- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05390346
Screeningsprogram for relativ energimangel i idrett hos høyskoleutøvere
Screeningsprogram for relativ energimangel i idrett hos høyskoleidrettsutøvere og etablere diagnose og intervensjonsmodell
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette prosjektet er delt inn i 3 trinn for en periode på to år. Det første trinnet (0-6 måneder) forventes å rekruttere totalt 100 college-utøvere fra Taekwondo, judo, rytmisk gymnastikk og langdistanseløpere for screening for relativ energimangel i sport (RED-S). Det andre trinnet (7-18 måneder) er rettet mot idrettsutøvere som har blitt screenet for potensiell RED-S-risiko (tallet er foreløpig 30) i det første trinnet.
De diagnostiske verktøyene refererer til den kliniske vurderingen av Relative Energy Deficiency in Sport Clinical Assessment Tool (RED-S CAT). Den tredje fasen (19-21 måneder) er intervensjonsprogrammer rettet mot utøverne som får diagnosen RED-S (tallet er foreløpig 20) på 2. trinn. Intervensjonsprogrammene består av ernæringsovervåking og diettintervensjon. Etterforskerne håper at gjennom denne studien vil kjenne til prevalensen av RED-S og dens innvirkning på idrettsskader, ytelse og sykdom blant college-idrettsutøvere i Taiwan. Og også for å finne en passende diagnose og intervensjonsmodell for å ta vare på idrettsutøvernes helse og forbedre idrettsprestasjoner Taiwans idrettsutøvere i fremtiden.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- (1) godta å delta i denne studien og signere skjemaet for informert samtykke
- (2) høyskoleidrettsutøvere ved National Taiwan Sport University
- (3) over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- (1) være uenig med deltaker eller uvillig til å samarbeide med screening, intervensjon og sporing av denne studien
- (2) diabetes
- (3) skjoldbrusk sykdom
- (4) arvelig anemi
- (5) graviditet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: høyskoleidrettsutøvere
Screeningsprogram for RED-S i høyskoleidrettsutøvere og etablere diagnose og intervensjonsmodell
|
Intervensjonsprogrammene består av ernæringsovervåking og diettintervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Evaluer fenomenet lav energitilgjengelighet (lav EA) blant college-idrettsutøvere i Taiwan.
Tidsramme: 0-6 måneder
|
Trinn I i denne studien vil rekruttere høyskoleidrettsutøvere (n=100) for å evaluere fagenes energitilgjengelighet (EA), beregnet som energiinntak (EI) minus treningsenergiforbruk (EEE), normalisert til fettfri masse (FFM) per dag (enhet: kcal/kg·FFM/dag).
Deltakernes energitilgjengelighet (EA) verdi lavere enn 30 kcal/kg·FFM/dag som status med lav energitilgjengelighet (lav EA).
|
0-6 måneder
|
Stratifiser risikokategorien RED-S for college-utøvere ved å bruke Relative Energy Deficiency in Sport Clinical Assessment Tool (RED-S CAT).
Tidsramme: 7-18 måneder
|
Trinn II i denne studien vil rekruttere høyskoleidrettsutøvere med lav energitilgjengelighet (lav EA) i trinn I (n=60), evaluere risikokategorien deres for RED-S ved å bruke Relative Energy Deficiency in Sport Clinical Assessment Tool (RED-S CAT) .
|
7-18 måneder
|
Evaluere forbedring av energitilgjengelighet (EA) etter intervensjon med ernæringsopplæring.
Tidsramme: 19-21 måneder
|
Trinn III i denne studien vil rekruttere høyskoleutøvere med lav energitilgjengelighet (lav EA) i trinn II (n=40) med høy eller moderat risiko.
Evaluere forbedring av energitilgjengelighet (EA) etter intervensjon med ernæringsopplæring.
Energitilgjengelighet (EA), beregnet som energiinntak (EI) minus treningsenergiforbruk (EEE), normalisert til fettfri masse (FFM) per dag (enhet: kcal/kg·FFM/dag).
|
19-21 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yin-Chou Lin, MD, Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital, Taoyuan, Taiwan
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201902254A3
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ernæringsutdanning
-
St. Boniface HospitalUniversity of ManitobaFullførtErnæringsmessig mangelCanada
-
Temple UniversityDepartment of Health and Human ServicesFullførtTrening | KostholdForente stater
-
University of TorontoFullførtKardiovaskulære sykdommer | Kostholdsendringer | ErnæringCanada
-
Kowloon Hospital, Hong KongFullført
-
Universidad de SonoraFullført
-
University of BirminghamFullførtMuskelsvikt atrofiStorbritannia
-
Florida State UniversityRekrutteringAlzheimers sykdom | Mild kognitiv sviktForente stater
-
Seoul National University HospitalFullført
-
ViomeAktiv, ikke rekrutterendeDiabetes | Pre-diabetes | Diabetes type 2Forente stater
-
FHI 360United States Agency for International Development (USAID); UNICEF; Ministry...AvsluttetAmming | Ernæring | Underernæring av barnAfghanistan