risiko (pro Gy) mit Anpassungen für das Alter und potenzielle Confounder wie Lebensstilfaktoren und sozioökonomischer Status geschätzt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

196379

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Songwon Seo, Ph.D.
  • Telefonnummer: +82-2-3399-5891
  • E-Mail: seo@kirams.re.kr

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Nowon-gu
      • Seoul, Nowon-gu, Korea, Republik von, 01812
        • Korea Institute of Radiological & Medical Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Koreanische Strahlenarbeiter im nationalen Dosisregister

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Koreanische Strahlenarbeiter im nationalen Dosisregister (mit Ausnahme von diagnostischen medizinischen Strahlenarbeitern)

Ausschlusskriterien:

  • Nicht identifizierte persönliche Identifikationsnummern
  • Ausländer

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Koreanische Strahlungsarbeiter
Die Studienpopulation sind koreanische Strahlenarbeiter, die an Arbeitsplätzen ionisierender Strahlung ausgesetzt sind. Mitarbeiter der diagnostischen medizinischen Bestrahlung wurden nicht in die Studienpopulation aufgenommen.
Strahlung: Berufsbedingte Strahlenbelastung
Ionisierende Strahlung am Arbeitsplatz

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Strahleninduziertes Krebsrisiko
Zeitfenster: Jahr 4
Krebsrisiko im Zusammenhang mit beruflicher Strahlenexposition
Jahr 4
Strahleninduziertes Krebsrisiko
Zeitfenster: Jahr 9
Krebsrisiko im Zusammenhang mit beruflicher Strahlenexposition
Jahr 9

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Strahleninduziertes Nicht-Krebsrisiko
Zeitfenster: Jahr 4
Nicht-Krebs-Erkrankungsrisiko im Zusammenhang mit beruflicher Strahlenexposition
Jahr 4
Strahleninduziertes Nicht-Krebsrisiko
Zeitfenster: Jahr 9
Nicht-Krebs-Erkrankungsrisiko im Zusammenhang mit beruflicher Strahlenexposition
Jahr 9

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Korea Institute of Radiological & Medical Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. März 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 50091

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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