- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05385107
Valor da PCT ao diagnosticar candidemia
19 de maio de 2022 atualizado por: Johan Petersson, Karolinska University Hospital
Este estudo é uma análise retrospectiva para identificar e comparar a mudança nos biomarcadores inflamatórios em pacientes de UTI imediatamente antes e após a primeira identificação de candidemia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Como acima.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
49
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Stockholm, Suécia, 17176
- Karolinska University Hospital Solna
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes de terapia intensiva
Descrição
Critérios de inclusão (todos devem ser preenchidos):
- Pacientes de UTI com hemoculturas mostrando crescimento de espécies de Candida
- registros clínicos, incluindo dados diários sobre leucócitos, PCR, procalcitonina e temperatura corporal
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 18 anos
- hemoculturas com crescimento de espécies de Candida antes da admissão na UTI
- registros incompletos de leucócitos diários, PCR, procalcitonina ou temperatura corporal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Concentração absoluta de procalcitonina
Prazo: 9 dias
|
9 dias
|
|
Mudança (tendência) concentração de procalcitonina
Prazo: 9 dias
|
9 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de abril de 2010
Conclusão Primária (REAL)
31 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
12 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de maio de 2022
Primeira postagem (REAL)
23 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
23 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EPN 2017/806-31 (Candida-PCT)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Sem plano
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .