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Computational Cognitive Training zur Steigerung der Belohnungsreaktion bei anhedonischen Patienten

28. November 2023 aktualisiert von: Katia Harle, University of California, San Diego
Anhedonie, d. h. verminderte positive Stimmung und verminderte Empfindlichkeit gegenüber Belohnungen, wird bei vielen psychiatrischen Erkrankungen beobachtet, insbesondere bei Depressionen und Angststörungen. Eine unbehandelte Anhedonie prognostiziert schlechtere klinische Ergebnisse und ein schlechteres Ansprechen auf die Behandlung, doch kognitive Verhaltensbehandlungsansätze zur Bekämpfung von Anhedonie sind in realen Umgebungen mit einer schlechten Patienten-Compliance behaftet. Die vorgeschlagene Studie zielt darauf ab, diese Lücke zu schließen, indem sie 1) die Nützlichkeit eines nicht-invasiven, rechnergestützten kognitiven Trainings zur Steigerung der Belohnungsempfindlichkeit und zur Verringerung der Anhedonie bei depressiven und ängstlichen Patienten testet und 2) die damit verbundenen neurokomputationalen Veränderungsmechanismen beschreibt Intervention. Mit anderen Worten, können wir das Gehirn trainieren, um Belohnungen zu erhalten und die positive Stimmung bei depressiven und ängstlichen Personen zu steigern? Dieses Projekt wird dazu beitragen, ein computergestütztes Trainingsprotokoll zu entwickeln, das darauf abzielt, Anhedonie zu reduzieren und bestehende Interventionen für psychiatrische Erkrankungen zu verbessern, die durch Defizite bei der Belohnungsverarbeitung gekennzeichnet sind. Zu den langfristigen Zielen gehört die Erweiterung dieses Rahmens auf ein breiteres Spektrum appetitlicher und sozialer Stimuli, um präzise kognitive Trainingsinstrumente zur Behandlung von Anhedonie zu entwickeln.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92093
        • UCSD Center for Functional Magnetic Resonance Imaging

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-65 (alle Rassen, sowohl Männer als auch Frauen werden eingeschlossen)
  • Aktuelle Diagnose einer schweren depressiven Störung (MDD) oder einer generalisierten Angststörung (GAD)
  • Eine Punktzahl < 7 auf der Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS) oder < 25 auf der Subskala Positive Affekte der Positive And Negative Affect Scale (PANAS)
  • Ausreichende Englischkenntnisse, um Einverständniserklärungen, Interviews, Fragebögen und alle anderen Studienverfahren zu verstehen und durchzuführen.
  • Normales oder korrigiertes Sehvermögen haben
  • Normales oder korrigiertes Gehör haben

Ausschlusskriterien:

  • Bestätigung einer vergangenen oder aktuellen psychotischen oder bipolaren Störung.
  • Bestätigung einer kürzlichen schweren Alkohol- oder Substanzgebrauchsstörung (letzte 3 Monate).
  • Unfähigkeit, 48 Stunden vor dem Scan irgendwelche Medikamente abzusetzen, die mit der Messung einer zuverlässigen/interpretierbaren neuralen Aktivität nicht kompatibel sind (z. B. Benzodiazepine/Betablocker, atypische Antidepressiva, Anxiolytika und sedierende Hypnotika, Antipsychotika und Opioid-Analgetika)
  • Unbedenklichkeit, sich einer funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRT) zu unterziehen, d. h. Schwangerschaft, Vorhandensein von nicht entfernbarem Metall im Körper, Erkrankungen, die mit einer sicheren MRT nicht vereinbar sind (z. B. Klaustrophobie, Unfähigkeit, etwa 60 Minuten lang still auf dem Rücken zu liegen). ; vorherige Neurochirurgie)
  • Vom Interviewer beurteilte klinische Zustände, die eine unmittelbar bevorstehende klinische Versorgung erfordern (z. B. aktive Suizidgedanken): Diese Kriterien sind vorhanden, damit Teilnehmer mit diesen anderen, mehreren Symptomen an geeignete psychosoziale Dienste überwiesen werden können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hohe Belohnung - Hohe Varianz
Computergestützte Belohnungslernaufgabe zur Steigerung der Reaktionsfähigkeit auf Belohnungen
Aktiver Komparator: Hohe Belohnung – geringe Varianz
Computergestützte Belohnungslernaufgabe, die so konzipiert ist, dass sie nur minimale Auswirkungen auf die Reaktionsfähigkeit auf Belohnungen hat

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Belohnungsmaximierung
Zeitfenster: Wechsel zwischen Pre-Training und Post-Training Assessments (ca. 20 min)
Individuell angepasster Berechnungsparameter der Belohnungsmaximierungsstrategie während der Belohnungslernaufgabe
Wechsel zwischen Pre-Training und Post-Training Assessments (ca. 20 min)
Positiver Effekt
Zeitfenster: Wechsel zwischen Pre-Training und Post-Training Assessments (ca. 20 min)
Geben Sie positive Affekte an, gemessen mit dem Positive and Negative Affect Schedule (PANAS)
Wechsel zwischen Pre-Training und Post-Training Assessments (ca. 20 min)
Neurales Tracking der Belohnungserwartung
Zeitfenster: Wechsel zwischen Pre-Training und Post-Training Assessments (ca. 20 min)
Neurale Aktivität, d. h. vom Blutsauerstoffgehalt abhängige (BOLD) Reaktion, im Striatum und im medialen präfrontalen Cortex, die mit den modellbasierten Belohnungserwartungen der Teilnehmer auf Versuchsebene und den damit verbundenen Vorhersagefehlern während der Belohnungslernaufgabe korreliert
Wechsel zwischen Pre-Training und Post-Training Assessments (ca. 20 min)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 309646-00001

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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