Výpočetní kognitivní trénink pro posílení schopnosti reagovat na odměnu u anhedonických pacientů
28. listopadu 2023 aktualizováno: Katia Harle, University of California, San Diego
Anhedonie, tj. snížená pozitivní nálada a snížená citlivost na odměny, je pozorována u mnoha psychiatrických onemocnění, zejména u deprese a úzkostných poruch.
Neléčená anhedonie předpovídá horší klinické výsledky a horší odpověď na léčbu, ale kognitivně-behaviorální léčebné přístupy k cílové anhedonii jsou zatíženy špatnou kompliancí pacientů v podmínkách reálného života.
Navrhovaná studie si klade za cíl vyřešit tuto mezeru 1) testováním užitečnosti neinvazivního, výpočetně informovaného, kognitivního tréninku při zvyšování citlivosti na odměnu a snižování anhedonie u pacientů s depresí a úzkostí a 2) vymezením neuropočítačových mechanismů změn spojených s takovými zásah.
Jinými slovy, můžeme trénovat mozek, aby získal odměny a zvýšil pozitivní náladu u depresivních a úzkostných jedinců?
Tento projekt pomůže vyvinout výpočetní tréninkový protokol zaměřený na snížení anhedonie a zlepšení stávajících intervencí u psychiatrických stavů charakterizovaných deficitem zpracování odměn.
Mezi dlouhodobé cíle patří rozšíření tohoto rámce na širší škálu apetitivních a sociálních podnětů s cílem vyvinout přesné nástroje kognitivního tréninku k léčbě anhedonie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
La Jolla, California, Spojené státy, 92093
- UCSD Center for Functional Magnetic Resonance Imaging
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-65 (budou zahrnuty všechny rasy, muži i ženy)
- Současná diagnóza velké depresivní poruchy (MDD) nebo generalizované úzkostné poruchy (GAD)
- Skóre < 7 na stupnici Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS) nebo < 25 na subškále Positive Affect ze škály Positive And Negative Affect Scale (PANAS)
- Dostatečná znalost anglického jazyka pro pochopení a vyplnění informovaného souhlasu, rozhovorů, dotazníků a všech dalších studijních postupů.
- Mít normální nebo korigované vidění
- Mít normální nebo opravený sluch
Kritéria vyloučení:
- Schválení minulé nebo současné psychotické nebo bipolární poruchy.
- Schválení nedávné těžké poruchy užívání alkoholu nebo návykových látek (za poslední 3 měsíce).
- Neschopnost vysadit na 48 hodin před skenováním jakékoli léky neslučitelné s měřením spolehlivé/interpretovatelné nervové aktivity (např. benzodiazepiny/betablokátory, atypická antidepresiva, anxiolytika a sedativní hypnotika, antipsychotika a opioidní analgetika)
- Nebezpečí podrobit se zobrazování funkční magnetickou rezonancí (fMRI), tj. těhotenství, přítomnost neodstranitelného kovu v těle, zdravotní stav neslučitelný s bezpečnou magnetickou rezonancí (např. klaustrofobie, neschopnost klidně ležet na zádech po dobu přibližně 60 minut předchozí neurochirurgie)
- Klinické stavy hodnocené tazatelem, které vyžadují bezprostřednější klinickou péči (např. aktivní sebevražedné myšlenky): Tato kritéria jsou zavedena, takže účastníci s těmito dalšími, více příznaky mohou být odkázáni na vhodné služby duševního zdraví.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vysoká odměna – vysoká odchylka
|
Počítačový úkol učení odměn navržený ke zvýšení reakce na odměnu
|
|
Aktivní komparátor: Vysoká odměna – nízká odchylka
|
Počítačový úkol učení odměn navržený tak, aby měl minimální vliv na odezvu na odměnu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximalizace odměny
Časové okno: Změna mezi předtréninkovým a potréninkovým hodnocením (asi 20 minut)
|
Individuálně přizpůsobený výpočetní parametr strategie maximalizace odměny během úkolu učení odměny
|
Změna mezi předtréninkovým a potréninkovým hodnocením (asi 20 minut)
|
|
Pozitivní vliv
Časové okno: Změna mezi předtréninkovým a potréninkovým hodnocením (asi 20 minut)
|
Uveďte pozitivní vliv měřený pomocí plánu pozitivních a negativních vlivů (PANAS)
|
Změna mezi předtréninkovým a potréninkovým hodnocením (asi 20 minut)
|
|
Neuronové sledování očekávání odměny
Časové okno: Změna mezi předtréninkovým a potréninkovým hodnocením (asi 20 minut)
|
Nervová aktivita, tj. reakce závislá na hladině kyslíku v krvi (BOLD) ve striatu a mediálním prefrontálním kortexu korelující s očekáváním odměn založeným na modelu na zkušební úrovni účastníků a souvisejícími chybami predikce během úkolu odměňování
|
Změna mezi předtréninkovým a potréninkovým hodnocením (asi 20 minut)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. září 2022
Primární dokončení (Aktuální)
16. listopadu 2023
Dokončení studie (Aktuální)
16. listopadu 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
20. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 309646-00001
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .