Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Assessment of Fetal Pancreatic Size and Maternal Serum Biomarkers in GDM (PS-GDM-2022)

26. května 2022 aktualizováno: Haseki Training and Research Hospital

Assessment of Fetal Pancreatic Size and Maternal Serum Biomarkers Glycated Albumin and Insulin-regulated Aminopeptidase in Women With Gestational Diabetes Mellitus

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Gestační diabetes

Detailní popis

The investigators aimed to determine the predictive values of fetal pancreas size and maternal serum biomarkers glycated albumin (GA) and insulin-regulated aminopeptidase (IRAP) for gestational diabetes mellitus (GDM).In this prospective observational study including 109 pregnant women, the fetal pancreas size and maternal serum biomarkers GA and IRAP were measured at the gestational age of 20-22 weeks and later at the gestational age of 24-28 weeks, in 19 participants of them, GDM was confirmed with the 75-g oral glucose tolerance test (OGTT) and the fetal pancreas size was measured in all the participants again.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

109

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Krocan
- - İstanbul, Krocan
    - Haseki Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 42 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

With a design of prospective observational study, this research was carried out in the Perinatology Clinic of Haseki Hospital, affiliated with the University of Health Sciences, in Istanbul, between September 2021 and April 2022, following the approval of the local ethics committee (date: February 09, 2022, Registry No: 05-2022) and the valid Helsinki Declaration. After all the objectives of this work and context of all the procedures that could be undertaken were properly explained to each pregnant woman, the participant was requested to sign an informed written consent form.

Popis

Inclusion Criteria:

Maternal age between 18 and 42 years
Gestational age between 20 and 28 weeks

Exclusion Criteria:

Multiple pregnancies
Pregestational diabetes
Fetal congenital malformations
Placental and amniotic fluid abnormalities
Preeclampsia
Severe systemic disease
Long-term systemic drug usage

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Early prediction of gestational diabetes Časové okno: Two months	Early prediction of gestational diabetes by the fetal pancreas measurement with ultrasound and maternal serum biomarkers glycated albumin and insulin-regulated aminopeptidase measured with ELISA	Two months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Haseki Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

10. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality