- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05390346
Screening-Programm des relativen Energiemangels im Sport bei College-Athleten
Screening-Programm des relativen Energiemangels im Sport bei College-Athleten und Erstellung eines Diagnose- und Interventionsmodells
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dieses Projekt gliedert sich in 3 Schritte für einen Zeitraum von zwei Jahren. Im ersten Schritt (0-6 Monate) sollen insgesamt 100 College-Athleten aus Taekwondo, Judo, rhythmischer Gymnastik und Langstreckenläufern für das Screening auf Relative Energy Deficiency in Sports (RED-S) rekrutiert werden. Der zweite Schritt (7-18 Monate) richtet sich an Athleten, die im ersten Schritt auf ein potenzielles RED-S-Risiko (vorläufig 30) untersucht wurden.
Die diagnostischen Tools beziehen sich auf die klinische Bewertung des relativen Energiemangels im Sport Clinical Assessment Tool (RED-S CAT). Die dritte Phase (19-21 Monate) besteht aus Interventionsprogrammen, die sich an die Athleten richten, bei denen im zweiten Schritt RED-S diagnostiziert wird (die Zahl ist vorläufig 20). Die Interventionsprogramme bestehen aus Ernährungsmonitoring und Diätintervention. Die Ermittler hoffen, dass durch diese Studie die Prävalenz von RED-S und seine Auswirkungen auf Sportverletzungen, Leistung und Krankheit bei College-Athleten in Taiwan bekannt werden. Und auch um ein geeignetes Diagnose- und Interventionsmodell zu finden, um sich um die Gesundheit der Athleten zu kümmern und die sportliche Leistung von Taiwans Athleten in Zukunft zu verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Taoyuan, Taiwan, 333
- Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- (1) der Teilnahme an dieser Studie zustimmen und die Einverständniserklärung unterzeichnen
- (2) Hochschulsportler an der National Taiwan Sport University
- (3) über 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- (1) dem Teilnehmer nicht zustimmen oder nicht bereit sein, mit dem Screening, der Intervention und der Verfolgung dieser Studie zusammenzuarbeiten
- (2) Zuckerkrankheit
- (3) Schilddrüsenerkrankung
- (4) erbliche Anämie
- (5) Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Hochschulsportler
Screening-Programm von RED-S bei College-Athleten und Erstellung eines Diagnose- und Interventionsmodells
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Die Interventionsprogramme bestehen aus Ernährungsmonitoring und Diätintervention.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewerten Sie das Phänomen der niedrigen Energieverfügbarkeit (low EA) bei Hochschulsportlern in Taiwan.
Zeitfenster: 0-6 Monate
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Phase I dieser Studie wird College-Athleten (n=100) rekrutieren, um die Energieverfügbarkeit (EA) der Probanden zu bewerten, berechnet als Energieaufnahme (EI) minus Energieverbrauch beim Training (EEE), normalisiert auf fettfreie Masse (FFM) pro Tag (Einheit: kcal/kg·FFM/Tag).
Der Wert der Energieverfügbarkeit (EA) der Teilnehmer liegt unter 30 kcal/kg·FFM/Tag als Status mit niedriger Energieverfügbarkeit (low EA).
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0-6 Monate
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Stratifizierung der Risikokategorie RED-S der College-Athleten unter Verwendung des Relative Energy Deficiency in Sport Clinical Assessment Tool (RED-S CAT).
Zeitfenster: 7-18 Monate
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Stufe II in dieser Studie wird die College-Athleten mit niedriger Energieverfügbarkeit (niedriger EA) in Stufe I (n = 60) rekrutieren und ihre Risikokategorie von RED-S mithilfe des Relative Energy Deficiency in Sport Clinical Assessment Tool (RED-S CAT) bewerten. .
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7-18 Monate
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Bewerten Sie die Verbesserung der Energieverfügbarkeit (EA) nach Intervention mit Ernährungserziehung.
Zeitfenster: 19-21 Monate
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In Phase III dieser Studie werden College-Athleten mit niedriger Energieverfügbarkeit (niedriger EA) in Phase II (n = 40) mit hohem oder mittlerem Risiko rekrutiert.
Bewerten Sie die Verbesserung der Energieverfügbarkeit (EA) nach Intervention mit Ernährungserziehung.
Energieverfügbarkeit (EA), berechnet als Energieaufnahme (EI) minus Energieverbrauch beim Training (EEE), normalisiert auf fettfreie Masse (FFM) pro Tag (Einheit: kcal/kg·FFM/Tag).
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19-21 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Yin-Chou Lin, MD, Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital, Taoyuan, Taiwan
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201902254A3
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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