- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05385107
Значение ПКТ при диагностике кандидемии
19 мая 2022 г. обновлено: Johan Petersson, Karolinska University Hospital
Это исследование представляет собой ретроспективный анализ для выявления и сравнения изменений воспалительных биомаркеров у пациентов ОИТ непосредственно до и после первого выявления кандидемии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Как указано выше.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
49
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция, 17176
- Karolinska University Hospital Solna
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты интенсивной терапии
Описание
Критерии включения (все должны быть выполнены):
- Пациенты отделения интенсивной терапии с посевами крови, показывающими рост видов Candida
- клинические записи, включая ежедневные данные по лейкоцитам, СРБ, прокальцитонину и температуре тела
Критерий исключения:
- Возраст младше 18 лет
- посев крови с ростом видов Candida перед поступлением в отделение интенсивной терапии
- неполные записи ежедневных лейкоцитов, СРБ, прокальцитонина или температуры тела
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Абсолютная концентрация прокальцитонина
Временное ограничение: 9 дней
|
9 дней
|
|
Сдвиг (тренд) концентрации прокальцитонина
Временное ограничение: 9 дней
|
9 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2010 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2015 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 мая 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EPN 2017/806-31 (Candida-PCT)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Нет плана
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .