Beregningsmæssig kognitiv træning for at øge belønningsrespons hos anhedoniske patienter
28. november 2023 opdateret af: Katia Harle, University of California, San Diego
Anhedoni, dvs. nedsat positiv stemning og nedsat følsomhed over for belønninger, ses ved mange psykiatriske sygdomme, især depression og angstlidelser.
Ubehandlet anhedoni forudsiger værre kliniske resultater og dårligere respons på behandling, men kognitive adfærdsmæssige behandlingstilgange til at målrette anhedoni er fyldt med dårlig patientcompliance i det virkelige liv.
Den foreslåede undersøgelse har til formål at adressere dette hul ved 1) at teste nytten af en ikke-invasiv, beregningsmæssigt informeret, kognitiv træning i at øge belønningsfølsomhed og reducere anhedoni hos deprimerede og angste patienter, og 2) afgrænse de neuroberegningsmæssige forandringsmekanismer forbundet med sådanne intervention.
Med andre ord, kan vi træne hjernen til at opnå belønninger og booste positivt humør blandt deprimerede og angste individer?
Dette projekt vil hjælpe med at udvikle en beregningsprotokol, der sigter mod at reducere anhedoni og forbedre eksisterende interventioner til psykiatriske tilstande karakteriseret ved belønningsbehandlingsmangel.
Langsigtede mål inkluderer at udvide denne ramme til en bredere række af appetitlige og sociale stimuli for at udvikle præcise kognitive træningsredskaber til behandling af anhedoni.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
La Jolla, California, Forenede Stater, 92093
- UCSD Center for Functional Magnetic Resonance Imaging
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-65 (alle racer, både mænd og kvinder vil være inkluderet)
- Nuværende diagnose af Major Depressive Disorder (MDD) eller Generalized Anxiety Disorder (GAD)
- En score < 7 på Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS) eller < 25 på Positive Affekt-underskalaen fra Positive And Negative Affect Scale (PANAS)
- Tilstrækkelige færdigheder i engelsk sprog til at forstå og fuldføre informeret samtykke, interviews, spørgeskemaer og alle andre undersøgelsesprocedurer.
- At have normalt eller korrigeret syn
- At have normal eller korrigeret hørelse
Ekskluderingskriterier:
- Godkendelse af tidligere eller nuværende psykotisk eller bipolar lidelse.
- Godkendelse af nylig alvorlig alkohol- eller stofmisbrugsforstyrrelse (seneste 3 måneder).
- Manglende evne til at seponere i 48 timer før scanning af medicin, der er uforenelig med måling af pålidelig/fortolkelig neural aktivitet (f.eks. benzodiazepiner/betablokkere, atypiske antidepressiva, anxiolytika og beroligende hypnotika, antipsykotika og opioidanalgetika)
- At være usikker ved at gennemgå funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI), dvs. at være gravid, tilstedeværelse af ikke-aftageligt metal i kroppen, medicinske tilstande, der er uforenelige med sikker MR (f.eks. klaustrofobi, manglende evne til at ligge stille på ryggen i cirka 60 minutter tidligere neurokirurgi)
- Kliniske tilstande vurderet af intervieweren, der nødvendiggør mere nært forestående klinisk behandling (f.eks. aktiv selvmordstanker): Disse kriterier er på plads, så deltagere med disse andre, flere flere symptomer kan henvises til passende mentale sundhedsydelser.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Høj belønning - høj varians
|
Computerstyret belønningsindlæringsopgave designet til at øge belønningsfølsomheden
|
|
Aktiv komparator: Høj belønning - lav varians
|
Computerstyret belønningsindlæringsopgave designet til at have minimal effekt på belønningsrespons
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Belønningsmaksimering
Tidsramme: Skift mellem før- og efteruddannelsesvurderinger (ca. 20 min.)
|
Individuelt tilpasset beregningsparameter for belønningsmaksimeringsstrategi under belønningslæringsopgaven
|
Skift mellem før- og efteruddannelsesvurderinger (ca. 20 min.)
|
|
Positiv påvirkning
Tidsramme: Skift mellem før- og efteruddannelsesvurderinger (ca. 20 min.)
|
Angiv positiv påvirkning målt med Positive og Negative Affect Schedule (PANAS)
|
Skift mellem før- og efteruddannelsesvurderinger (ca. 20 min.)
|
|
Neural sporing af belønningsforventning
Tidsramme: Skift mellem før- og efteruddannelsesvurderinger (ca. 20 min.)
|
Neural aktivitet, dvs. blodilt niveau afhængig (BOLD) respons, i striatum og mediale præfrontale cortex korrelerer med deltagernes modelbaserede belønningsforventninger på forsøgsniveau og tilhørende forudsigelsesfejl under belønningsindlæringsopgaven
|
Skift mellem før- og efteruddannelsesvurderinger (ca. 20 min.)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. september 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
16. november 2023
Studieafslutning (Faktiske)
16. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
20. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 309646-00001
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .