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Programma di screening della carenza energetica relativa nello sport negli atleti universitari

20 maggio 2022 aggiornato da: Chang Gung Memorial Hospital

Programma di screening della carenza energetica relativa nello sport negli atleti universitari e definizione di un modello di diagnosi e intervento

I ricercatori sperano che attraverso questo studio si conosca la prevalenza della carenza energetica relativa nello sport (RED-S) e il suo impatto su infortuni sportivi, prestazioni e malattie tra gli atleti universitari di Taiwan. E anche per trovare un modello di diagnosi e intervento appropriato per prendersi cura della salute degli atleti e migliorare le prestazioni sportive degli atleti di Taiwan in futuro.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Descrizione dettagliata

Questo progetto è suddiviso in 3 fasi per un periodo di due anni. Il primo passo (0-6 mesi) dovrebbe reclutare un totale di 100 atleti universitari di Taekwondo, judo, ginnastica ritmica e corridori di lunga distanza per lo screening della carenza energetica relativa nello sport (RED-S). La seconda fase (7-18 mesi) è rivolta agli atleti che sono stati sottoposti a screening per il potenziale rischio RED-S (il numero è provvisoriamente 30) nella prima fase.

Gli strumenti diagnostici fanno riferimento alla valutazione clinica del Relative Energy Deficiency in Sport Clinical Assessment Tool (RED-S CAT). La terza fase (19-21 mesi) prevede programmi di intervento mirati agli atleti a cui viene diagnosticata la RED-S (il numero è provvisoriamente 20) al 2° passaggio. I programmi di intervento consistono nel monitoraggio nutrizionale e nell'intervento dietetico. I ricercatori sperano che attraverso questo studio si conosca la prevalenza di RED-S e il suo impatto su infortuni sportivi, prestazioni e malattie tra gli atleti universitari di Taiwan. E anche per trovare un modello di diagnosi e intervento appropriato per prendersi cura della salute degli atleti e migliorare le prestazioni sportive degli atleti di Taiwan in futuro.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • (1) accettare di partecipare a questo studio e firmare il modulo di consenso informato
  • (2) atleti universitari della National Taiwan Sport University
  • (3) di età superiore ai 18 anni

Criteri di esclusione:

  • (1) non essere d'accordo con il partecipante o non disposto a collaborare con lo screening, l'intervento e il monitoraggio di questo studio
  • (2) diabete
  • (3) malattie della tiroide
  • (4) anemia ereditaria
  • (5) gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: atleti universitari
Programma di screening di RED-S negli atleti universitari e definizione di un modello di diagnosi e intervento
I programmi di intervento consistono nel monitoraggio nutrizionale e nell'intervento dietetico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare il fenomeno della bassa disponibilità energetica (basso EA) tra gli atleti universitari di Taiwan.
Lasso di tempo: 0-6 mesi
La fase I di questo studio recluterà atleti universitari (n=100) per valutare la disponibilità energetica (EA) dei soggetti, calcolata come l'apporto energetico (EI) meno il dispendio energetico durante l'esercizio (EEE), normalizzato alla massa magra (FFM) al giorno (unità: kcal/kg·FFM/giorno). Valore di disponibilità energetica (EA) dei partecipanti inferiore a 30 kcal/kg·FFM/giorno come stato con bassa disponibilità energetica (EA bassa).
0-6 mesi
Stratificazione della categoria di rischio di RED-S degli atleti universitari utilizzando il Relative Energy Deficiency in Sport Clinical Assessment Tool (RED-S CAT).
Lasso di tempo: 7-18 mesi
La fase II in questo studio recluterà gli atleti universitari a bassa disponibilità energetica (basso EA) nella fase I (n = 60), valuterà la loro categoria di rischio di RED-S utilizzando lo strumento di valutazione clinica della carenza energetica relativa nello sport (RED-S CAT) .
7-18 mesi
Valutare il miglioramento della disponibilità energetica (EA) dopo l'intervento con l'educazione alimentare.
Lasso di tempo: 19-21 mesi
La fase III in questo studio recluterà gli atleti universitari a bassa disponibilità energetica (basso EA) nella fase II (n = 40) con rischio alto o moderato. Valutare il miglioramento della disponibilità energetica (EA) dopo l'intervento con l'educazione alimentare. Disponibilità energetica (EA), calcolata come apporto energetico (EI) meno il dispendio energetico durante l'esercizio (EEE), normalizzato alla massa magra (FFM) al giorno (unità: kcal/kg·FFM/giorno).
19-21 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Yin-Chou Lin, MD, Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital, Taoyuan, Taiwan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

25 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 maggio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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