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Studio epidemiologico sui lavoratori coreani delle radiazioni (KRWS)

Effetti sulla salute associati all'esposizione professionale alle radiazioni tra i lavoratori coreani delle radiazioni (studio coreano sui lavoratori delle radiazioni)

I rischi per la salute dell'esposizione alle radiazioni nell'intervallo di dosi da moderato ad alto sono stati ben stabiliti. Tuttavia, il rischio rimane poco chiaro a intervalli di basse dosi con esposizione prolungata a basse dosi, tipica dell'esposizione professionale. Lo scopo di questo studio è costruire una coorte di lavoratori radioattivi coreani e valutare gli effetti sulla salute associati all'esposizione professionale alle radiazioni. La popolazione dello studio dovrebbe essere di circa 190.000 lavoratori delle radiazioni coreani che sono stati registrati presso la Nuclear Safety and Security Commission dal 1984. Il registro nazionale della dose, il registro nazionale dei tumori, il registro nazionale delle statistiche vitali e i dati dell'assicurazione sanitaria nazionale sono raccolti sulla base della legge sulla sicurezza nucleare. Attraverso il collegamento di questi dati raccolti, valuteremo i rischi per la salute indotti dalle radiazioni, tra cui il cancro e le malattie non cancerose.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La popolazione di studio di questo studio è di circa 190000 lavoratori delle radiazioni coreani registrati presso la Nuclear Safety and Security Commission dal 1984. I lavoratori delle radiazioni mediche diagnostiche non sono stati inclusi nella popolazione dello studio. Il registro nazionale della dose, il registro nazionale del cancro, il registro nazionale delle statistiche vitali e i dati dell'assicurazione sanitaria nazionale per i lavoratori delle radiazioni sono raccolti in modo retrospettivo o prospettico sulla base della legge sulla sicurezza nucleare. Attraverso il collegamento di questi dati raccolti, valuteremo i rischi per la salute indotti dalle radiazioni, tra cui il cancro e le malattie non cancerose. Questa raccolta di dati continuerà a intervalli di 5 anni per aggiornare le informazioni sui partecipanti allo studio esistenti e reclutare lavoratori appena assunti, se possibile.

Saranno calcolati i rapporti di incidenza e mortalità standardizzati specifici per età e sesso per i confronti complessivi dei rischi di malattie tumorali e non tumorali con la popolazione generale. Per la valutazione dose-risposta, l'eccesso di rischio relativo (per Gy) e l'eccesso di rischio assoluto (per Gy) saranno stimati con aggiustamenti per età e potenziali fattori confondenti, come i fattori dello stile di vita e lo stato socioeconomico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

196379

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Nowon-gu
      • Seoul, Nowon-gu, Corea, Repubblica di, 01812
        • Korea Institute of Radiological & Medical Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

15 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I lavoratori delle radiazioni coreani nel registro nazionale della dose

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lavoratori coreani delle radiazioni nel registro nazionale della dose (ad eccezione dei lavoratori delle radiazioni mediche diagnostiche)

Criteri di esclusione:

  • Numeri di identificazione personale non identificati
  • Straniero

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Lavoratori delle radiazioni coreani
La popolazione studiata è composta da lavoratori coreani esposti a radiazioni ionizzanti nei luoghi di lavoro. I lavoratori delle radiazioni mediche diagnostiche non sono stati inclusi nella popolazione dello studio.
Radiazioni ionizzanti nei luoghi di lavoro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rischio di cancro indotto dalle radiazioni
Lasso di tempo: anno 4
Rischio di cancro associato all'esposizione professionale alle radiazioni
anno 4
Rischio di cancro indotto dalle radiazioni
Lasso di tempo: anno 9
Rischio di cancro associato all'esposizione professionale alle radiazioni
anno 9

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rischio non canceroso indotto dalle radiazioni
Lasso di tempo: anno 4
Rischio di malattia non cancerosa associato all'esposizione professionale alle radiazioni
anno 4
Rischio non canceroso indotto dalle radiazioni
Lasso di tempo: anno 9
Rischio di malattia non cancerosa associato all'esposizione professionale alle radiazioni
anno 9

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

31 marzo 2031

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

19 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Esposizione professionale alle radiazioni

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