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麻酔コア品質メトリクス コンセンサス Delphi 研究

2024年2月27日 更新者:Matthias Görges, PhD、University of British Columbia

カナダにおける麻酔、周術期ケア、および急性疼痛管理の質を評価するための標準化された一連のコア指標の開発: スコーピング レビューおよび学際的コンセンサス Delphi 研究

最大 20 の指標のランク付けされたリストを作成します。このリストは、麻酔の質、周術期ケア、成人入院患者の非心臓外科患者の急性疼痛管理の評価に使用でき、質の向上と質の保証、研究、および継続に使用できます。カナダのケアの文脈における医学教育。

調査の概要

詳細な説明

背景: 麻酔ケアと周術期転帰の改善は、質の向上と品質保証、研究、および継続的な医学教育を含む成長分野です。 複数のコンセンサスイニシアチブにより、周術期のエンドポイントが標準化されています。 ただし、カナダの麻酔科ケア提供の質を評価するための標準的な測定基準は存在しません。

目的: 最大 20 のメトリクスのランク付けされたリストを作成します。このリストは、麻酔の質、周術期ケア、成人入院患者の非心臓外科患者の急性疼痛管理の評価に使用でき、質の向上と質の保証、研究、研究に使用できます。カナダのケアのコンテキストで継続的な医学教育。

方法: まず、運営委員会は、スコーピング レビューのためのシステマティック レビューおよびメタ分析拡張 (PRISMA-ScR) およびジョアンナ ブリッグス研究所のスコーピング レビューの方法論の優先レポート項目に従って、候補指標を特定するために文献のスコーピング レビューを実施します。 測定基準には、患者報告のアウトカムと患者報告の経験測定値、品質と安全性の指標、プロセス測定基準、およびカナダ麻酔学会が推奨する実践基準が含まれます。 検索戦略には、1) MEDLINE、Embase、CINAHL、Web of Science、Cochrane Database of Systematic Reviews、2) グレーで過去 7 年間 (2015/1-2022/3) に発行または使用された英語の記事が含まれます。ガイドラインを含む文献、および 3) カナ​​ダの部門が品質保証と改善のために使用する既存の評価指標。 スクリーニングとデータ抽出は、Covidence を使用して 2 人の独立したレビュアーによって実行されます。

次に、研究倫理委員会からの承認と参加者からの書面によるインフォームド コンセントに続いて、麻酔科医、手術経験のある人々 (患者、介護者)、外科医、看護師、内科およびかかりつけの医師、病院管理者、および研究者からなる学際的なパネルが行われます。修正された Delphi プロセスを使用して、候補メトリックのリストを繰り返し確認します。 3 ラウンドにわたる調査を使用した独立した投票は、麻酔、周術期ケア、および急性疼痛管理の質を定義するための最も重要な指標を特定するために使用されます。 必要に応じて、追加のサイクルを実行できます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V6Z 1Y6
        • St. Paul's Hospital
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V6H 3N1
        • BC Children's Hospital
    • Newfoundland and Labrador
      • Saint John's、Newfoundland and Labrador、カナダ、A1C 5S7
        • Memorial University of Newfoundland

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

調査員は、次の特徴を持つ 77 人の参加者を募集することを目指しています: a) 26 人の麻酔科医、b) 26 人の患者および/またはその家族/介護者、c) 9 人の外科医、d) 4 人の看護師、e) 内科、救急からそれぞれ 2 人の医師部門、家庭医、家庭医の麻酔医、および 4 人の健康管理者または品質改善リーダー

説明

包含基準:

  • -患者/家族の参加者は、過去3年以内に手術経験があり、インフォームドコンセントを提供する能力を持っている必要があります。
  • 他のすべての参加者は、それぞれが代表する分野でカナダで積極的に練習している必要があります。

除外基準:

- このプロジェクトに関して自己宣言された利益相反のある参加者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:エコロジカルまたはコミュニティ
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
研究参加者
この調査には、簡単な人口統計調査と Delphi プロセス、つまり 3 ラウンドの情報と調査が含まれ、参加者は潜在的な指標のスコア付け/ランク付けを求められます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
麻酔、周術期ケア、および急性疼痛管理の品質指標のランク付けされたリスト
時間枠:2022年後半
麻酔の質、周術期ケア、および成人の非心臓外科患者の急性疼痛管理を評価するためのランク付けされた一連の国家コンセンサス指標であり、カナダのケアのコンテキストにおける質の向上と質の保証、研究、および継続的な医学教育に使用できます。 70% を超える参加者が「間違いなく優先」と投票した指標は、出版物でコア指標セットとしてマークされます。
2022年後半

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Matthias Görges, PhD、The University of British Columbia

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月26日

一次修了 (実際)

2023年11月1日

研究の完了 (実際)

2023年11月1日

試験登録日

最初に提出

2022年5月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月18日

最初の投稿 (実際)

2022年5月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月27日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • H22-00519

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の参加者データが共有されることはありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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