Screeningový program relativního energetického deficitu ve sportu u vysokoškolských sportovců
Program screeningu relativního energetického deficitu ve sportu u vysokoškolských sportovců a stanovení diagnózy a intervenčního modelu
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tento projekt je rozdělen do 3 kroků po dobu dvou let. Očekává se, že v prvním kroku (0-6 měsíců) bude nábor celkem 100 vysokoškolských sportovců z Taekwondo, juda, rytmické gymnastiky a běžců na dlouhé tratě pro screening relativního energetického deficitu ve sportu (RED-S). Druhý krok (7-18 měsíců) je zaměřen na sportovce, kteří byli v prvním kroku vyšetřeni na potenciální riziko RED-S (předběžný počet je 30).
Diagnostické nástroje odkazují na klinické hodnocení relativního energetického deficitu v nástroji klinického hodnocení sportu (RED-S CAT). Třetí etapou (19-21 měsíců) jsou intervenční programy zaměřené na sportovce s diagnózou RED-S (předběžně 20) ve 2. kroku. Intervenční programy se skládají z monitorování výživy a dietních intervencí. Vyšetřovatelé doufají, že prostřednictvím této studie poznají prevalenci RED-S a jeho dopad na sportovní zranění, výkonnost a nemoci mezi vysokoškolskými sportovci na Tchaj-wanu. A také najít vhodný diagnostický a intervenční model pro péči o zdraví sportovců a zlepšení sportovní výkonnosti tchajwanských sportovců v budoucnu.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taoyuan, Tchaj-wan, 333
- Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- (1) souhlasíte s účastí v této studii a podepíšete formulář informovaného souhlasu
- (2) vysokoškolští sportovci na National Taiwan Sport University
- (3) starší 18 let
Kritéria vyloučení:
- (1) nesouhlasí s účastníkem nebo není ochoten spolupracovat na screeningu, intervenci a sledování této studie
- (2) diabetes
- (3) onemocnění štítné žlázy
- (4) dědičná anémie
- (5) těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: vysokoškolští sportovci
Program screeningu RED-S u vysokoškolských sportovců a stanovení modelu diagnózy a intervence
|
Intervenční programy se skládají z monitorování výživy a dietních intervencí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zhodnoťte fenomén nízké energetické dostupnosti (nízká EA) mezi vysokoškolskými sportovci na Tchaj-wanu.
Časové okno: 0-6 měsíců
|
Fáze I této studie zahájí nábor vysokoškolských sportovců (n=100), aby vyhodnotili energetickou dostupnost (EA) subjektů, vypočítanou jako energetický příjem (EI) mínus výdej energie při cvičení (EEE), normalizované na beztukovou hmotu (FFM) za den. (jednotka: kcal/kg·FFM/den).
Hodnota energetické dostupnosti účastníků (EA) nižší než 30 kcal/kg·FFM/den jako stav s nízkou energetickou dostupností (nízká EA).
|
0-6 měsíců
|
|
Stratifikujte rizikovou kategorii RED-S vysokoškolských sportovců pomocí nástroje klinického hodnocení relativního energetického deficitu ve sportu (RED-S CAT).
Časové okno: 7-18 měsíců
|
Stupeň II v této studii bude rekrutovat vysokoškolské sportovce s nízkou energetickou dostupností (nízká EA) ve fázi I (n=60), vyhodnotí jejich rizikovou kategorii RED-S pomocí nástroje relativního energetického deficitu ve sportovním klinickém hodnocení (RED-S CAT). .
|
7-18 měsíců
|
|
Vyhodnoťte zlepšení energetické dostupnosti (EA) po intervenci pomocí nutriční edukace.
Časové okno: 19-21 měsíců
|
Stupeň III v této studii bude přijímat vysokoškoláky s nízkou energetickou dostupností (nízká EA) ve fázi II (n=40) s vysokým nebo středním rizikem.
Vyhodnoťte zlepšení energetické dostupnosti (EA) po intervenci pomocí nutriční edukace.
Energetická dostupnost (EA), vypočtená jako energetický příjem (EI) mínus výdej energie při cvičení (EEE), normalizovaná na hmotnost bez tuku (FFM) za den (jednotka: kcal/kg·FFM/den).
|
19-21 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yin-Chou Lin, MD, Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital, Taoyuan, Taiwan
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201902254A3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .