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Anesthesia Core Quality Metrics Consensus Delphi Study

27 febbraio 2024 aggiornato da: Matthias Görges, PhD, University of British Columbia

Sviluppo di una serie standardizzata di metriche fondamentali per valutare la qualità dell'anestesia, dell'assistenza perioperatoria e della gestione del dolore acuto in Canada: revisione dell'ambito e consenso multidisciplinare Studio Delphi

Sviluppare un elenco classificato di un massimo di 20 metriche, che può essere utilizzato per valutare la qualità dell'anestesia, dell'assistenza perioperatoria e della gestione del dolore acuto per pazienti chirurgici non cardiaci ricoverati adulti per l'uso nel miglioramento della qualità e nell'assicurazione della qualità, ricerca e continua formazione medica nel contesto assistenziale canadese.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Contesto: il miglioramento dell'assistenza anestesiologica e dei risultati perioperatori è un campo in crescita che comprende il miglioramento e l'assicurazione della qualità, la ricerca e la formazione medica continua. Molteplici iniziative di consenso hanno endpoint perioperatori standardizzati. Tuttavia, non esiste un set standard di metriche per valutare la qualità dell'assistenza anestesiologica canadese.

Obiettivo: Sviluppare un elenco classificato di un massimo di 20 metriche, che può essere utilizzato per valutare la qualità dell'anestesia, dell'assistenza perioperatoria e della gestione del dolore acuto per pazienti chirurgici non cardiaci ricoverati adulti per l'uso nel miglioramento della qualità e nell'assicurazione della qualità, ricerca e formazione medica continua nel contesto assistenziale canadese.

Metodi: in primo luogo, il comitato direttivo condurrà una revisione dell'ambito della letteratura per identificare le metriche candidate, secondo l'estensione Preferred Reporting Items for Systematic Reviews e Meta-Analyses per le revisioni dell'ambito (PRISMA-ScR) e la metodologia del Joanna Briggs Institute per le revisioni dell'ambito. Le metriche includeranno i risultati riferiti dal paziente e le misure dell'esperienza riferita dal paziente, gli indicatori di qualità e sicurezza, le metriche di processo e gli standard di pratica raccomandati dalla Canadian Anesthesiologists Society. La strategia di ricerca includerà articoli in lingua inglese pubblicati o in uso negli ultimi sette anni (2015/gennaio-2022/marzo) in 1) MEDLINE, Embase, CINAHL, Web of Science e Cochrane Database of Systematic Reviews, 2) gray letteratura, comprese le linee guida, e 3) metriche di valutazione esistenti utilizzate dai dipartimenti canadesi per la garanzia e il miglioramento della qualità. Lo screening e l'estrazione dei dati saranno eseguiti da due revisori indipendenti utilizzando Covidence.

Successivamente, previa approvazione del Research Ethics Board e con il consenso informato scritto dei partecipanti, un gruppo multidisciplinare di anestesisti, persone con esperienza chirurgica vissuta (pazienti, caregiver), chirurghi, infermieri, medici di medicina interna e di famiglia, amministratori ospedalieri e ricercatori rivedere in modo iterativo l'elenco delle metriche candidate utilizzando un processo Delphi modificato. Il voto indipendente, utilizzando sondaggi su tre turni, verrà utilizzato per identificare le metriche più importanti per definire la qualità dell'anestesia, l'assistenza perioperatoria e la gestione del dolore acuto. Ulteriori cicli possono essere eseguiti se necessario.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
        • St. Paul's Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3N1
        • BC Children's Hospital
    • Newfoundland and Labrador
      • Saint John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1C 5S7
        • Memorial University of Newfoundland

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Gli investigatori mirano a reclutare 77 partecipanti con le seguenti caratteristiche: a) 26 anestesisti, b) 26 pazienti e/o loro familiari/caregiver, c) 9 chirurghi, d) 4 infermieri, e) 2 medici ciascuno di medicina interna, pronto soccorso dipartimento, studio di famiglia, anestesisti dello studio di famiglia e 4 amministratori sanitari o responsabili del miglioramento della qualità

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti/familiari partecipanti devono aver subito un'esperienza chirurgica negli ultimi tre anni e avere la capacità di fornire il consenso informato.
  • Tutti gli altri partecipanti devono praticare attivamente in Canada nelle discipline che rappresentano.

Criteri di esclusione:

- Partecipanti con conflitti di interesse autodichiarati con questo progetto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Ecologico o comunitario
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Partecipanti allo studio
Lo studio prevede un breve sondaggio demografico e un processo Delphi, ovvero tre cicli di informazioni e sondaggi, in cui ai partecipanti verrà chiesto di valutare/classificare le potenziali metriche.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Elenco ordinato di metriche di qualità per l'anestesia, l'assistenza perioperatoria e la gestione del dolore acuto
Lasso di tempo: fine 2022
Una serie classificata di metriche di consenso nazionale per la valutazione della qualità dell'anestesia, delle cure perioperatorie e della gestione del dolore acuto per i pazienti chirurgici non cardiaci adulti che possono essere utilizzate per il miglioramento della qualità e la garanzia della qualità, la ricerca e la formazione medica continua nel contesto dell'assistenza canadese. Le metriche in cui oltre il 70% dei partecipanti ha votato "sicuramente prioritario" saranno contrassegnate nella pubblicazione come set di metriche di base.
fine 2022

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Matthias Görges, PhD, The University of British Columbia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

23 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H22-00519

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Nessun dato dei singoli partecipanti verrà condiviso.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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