- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05390346
Screeningsprogram for relativ energimangel i sport hos college-atleter
Screeningsprogram for relativ energimangel i sport hos college-atleter og etablere diagnose og interventionsmodel
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette projekt er opdelt i 3 trin for en periode på to år. Det første trin (0-6 måneder) forventes at rekruttere i alt 100 college-atleter fra Taekwondo, judo, rytmisk gymnastik og langdistanceløbere til screening for Relative Energy Deficiency in Sports (RED-S). Det andet trin (7-18 måneder) er målrettet atleter, der er blevet screenet for potentiel RED-S risiko (tallet er foreløbigt 30) i det første trin.
De diagnostiske værktøjer henviser til den kliniske vurdering af Relative Energy Deficiency in Sport Clinical Assessment Tool (RED-S CAT). Tredje fase (19-21 måneder) er interventionsprogrammer rettet mod de atleter, som får diagnosen RED-S (tallet er foreløbigt 20) på 2. trin. Interventionsprogrammerne består af ernæringsovervågning og diætintervention. Efterforskerne håber, at gennem denne undersøgelse vil kende forekomsten af RED-S og dens indvirkning på sportsskader, præstationer og sygdom blandt college-atleter i Taiwan. Og også for at finde en passende diagnose og interventionsmodel til at tage sig af atleters sundhed og forbedre sportspræstationer Taiwans atleter i fremtiden.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- (1) acceptere at deltage i denne undersøgelse og underskrive formularen til informeret samtykke
- (2) college-atleter ved National Taiwan Sport University
- (3) over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- (1) er uenige med deltageren eller uvillige til at samarbejde med screeningen, interventionen og sporingen af denne undersøgelse
- (2) diabetes
- (3) skjoldbruskkirtelsygdom
- (4) arvelig anæmi
- (5) graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: college atleter
Screeningsprogram for RED-S i college-atleter og etablere diagnose- og interventionsmodel
|
Interventionsprogrammerne består af ernæringsovervågning og diætintervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer fænomenet lav energitilgængelighed (lav EA) blandt college-atleter i Taiwan.
Tidsramme: 0-6 måneder
|
Fase I i denne undersøgelse vil rekruttere college-atleter (n=100) til at evaluere forsøgspersonernes energitilgængelighed (EA), beregnet som energiindtag (EI) minus træningsenergiforbrug (EEE), normaliseret til fedtfri masse (FFM) pr. dag (enhed: kcal/kg·FFM/dag).
Deltagernes energitilgængelighed (EA) værdi lavere end 30 kcal/kg·FFM/dag som status med lav energitilgængelighed (lav EA).
|
0-6 måneder
|
|
Stratificering af risikokategorien for RED-S for college-atleter ved at bruge Relative Energy Deficiency in Sport Clinical Assessment Tool (RED-S CAT).
Tidsramme: 7-18 måneder
|
Fase II i denne undersøgelse vil rekruttere college-atleter med lav energitilgængelighed (lav EA) i trin I (n=60), evaluere deres risikokategori for RED-S ved at bruge Relative Energy Deficiency in Sport Clinical Assessment Tool (RED-S CAT) .
|
7-18 måneder
|
|
Evaluere forbedringen af energitilgængeligheden (EA) efter intervention med ernæringsundervisning.
Tidsramme: 19-21 måneder
|
Fase III i denne undersøgelse vil rekruttere college-atleter med lav energitilgængelighed (lav EA) i fase II (n=40) med høj eller moderat risiko.
Evaluere forbedringen af energitilgængeligheden (EA) efter intervention med ernæringsundervisning.
Energitilgængelighed (EA), beregnet som energiindtag (EI) minus træningsenergiforbrug (EEE), normaliseret til fedtfri masse (FFM) pr. dag (enhed: kcal/kg·FFM/dag).
|
19-21 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yin-Chou Lin, MD, Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital, Taoyuan, Taiwan
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201902254A3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .