Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obliczeniowy trening poznawczy w celu zwiększenia reakcji na nagrodę u pacjentów z anhedonią

28 listopada 2023 zaktualizowane przez: Katia Harle, University of California, San Diego
Anhedonia, czyli obniżony pozytywny nastrój i zmniejszona wrażliwość na nagrody, jest obserwowana w wielu chorobach psychicznych, zwłaszcza w depresji i zaburzeniach lękowych. Nieleczona anhedonia przewiduje gorsze wyniki kliniczne i gorszą odpowiedź na leczenie, jednak metody leczenia poznawczo-behawioralnego ukierunkowane na anhedonię są obarczone słabym przestrzeganiem zaleceń przez pacjentów w rzeczywistych warunkach. Proponowane badanie ma na celu wypełnienie tej luki poprzez 1) przetestowanie przydatności nieinwazyjnego, komputerowego treningu poznawczego w zwiększaniu wrażliwości na nagrodę i zmniejszaniu anhedonii u pacjentów z depresją i lękami oraz 2) nakreślenie neurokomputerowych mechanizmów zmian związanych z takimi interwencja. Innymi słowy, czy możemy wytrenować mózg, aby otrzymywać nagrody i poprawiać pozytywny nastrój wśród osób z depresją i lękiem? Projekt ten pomoże w opracowaniu protokołu treningu obliczeniowego mającego na celu zmniejszenie anhedonii i poprawę istniejących interwencji w stanach psychiatrycznych charakteryzujących się deficytami przetwarzania nagrody. Cele długoterminowe obejmują rozszerzenie tych ram na szerszy zakres bodźców apetycznych i społecznych w celu opracowania precyzyjnych narzędzi treningu poznawczego w leczeniu anhedonii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
        • UCSD Center for Functional Magnetic Resonance Imaging

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 63 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-65 lat (wszystkie rasy, zarówno mężczyźni, jak i kobiety zostaną uwzględnione)
  • Aktualna diagnoza dużej depresji (MDD) lub uogólnionego zaburzenia lękowego (GAD)
  • Wynik < 7 w Skali Przyjemności Snaitha-Hamiltona (SHAPS) lub < 25 w podskali Afektu Pozytywnego ze Skali Afektu Pozytywnego i Negatywnego (PANAS)
  • Wystarczająca biegłość w języku angielskim, aby zrozumieć i wypełnić świadomą zgodę, wywiady, kwestionariusze i wszystkie inne procedury badawcze.
  • Mając normalne lub skorygowane widzenie
  • Mając normalny lub skorygowany słuch

Kryteria wyłączenia:

  • Potwierdzenie przeszłego lub obecnego zaburzenia psychotycznego lub afektywnego dwubiegunowego.
  • Potwierdzenie niedawnego poważnego zaburzenia związanego z używaniem alkoholu lub substancji (ostatnie 3 miesiące).
  • Niemożność odstawienia na 48 godzin przed skanowaniem jakichkolwiek leków niekompatybilnych z pomiarem wiarygodnej/możliwej do zinterpretowania aktywności nerwowej (np. benzodiazepiny/beta-blokery, atypowe leki przeciwdepresyjne, anksjolityki i uspokajające leki nasenne, przeciwpsychotyczne i opioidowe leki przeciwbólowe)
  • Niebezpieczeństwo poddania się funkcjonalnemu rezonansowi magnetycznemu (fMRI), tj. Ciąża, obecność nieusuwalnego metalu w ciele, stany medyczne, które są niezgodne z bezpiecznym MRI (np. Klaustrofobia, niemożność leżenia nieruchomo na plecach przez około 60 minut ; przebyta neurochirurgia)
  • Warunki kliniczne ocenione przez ankietera, które wymagają pilniejszej opieki klinicznej (np. aktywne myśli samobójcze): Kryteria te są na miejscu, więc uczestnicy z tymi innymi, bardziej licznymi objawami mogą zostać skierowani do odpowiednich usług w zakresie zdrowia psychicznego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wysoka nagroda - duża wariancja
Behawioralne: Wysoka nagroda - duża wariancja
Skomputeryzowane zadanie uczenia się nagrody, mające na celu zwiększenie reakcji na nagrodę
Aktywny komparator: Wysoka nagroda - niska wariancja
Behawioralne: Wysoka nagroda - niska wariancja
Skomputeryzowane zadanie nauki nagradzania zaprojektowane tak, aby miało minimalny wpływ na reakcję na nagrodę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalizacja nagrody
Ramy czasowe: Zmiana między ocenami przedtreningowymi i potreningowymi (około 20 min)
Indywidualnie dopasowany parametr obliczeniowy strategii maksymalizacji nagrody podczas zadania uczenia się nagrody
Zmiana między ocenami przedtreningowymi i potreningowymi (około 20 min)
Pozytywny wpływ
Ramy czasowe: Zmiana między ocenami przedtreningowymi i potreningowymi (około 20 min)
Stan pozytywnego afektu mierzony za pomocą Harmonogramu Afektu Pozytywnego i Negatywnego (PANAS)
Zmiana między ocenami przedtreningowymi i potreningowymi (około 20 min)
Neuronowe śledzenie oczekiwań dotyczących nagrody
Ramy czasowe: Zmiana między ocenami przedtreningowymi i potreningowymi (około 20 min)
Aktywność neuronalna, tj. Odpowiedź zależna od poziomu tlenu we krwi (BOLD), w prążkowiu i przyśrodkowej korze przedczołowej korelująca z oczekiwaniami uczestników na poziomie próby opartymi na modelu nagrody i związanymi z nimi błędami przewidywania podczas zadania uczenia się nagrody
Zmiana między ocenami przedtreningowymi i potreningowymi (około 20 min)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Diego

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 309646-00001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wysoka nagroda - duża wariancja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj