- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05385107
Wartość PCT podczas diagnozowania kandydemii
19 maja 2022 zaktualizowane przez: Johan Petersson, Karolinska University Hospital
Niniejsze badanie jest retrospektywną analizą mającą na celu identyfikację i porównanie przesunięcia biomarkerów stanu zapalnego u pacjentów OIOM bezpośrednio przed i po pierwszej identyfikacji kandydemii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jak powyżej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
49
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Stockholm, Szwecja, 17176
- Karolinska University Hospital Solna
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci intensywnej terapii
Opis
Kryteria włączenia (wszystkie muszą być spełnione):
- Pacjenci OIOM z posiewami krwi wykazującymi wzrost gatunków Candida
- zapisy kliniczne, w tym dzienne dane dotyczące leukocytów, CRP, prokalcytoniny i temperatury ciała
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 18 lat
- posiewy krwi ze wzrostem gatunku Candida przed przyjęciem na OIOM
- niepełne zapisy dziennych WBC, CRP, prokalcytoniny lub temperatury ciała
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Bezwzględne stężenie prokalcytoniny
Ramy czasowe: 9 dni
|
9 dni
|
|
Zmiana (trend) stężenia prokalcytoniny
Ramy czasowe: 9 dni
|
9 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2010
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2015
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
12 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 maja 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
23 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
23 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EPN 2017/806-31 (Candida-PCT)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Brak planu
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .