- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05383248
Computational Cognitive Training zur Steigerung der Belohnungsreaktion bei anhedonischen Patienten
28. November 2023 aktualisiert von: Katia Harle, University of California, San Diego
Anhedonie, d. h. verminderte positive Stimmung und verminderte Empfindlichkeit gegenüber Belohnungen, wird bei vielen psychiatrischen Erkrankungen beobachtet, insbesondere bei Depressionen und Angststörungen.
Eine unbehandelte Anhedonie prognostiziert schlechtere klinische Ergebnisse und ein schlechteres Ansprechen auf die Behandlung, doch kognitive Verhaltensbehandlungsansätze zur Bekämpfung von Anhedonie sind in realen Umgebungen mit einer schlechten Patienten-Compliance behaftet.
Die vorgeschlagene Studie zielt darauf ab, diese Lücke zu schließen, indem sie 1) die Nützlichkeit eines nicht-invasiven, rechnergestützten kognitiven Trainings zur Steigerung der Belohnungsempfindlichkeit und zur Verringerung der Anhedonie bei depressiven und ängstlichen Patienten testet und 2) die damit verbundenen neurokomputationalen Veränderungsmechanismen beschreibt Intervention.
Mit anderen Worten, können wir das Gehirn trainieren, um Belohnungen zu erhalten und die positive Stimmung bei depressiven und ängstlichen Personen zu steigern?
Dieses Projekt wird dazu beitragen, ein computergestütztes Trainingsprotokoll zu entwickeln, das darauf abzielt, Anhedonie zu reduzieren und bestehende Interventionen für psychiatrische Erkrankungen zu verbessern, die durch Defizite bei der Belohnungsverarbeitung gekennzeichnet sind.
Zu den langfristigen Zielen gehört die Erweiterung dieses Rahmens auf ein breiteres Spektrum appetitlicher und sozialer Stimuli, um präzise kognitive Trainingsinstrumente zur Behandlung von Anhedonie zu entwickeln.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92093
- UCSD Center for Functional Magnetic Resonance Imaging
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-65 (alle Rassen, sowohl Männer als auch Frauen werden eingeschlossen)
- Aktuelle Diagnose einer schweren depressiven Störung (MDD) oder einer generalisierten Angststörung (GAD)
- Eine Punktzahl < 7 auf der Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS) oder < 25 auf der Subskala Positive Affekte der Positive And Negative Affect Scale (PANAS)
- Ausreichende Englischkenntnisse, um Einverständniserklärungen, Interviews, Fragebögen und alle anderen Studienverfahren zu verstehen und durchzuführen.
- Normales oder korrigiertes Sehvermögen haben
- Normales oder korrigiertes Gehör haben
Ausschlusskriterien:
- Bestätigung einer vergangenen oder aktuellen psychotischen oder bipolaren Störung.
- Bestätigung einer kürzlichen schweren Alkohol- oder Substanzgebrauchsstörung (letzte 3 Monate).
- Unfähigkeit, 48 Stunden vor dem Scan irgendwelche Medikamente abzusetzen, die mit der Messung einer zuverlässigen/interpretierbaren neuralen Aktivität nicht kompatibel sind (z. B. Benzodiazepine/Betablocker, atypische Antidepressiva, Anxiolytika und sedierende Hypnotika, Antipsychotika und Opioid-Analgetika)
- Unbedenklichkeit, sich einer funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRT) zu unterziehen, d. h. Schwangerschaft, Vorhandensein von nicht entfernbarem Metall im Körper, Erkrankungen, die mit einer sicheren MRT nicht vereinbar sind (z. B. Klaustrophobie, Unfähigkeit, etwa 60 Minuten lang still auf dem Rücken zu liegen). ; vorherige Neurochirurgie)
- Vom Interviewer beurteilte klinische Zustände, die eine unmittelbar bevorstehende klinische Versorgung erfordern (z. B. aktive Suizidgedanken): Diese Kriterien sind vorhanden, damit Teilnehmer mit diesen anderen, mehreren Symptomen an geeignete psychosoziale Dienste überwiesen werden können.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Hohe Belohnung - Hohe Varianz
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Computergestützte Belohnungslernaufgabe zur Steigerung der Reaktionsfähigkeit auf Belohnungen
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Aktiver Komparator: Hohe Belohnung – geringe Varianz
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Computergestützte Belohnungslernaufgabe, die so konzipiert ist, dass sie nur minimale Auswirkungen auf die Reaktionsfähigkeit auf Belohnungen hat
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Belohnungsmaximierung
Zeitfenster: Wechsel zwischen Pre-Training und Post-Training Assessments (ca. 20 min)
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Individuell angepasster Berechnungsparameter der Belohnungsmaximierungsstrategie während der Belohnungslernaufgabe
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Wechsel zwischen Pre-Training und Post-Training Assessments (ca. 20 min)
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Positiver Effekt
Zeitfenster: Wechsel zwischen Pre-Training und Post-Training Assessments (ca. 20 min)
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Geben Sie positive Affekte an, gemessen mit dem Positive and Negative Affect Schedule (PANAS)
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Wechsel zwischen Pre-Training und Post-Training Assessments (ca. 20 min)
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Neurales Tracking der Belohnungserwartung
Zeitfenster: Wechsel zwischen Pre-Training und Post-Training Assessments (ca. 20 min)
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Neurale Aktivität, d. h. vom Blutsauerstoffgehalt abhängige (BOLD) Reaktion, im Striatum und im medialen präfrontalen Cortex, die mit den modellbasierten Belohnungserwartungen der Teilnehmer auf Versuchsebene und den damit verbundenen Vorhersagefehlern während der Belohnungslernaufgabe korreliert
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Wechsel zwischen Pre-Training und Post-Training Assessments (ca. 20 min)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. September 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
16. November 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
16. November 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Mai 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Mai 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Mai 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 309646-00001
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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