- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05386082
Anæstesi Core Quality Metrics Consensus Delphi Study
Udvikling af et standardiseret sæt kernemålinger til at vurdere kvaliteten af anæstesi, perioperativ pleje og akut smertebehandling i Canada: Scoping Review og multidisciplinær konsensus Delphi-undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Forbedring af anæstesiologisk behandling og perioperative resultater er et voksende område, der omfatter kvalitetsforbedring og kvalitetssikring, forskning og fortsat medicinsk uddannelse. Flere konsensusinitiativer har standardiserede perioperative endepunkter. Der eksisterer dog ikke noget standardsæt af metrikker til at evaluere kvaliteten af canadisk anæstesiologisk behandling.
Formål: Udvikle en rangeret liste med op til 20 målinger, som kan bruges til at evaluere kvaliteten af anæstesi, perioperativ behandling og akut smertebehandling for voksne indlagte ikke-hjertekirurgiske patienter til brug i kvalitetsforbedring og kvalitetssikring, forskning og videregående medicinsk uddannelse i canadisk plejekontekst.
Metoder: For det første vil styregruppen udføre en scoping-gennemgang af litteraturen for at identificere kandidat-metrikker i henhold til foretrukne rapporteringselementer til systematiske anmeldelser og meta-analyser-udvidelser til scoping-gennemgange (PRISMA-ScR) og Joanna Briggs Institutes metodologi til scoping-gennemgange. Målinger vil omfatte patientrapporterede resultater og patientrapporterede erfaringsmål, kvalitets- og sikkerhedsindikatorer, procesmålinger og anbefalede praksisstandarder fra Canadian Anesthesiologists' Society. Søgestrategien vil omfatte engelsksprogede artikler offentliggjort eller i brug inden for de seneste syv år (2015/jan-2022/marts) i 1) MEDLINE, Embase, CINAHL, Web of Science og Cochrane Database of Systematic Reviews, 2) grå litteratur, herunder retningslinjer, og 3) eksisterende evalueringsmetrikker, der anvendes af canadiske afdelinger til kvalitetssikring og forbedring. Screening og dataudtræk vil blive udført af to uafhængige anmeldere, der bruger Covidence.
Dernæst, efter godkendelse fra Det Forskningsetiske Nævn og med skriftligt informeret samtykke fra deltagerne, vil et tværfagligt panel af anæstesiologer, personer med gennemlevet kirurgisk erfaring (patienter, plejere), kirurger, sygeplejersker, intern medicin og familielæger, hospitalsadministratorer og forskere. gennemgå listen over kandidatmålinger iterativt ved hjælp af en modificeret Delphi-proces. Uafhængig afstemning, ved hjælp af undersøgelser over tre runder, vil blive brugt til at identificere de vigtigste målinger til at definere kvaliteten af anæstesi, perioperativ behandling og akut smertebehandling. Yderligere cyklusser kan udføres, hvis det er nødvendigt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
- St. Paul's Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3N1
- BC Children's Hospital
-
-
Newfoundland and Labrador
-
Saint John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1C 5S7
- Memorial University of Newfoundland
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient/familiedeltagere skal have gennemgået en kirurgisk erfaring inden for de seneste tre år og have kapacitet til at give informeret samtykke.
- Alle andre deltagere skal aktivt praktisere i Canada i de discipliner, de repræsenterer.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere med selverklærede interessekonflikter med dette projekt.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Økologisk eller fællesskab
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studiedeltagere
|
Undersøgelsen involverer en kort demografisk undersøgelse og Delphi-proces, dvs. tre runder af information og undersøgelser, hvor deltagerne vil blive bedt om at score/rangere potentielle målinger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rangliste over anæstesi, perioperativ pleje og akut smertebehandling kvalitetsmålinger
Tidsramme: sidst i 2022
|
Et rangeret sæt af nationale konsensusmålinger til evaluering af kvaliteten af anæstesi, perioperativ behandling og akut smertebehandling for voksne ikke-kardiale kirurgiske patienter, der kan bruges til kvalitetsforbedring og kvalitetssikring, forskning og fortsat medicinsk uddannelse i den canadiske plejekontekst.
Målinger, hvor >70 % af deltagerne stemte "afgjort prioritet", vil blive markeret i publikationen som det centrale metriske sæt.
|
sidst i 2022
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Matthias Görges, PhD, The University of British Columbia
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- H22-00519
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .