Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Screeningsprogram for relativ energimangel i sport hos college-atleter

20. maj 2022 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital

Screeningsprogram for relativ energimangel i sport hos college-atleter og etablere diagnose og interventionsmodel

Efterforskerne håber, at de gennem denne undersøgelse vil kende forekomsten af ​​relativ energimangel i sport (RED-S) og dens indvirkning på sportsskader, præstationer og sygdom blandt college-atleter i Taiwan. Og også for at finde en passende diagnose og interventionsmodel til at tage sig af atleters sundhed og forbedre sportspræstationer Taiwans atleter i fremtiden.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt er opdelt i 3 trin for en periode på to år. Det første trin (0-6 måneder) forventes at rekruttere i alt 100 college-atleter fra Taekwondo, judo, rytmisk gymnastik og langdistanceløbere til screening for Relative Energy Deficiency in Sports (RED-S). Det andet trin (7-18 måneder) er målrettet atleter, der er blevet screenet for potentiel RED-S risiko (tallet er foreløbigt 30) i det første trin.

De diagnostiske værktøjer henviser til den kliniske vurdering af Relative Energy Deficiency in Sport Clinical Assessment Tool (RED-S CAT). Tredje fase (19-21 måneder) er interventionsprogrammer rettet mod de atleter, som får diagnosen RED-S (tallet er foreløbigt 20) på 2. trin. Interventionsprogrammerne består af ernæringsovervågning og diætintervention. Efterforskerne håber, at gennem denne undersøgelse vil kende forekomsten af ​​RED-S og dens indvirkning på sportsskader, præstationer og sygdom blandt college-atleter i Taiwan. Og også for at finde en passende diagnose og interventionsmodel til at tage sig af atleters sundhed og forbedre sportspræstationer Taiwans atleter i fremtiden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (1) acceptere at deltage i denne undersøgelse og underskrive formularen til informeret samtykke
  • (2) college-atleter ved National Taiwan Sport University
  • (3) over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • (1) er uenige med deltageren eller uvillige til at samarbejde med screeningen, interventionen og sporingen af ​​denne undersøgelse
  • (2) diabetes
  • (3) skjoldbruskkirtelsygdom
  • (4) arvelig anæmi
  • (5) graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: college atleter
Screeningsprogram for RED-S i college-atleter og etablere diagnose- og interventionsmodel
Interventionsprogrammerne består af ernæringsovervågning og diætintervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer fænomenet lav energitilgængelighed (lav EA) blandt college-atleter i Taiwan.
Tidsramme: 0-6 måneder
Fase I i denne undersøgelse vil rekruttere college-atleter (n=100) til at evaluere forsøgspersonernes energitilgængelighed (EA), beregnet som energiindtag (EI) minus træningsenergiforbrug (EEE), normaliseret til fedtfri masse (FFM) pr. dag (enhed: kcal/kg·FFM/dag). Deltagernes energitilgængelighed (EA) værdi lavere end 30 kcal/kg·FFM/dag som status med lav energitilgængelighed (lav EA).
0-6 måneder
Stratificering af risikokategorien for RED-S for college-atleter ved at bruge Relative Energy Deficiency in Sport Clinical Assessment Tool (RED-S CAT).
Tidsramme: 7-18 måneder
Fase II i denne undersøgelse vil rekruttere college-atleter med lav energitilgængelighed (lav EA) i trin I (n=60), evaluere deres risikokategori for RED-S ved at bruge Relative Energy Deficiency in Sport Clinical Assessment Tool (RED-S CAT) .
7-18 måneder
Evaluere forbedringen af ​​energitilgængeligheden (EA) efter intervention med ernæringsundervisning.
Tidsramme: 19-21 måneder
Fase III i denne undersøgelse vil rekruttere college-atleter med lav energitilgængelighed (lav EA) i fase II (n=40) med høj eller moderat risiko. Evaluere forbedringen af ​​energitilgængeligheden (EA) efter intervention med ernæringsundervisning. Energitilgængelighed (EA), beregnet som energiindtag (EI) minus træningsenergiforbrug (EEE), normaliseret til fedtfri masse (FFM) pr. dag (enhed: kcal/kg·FFM/dag).
19-21 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yin-Chou Lin, MD, Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital, Taoyuan, Taiwan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

25. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner