- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05380570
Studio epidemiologico sui lavoratori coreani delle radiazioni (KRWS)
Effetti sulla salute associati all'esposizione professionale alle radiazioni tra i lavoratori coreani delle radiazioni (studio coreano sui lavoratori delle radiazioni)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La popolazione di studio di questo studio è di circa 190000 lavoratori delle radiazioni coreani registrati presso la Nuclear Safety and Security Commission dal 1984. I lavoratori delle radiazioni mediche diagnostiche non sono stati inclusi nella popolazione dello studio. Il registro nazionale della dose, il registro nazionale del cancro, il registro nazionale delle statistiche vitali e i dati dell'assicurazione sanitaria nazionale per i lavoratori delle radiazioni sono raccolti in modo retrospettivo o prospettico sulla base della legge sulla sicurezza nucleare. Attraverso il collegamento di questi dati raccolti, valuteremo i rischi per la salute indotti dalle radiazioni, tra cui il cancro e le malattie non cancerose. Questa raccolta di dati continuerà a intervalli di 5 anni per aggiornare le informazioni sui partecipanti allo studio esistenti e reclutare lavoratori appena assunti, se possibile.
Saranno calcolati i rapporti di incidenza e mortalità standardizzati specifici per età e sesso per i confronti complessivi dei rischi di malattie tumorali e non tumorali con la popolazione generale. Per la valutazione dose-risposta, l'eccesso di rischio relativo (per Gy) e l'eccesso di rischio assoluto (per Gy) saranno stimati con aggiustamenti per età e potenziali fattori confondenti, come i fattori dello stile di vita e lo stato socioeconomico.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Nowon-gu
-
Seoul, Nowon-gu, Corea, Repubblica di, 01812
- Korea Institute of Radiological & Medical Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lavoratori coreani delle radiazioni nel registro nazionale della dose (ad eccezione dei lavoratori delle radiazioni mediche diagnostiche)
Criteri di esclusione:
- Numeri di identificazione personale non identificati
- Straniero
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Lavoratori delle radiazioni coreani
La popolazione studiata è composta da lavoratori coreani esposti a radiazioni ionizzanti nei luoghi di lavoro.
I lavoratori delle radiazioni mediche diagnostiche non sono stati inclusi nella popolazione dello studio.
|
Radiazioni ionizzanti nei luoghi di lavoro
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Rischio di cancro indotto dalle radiazioni
Lasso di tempo: anno 4
|
Rischio di cancro associato all'esposizione professionale alle radiazioni
|
anno 4
|
Rischio di cancro indotto dalle radiazioni
Lasso di tempo: anno 9
|
Rischio di cancro associato all'esposizione professionale alle radiazioni
|
anno 9
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Rischio non canceroso indotto dalle radiazioni
Lasso di tempo: anno 4
|
Rischio di malattia non cancerosa associato all'esposizione professionale alle radiazioni
|
anno 4
|
Rischio non canceroso indotto dalle radiazioni
Lasso di tempo: anno 9
|
Rischio di malattia non cancerosa associato all'esposizione professionale alle radiazioni
|
anno 9
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 50091
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Esposizione professionale alle radiazioni
-
Alpha Tau Medical LTD.ReclutamentoCancro della pelle | Neoplasia mucosa della cavità orale | Neoplasia dei tessuti molliItalia
-
Alpha Tau Medical LTD.TerminatoCancro al seno metastatico | Carcinoma al seno | Cancro al seno invasivo | Metastasi a distanza. PatologiaFederazione Russa
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineReclutamentoCancro cervicale | Cancro uterinoStati Uniti
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute on Aging (NIA)ReclutamentoMalattie cardiache (malattia coronarica, cardiopatia ischemica, cardiopatia ipertensiva) | Diabete non controllato (HBA1c ≥ 10)Stati Uniti