Formazione cognitiva computazionale per aumentare la reattività alla ricompensa nei pazienti anedonici
28 novembre 2023 aggiornato da: Katia Harle, University of California, San Diego
L'anedonia, cioè la riduzione dell'umore positivo e la ridotta sensibilità alle ricompense, si osserva in molte malattie psichiatriche, in particolare nella depressione e nei disturbi d'ansia.
L'anedonia non trattata prevede esiti clinici peggiori e una risposta più scarsa al trattamento, tuttavia gli approcci di trattamento cognitivo-comportamentale per colpire l'anedonia sono carichi di scarsa compliance del paziente in contesti di vita reale.
Lo studio proposto mira a colmare questa lacuna 1) testando l'utilità di una formazione cognitiva non invasiva, informata dal punto di vista computazionale, per aumentare la sensibilità alla ricompensa e ridurre l'anedonia nei pazienti depressi e ansiosi, e 2) delineando i meccanismi neurocomputazionali del cambiamento associati a tale intervento.
In altre parole, possiamo allenare il cervello per ottenere ricompense e aumentare l'umore positivo tra individui depressi e ansiosi?
Questo progetto aiuterà a sviluppare un protocollo di addestramento computazionale volto a ridurre l'anedonia e migliorare gli interventi esistenti per le condizioni psichiatriche caratterizzate da deficit nell'elaborazione della ricompensa.
Gli obiettivi a lungo termine includono l'espansione di questo quadro a una gamma più ampia di stimoli appetitivi e sociali per sviluppare precisi strumenti di formazione cognitiva per il trattamento dell'anedonia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
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La Jolla, California, Stati Uniti, 92093
- UCSD Center for Functional Magnetic Resonance Imaging
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-65 (saranno incluse tutte le razze, sia maschi che femmine)
- Diagnosi attuale di Disturbo Depressivo Maggiore (MDD) o Disturbo d'Ansia Generalizzata (GAD)
- Un punteggio < 7 sulla Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS) o < 25 sulla sottoscala dell'affetto positivo dalla scala dell'affetto positivo e negativo (PANAS)
- Conoscenza sufficiente della lingua inglese per comprendere e completare il consenso informato, le interviste, i questionari e tutte le altre procedure di studio.
- Avere una visione normale o corretta
- Avere un udito normale o corretto
Criteri di esclusione:
- Approvazione del disturbo psicotico o bipolare passato o presente.
- Approvazione di un recente grave disturbo da uso di alcol o sostanze (ultimi 3 mesi).
- Incapacità di interrompere per 48 ore prima della scansione qualsiasi farmaco incompatibile con la misurazione dell'attività neurale affidabile/interpretabile (ad es. benzodiazepine/beta-bloccanti, antidepressivi atipici, ansiolitici e ipnotici sedativi, antipsicotici e analgesici oppioidi)
- Non essere sicuri di sottoporsi a risonanza magnetica funzionale (fMRI), cioè essere incinta, presenza di metallo non rimovibile nel corpo, condizioni mediche che sono incompatibili con una risonanza magnetica sicura (ad esempio, claustrofobia, incapacità di stare fermi sulla schiena per circa 60 minuti ; precedente neurochirurgia)
- Condizioni cliniche valutate dall'intervistatore che richiedono un'assistenza clinica più imminente (ad esempio, ideazione suicidaria attiva): questi criteri sono in atto in modo che i partecipanti con questi altri sintomi più numerosi possano essere indirizzati a servizi di salute mentale appropriati.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Alta ricompensa - Alta varianza
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Attività di apprendimento della ricompensa computerizzata progettata per aumentare la reattività della ricompensa
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Comparatore attivo: Alta ricompensa - Bassa varianza
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Attività di apprendimento della ricompensa computerizzata progettata per avere un effetto minimo sulla reattività della ricompensa
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Massimizzazione della ricompensa
Lasso di tempo: Cambio tra valutazioni pre-formazione e post-formazione (circa 20 min)
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Parametro computazionale adattato individualmente della strategia di massimizzazione della ricompensa durante l'attività di apprendimento della ricompensa
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Cambio tra valutazioni pre-formazione e post-formazione (circa 20 min)
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Affetto positivo
Lasso di tempo: Cambio tra valutazioni pre-formazione e post-formazione (circa 20 min)
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Stato affettivo positivo misurato con il programma affettivo positivo e negativo (PANAS)
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Cambio tra valutazioni pre-formazione e post-formazione (circa 20 min)
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Tracciamento neurale dell'aspettativa di ricompensa
Lasso di tempo: Cambio tra valutazioni pre-formazione e post-formazione (circa 20 min)
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Attività neurale, ovvero risposta dipendente dal livello di ossigeno nel sangue (BOLD), nello striato e nella corteccia prefrontale mediale correlata alle aspettative di ricompensa basate sul modello a livello di prova dei partecipanti e agli errori di previsione associati durante l'attività di apprendimento della ricompensa
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Cambio tra valutazioni pre-formazione e post-formazione (circa 20 min)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 settembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
16 novembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
16 novembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
20 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 309646-00001
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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