- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05386082
Anesthesia Core Quality Metrics Consensus Delphi Study
Sviluppo di una serie standardizzata di metriche fondamentali per valutare la qualità dell'anestesia, dell'assistenza perioperatoria e della gestione del dolore acuto in Canada: revisione dell'ambito e consenso multidisciplinare Studio Delphi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Contesto: il miglioramento dell'assistenza anestesiologica e dei risultati perioperatori è un campo in crescita che comprende il miglioramento e l'assicurazione della qualità, la ricerca e la formazione medica continua. Molteplici iniziative di consenso hanno endpoint perioperatori standardizzati. Tuttavia, non esiste un set standard di metriche per valutare la qualità dell'assistenza anestesiologica canadese.
Obiettivo: Sviluppare un elenco classificato di un massimo di 20 metriche, che può essere utilizzato per valutare la qualità dell'anestesia, dell'assistenza perioperatoria e della gestione del dolore acuto per pazienti chirurgici non cardiaci ricoverati adulti per l'uso nel miglioramento della qualità e nell'assicurazione della qualità, ricerca e formazione medica continua nel contesto assistenziale canadese.
Metodi: in primo luogo, il comitato direttivo condurrà una revisione dell'ambito della letteratura per identificare le metriche candidate, secondo l'estensione Preferred Reporting Items for Systematic Reviews e Meta-Analyses per le revisioni dell'ambito (PRISMA-ScR) e la metodologia del Joanna Briggs Institute per le revisioni dell'ambito. Le metriche includeranno i risultati riferiti dal paziente e le misure dell'esperienza riferita dal paziente, gli indicatori di qualità e sicurezza, le metriche di processo e gli standard di pratica raccomandati dalla Canadian Anesthesiologists Society. La strategia di ricerca includerà articoli in lingua inglese pubblicati o in uso negli ultimi sette anni (2015/gennaio-2022/marzo) in 1) MEDLINE, Embase, CINAHL, Web of Science e Cochrane Database of Systematic Reviews, 2) gray letteratura, comprese le linee guida, e 3) metriche di valutazione esistenti utilizzate dai dipartimenti canadesi per la garanzia e il miglioramento della qualità. Lo screening e l'estrazione dei dati saranno eseguiti da due revisori indipendenti utilizzando Covidence.
Successivamente, previa approvazione del Research Ethics Board e con il consenso informato scritto dei partecipanti, un gruppo multidisciplinare di anestesisti, persone con esperienza chirurgica vissuta (pazienti, caregiver), chirurghi, infermieri, medici di medicina interna e di famiglia, amministratori ospedalieri e ricercatori rivedere in modo iterativo l'elenco delle metriche candidate utilizzando un processo Delphi modificato. Il voto indipendente, utilizzando sondaggi su tre turni, verrà utilizzato per identificare le metriche più importanti per definire la qualità dell'anestesia, l'assistenza perioperatoria e la gestione del dolore acuto. Ulteriori cicli possono essere eseguiti se necessario.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
- St. Paul's Hospital
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Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3N1
- BC Children's Hospital
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Newfoundland and Labrador
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Saint John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1C 5S7
- Memorial University of Newfoundland
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti/familiari partecipanti devono aver subito un'esperienza chirurgica negli ultimi tre anni e avere la capacità di fornire il consenso informato.
- Tutti gli altri partecipanti devono praticare attivamente in Canada nelle discipline che rappresentano.
Criteri di esclusione:
- Partecipanti con conflitti di interesse autodichiarati con questo progetto.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Ecologico o comunitario
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Partecipanti allo studio
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Lo studio prevede un breve sondaggio demografico e un processo Delphi, ovvero tre cicli di informazioni e sondaggi, in cui ai partecipanti verrà chiesto di valutare/classificare le potenziali metriche.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Elenco ordinato di metriche di qualità per l'anestesia, l'assistenza perioperatoria e la gestione del dolore acuto
Lasso di tempo: fine 2022
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Una serie classificata di metriche di consenso nazionale per la valutazione della qualità dell'anestesia, delle cure perioperatorie e della gestione del dolore acuto per i pazienti chirurgici non cardiaci adulti che possono essere utilizzate per il miglioramento della qualità e la garanzia della qualità, la ricerca e la formazione medica continua nel contesto dell'assistenza canadese.
Le metriche in cui oltre il 70% dei partecipanti ha votato "sicuramente prioritario" saranno contrassegnate nella pubblicazione come set di metriche di base.
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fine 2022
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Matthias Görges, PhD, The University of British Columbia
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- H22-00519
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