- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05390346
Programma di screening della carenza energetica relativa nello sport negli atleti universitari
Programma di screening della carenza energetica relativa nello sport negli atleti universitari e definizione di un modello di diagnosi e intervento
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo progetto è suddiviso in 3 fasi per un periodo di due anni. Il primo passo (0-6 mesi) dovrebbe reclutare un totale di 100 atleti universitari di Taekwondo, judo, ginnastica ritmica e corridori di lunga distanza per lo screening della carenza energetica relativa nello sport (RED-S). La seconda fase (7-18 mesi) è rivolta agli atleti che sono stati sottoposti a screening per il potenziale rischio RED-S (il numero è provvisoriamente 30) nella prima fase.
Gli strumenti diagnostici fanno riferimento alla valutazione clinica del Relative Energy Deficiency in Sport Clinical Assessment Tool (RED-S CAT). La terza fase (19-21 mesi) prevede programmi di intervento mirati agli atleti a cui viene diagnosticata la RED-S (il numero è provvisoriamente 20) al 2° passaggio. I programmi di intervento consistono nel monitoraggio nutrizionale e nell'intervento dietetico. I ricercatori sperano che attraverso questo studio si conosca la prevalenza di RED-S e il suo impatto su infortuni sportivi, prestazioni e malattie tra gli atleti universitari di Taiwan. E anche per trovare un modello di diagnosi e intervento appropriato per prendersi cura della salute degli atleti e migliorare le prestazioni sportive degli atleti di Taiwan in futuro.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Taoyuan, Taiwan, 333
- Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- (1) accettare di partecipare a questo studio e firmare il modulo di consenso informato
- (2) atleti universitari della National Taiwan Sport University
- (3) di età superiore ai 18 anni
Criteri di esclusione:
- (1) non essere d'accordo con il partecipante o non disposto a collaborare con lo screening, l'intervento e il monitoraggio di questo studio
- (2) diabete
- (3) malattie della tiroide
- (4) anemia ereditaria
- (5) gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: atleti universitari
Programma di screening di RED-S negli atleti universitari e definizione di un modello di diagnosi e intervento
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I programmi di intervento consistono nel monitoraggio nutrizionale e nell'intervento dietetico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutare il fenomeno della bassa disponibilità energetica (basso EA) tra gli atleti universitari di Taiwan.
Lasso di tempo: 0-6 mesi
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La fase I di questo studio recluterà atleti universitari (n=100) per valutare la disponibilità energetica (EA) dei soggetti, calcolata come l'apporto energetico (EI) meno il dispendio energetico durante l'esercizio (EEE), normalizzato alla massa magra (FFM) al giorno (unità: kcal/kg·FFM/giorno).
Valore di disponibilità energetica (EA) dei partecipanti inferiore a 30 kcal/kg·FFM/giorno come stato con bassa disponibilità energetica (EA bassa).
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0-6 mesi
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Stratificazione della categoria di rischio di RED-S degli atleti universitari utilizzando il Relative Energy Deficiency in Sport Clinical Assessment Tool (RED-S CAT).
Lasso di tempo: 7-18 mesi
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La fase II in questo studio recluterà gli atleti universitari a bassa disponibilità energetica (basso EA) nella fase I (n = 60), valuterà la loro categoria di rischio di RED-S utilizzando lo strumento di valutazione clinica della carenza energetica relativa nello sport (RED-S CAT) .
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7-18 mesi
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Valutare il miglioramento della disponibilità energetica (EA) dopo l'intervento con l'educazione alimentare.
Lasso di tempo: 19-21 mesi
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La fase III in questo studio recluterà gli atleti universitari a bassa disponibilità energetica (basso EA) nella fase II (n = 40) con rischio alto o moderato.
Valutare il miglioramento della disponibilità energetica (EA) dopo l'intervento con l'educazione alimentare.
Disponibilità energetica (EA), calcolata come apporto energetico (EI) meno il dispendio energetico durante l'esercizio (EEE), normalizzato alla massa magra (FFM) al giorno (unità: kcal/kg·FFM/giorno).
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19-21 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Yin-Chou Lin, MD, Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital, Taoyuan, Taiwan
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201902254A3
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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