- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05386082
Anesthesia Core Quality Metrics Consensus Study Delphi
Vývoj standardizovaného souboru základních metrik pro hodnocení kvality anestezie, perioperační péče a zvládání akutní bolesti v Kanadě: Scoping Review a multidisciplinární konsensus studie Delphi
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Východiska: Zlepšování anesteziologické péče a perioperačních výsledků je rostoucí oblastí zahrnující zlepšování kvality a zajišťování kvality, výzkum a další lékařské vzdělávání. Vícenásobné konsenzuální iniciativy mají standardizované perioperační koncové body. Neexistuje však žádná standardní sada metrik pro hodnocení kvality poskytování kanadské anesteziologické péče.
Cíl: Vytvořit seřazený seznam až 20 metrik, které lze použít k hodnocení kvality anestezie, perioperační péče a zvládání akutní bolesti u dospělých hospitalizovaných nekardiochirurgických pacientů pro použití při zlepšování kvality a zajišťování kvality, výzkumu a další lékařské vzdělávání v kontextu kanadské péče.
Metody: Za prvé, řídící výbor provede revizi rozsahu literatury, aby identifikoval kandidátní metriky, podle rozšíření Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses for Scoping review (PRISMA-ScR) a metodiky Joanna Briggs Institute pro hodnocení rozsahu. Metriky budou zahrnovat pacientem hlášený výsledek a pacientem hlášená měření zkušeností, indikátory kvality a bezpečnosti, procesní metriky a doporučené standardy praxe Kanadské společnosti anesteziologů. Strategie vyhledávání bude zahrnovat články v angličtině publikované nebo používané během posledních sedmi let (2015/leden-2022/březen) v 1) MEDLINE, Embase, CINAHL, Web of Science a Cochrane Database of Systematic Reviews, 2) šedé literaturu, včetně pokynů, a 3) stávající metriky hodnocení používané kanadskými odděleními pro zajištění a zlepšování kvality. Screening a extrakci dat budou provádět dva nezávislí recenzenti pomocí Covidence.
Poté, po schválení Etickou radou pro výzkum a s písemným informovaným souhlasem účastníků, bude multidisciplinární panel složený z anesteziologů, lidí s žitými chirurgickými zkušenostmi (pacienti, pečovatelé), chirurgů, zdravotních sester, interních a rodinných lékařů, správců nemocnic a výzkumníků. iterativně zkontrolujte seznam kandidátních metrik pomocí upraveného procesu Delphi. Nezávislé hlasování využívající průzkumy ve třech kolech bude použito k identifikaci nejdůležitějších metrik pro definování kvality anestezie, perioperační péče a zvládání akutní bolesti. V případě potřeby lze provést další cykly.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
- St. Paul's Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3N1
- BC Children's Hospital
-
-
Newfoundland and Labrador
-
Saint John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1C 5S7
- Memorial University of Newfoundland
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti/účastníci z rodiny musí podstoupit chirurgický zákrok během posledních tří let a musí být schopni poskytnout informovaný souhlas.
- Všichni ostatní účastníci musí aktivně cvičit v Kanadě v disciplínách, které zastupují.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci s deklarovaným střetem zájmů s tímto projektem.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Ekologické nebo Společenství
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Účastníci studie
|
Studie zahrnuje krátký demografický průzkum a proces Delphi, tedy tři kola informací a průzkumů, ve kterých budou účastníci požádáni, aby ohodnotili/zařadili potenciální metriky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Seřazený seznam ukazatelů kvality anestezie, perioperační péče a zvládání akutní bolesti
Časové okno: konec roku 2022
|
Seřazený soubor národních konsenzuálních metrik pro hodnocení kvality anestezie, perioperační péče a zvládání akutní bolesti u dospělých nekardiálních chirurgických pacientů, které lze použít pro zlepšení kvality a zajištění kvality, výzkum a další lékařské vzdělávání v kontextu kanadské péče.
Metriky, kde více než 70 % účastníků hlasovalo jako „určitě prioritní“, budou v publikaci označeny jako základní sada metrik.
|
konec roku 2022
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Matthias Görges, PhD, The University of British Columbia
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- H22-00519
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .