- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05385107
Hodnota PCT při diagnostice kandidémie
19. května 2022 aktualizováno: Johan Petersson, Karolinska University Hospital
Tato studie je retrospektivní analýzou k identifikaci a porovnání posunu v zánětlivých biomarkerech u pacientů na JIP bezprostředně před a po první identifikaci kandidémie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jak je uvedeno výše.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
49
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Stockholm, Švédsko, 17176
- Karolinska University Hospital Solna
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti intenzivní péče
Popis
Kritéria pro zařazení (musí být splněna všechna):
- Pacienti na JIP s hemokulturami vykazujícími růst druhů Candida
- klinické záznamy včetně denních údajů o WBC, CRP, prokalcitoninu a tělesné teplotě
Kritéria vyloučení:
- Věk nižší než 18 let
- hemokultury s růstem druhů Candida před přijetím na JIP
- neúplné záznamy denních WBC, CRP, prokalcitoninu nebo tělesné teploty
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Absolutní koncentrace prokalcitoninu
Časové okno: 9 dní
|
9 dní
|
|
Posun (trend) koncentrace prokalcitoninu
Časové okno: 9 dní
|
9 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2010
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
31. prosince 2015
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
12. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. prosince 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. května 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
23. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
23. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EPN 2017/806-31 (Candida-PCT)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Žádný plán
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .