Assessment of Fetal Pancreatic Size and Maternal Serum Biomarkers in GDM (PS-GDM-2022)
26 de mayo de 2022 actualizado por: Haseki Training and Research Hospital
Assessment of Fetal Pancreatic Size and Maternal Serum Biomarkers Glycated Albumin and Insulin-regulated Aminopeptidase in Women With Gestational Diabetes Mellitus
The investigators aimed to determine the predictive values of fetal pancreas size and maternal serum biomarkers glycated albumin (GA) and insulin-regulated aminopeptidase (IRAP) for gestational diabetes mellitus (GDM).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
The investigators aimed to determine the predictive values of fetal pancreas size and maternal serum biomarkers glycated albumin (GA) and insulin-regulated aminopeptidase (IRAP) for gestational diabetes mellitus (GDM).In this prospective observational study including 109 pregnant women, the fetal pancreas size and maternal serum biomarkers GA and IRAP were measured at the gestational age of 20-22 weeks and later at the gestational age of 24-28 weeks, in 19 participants of them, GDM was confirmed with the 75-g oral glucose tolerance test (OGTT) and the fetal pancreas size was measured in all the participants again.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
109
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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İstanbul, Pavo
- Haseki Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 42 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
With a design of prospective observational study, this research was carried out in the Perinatology Clinic of Haseki Hospital, affiliated with the University of Health Sciences, in Istanbul, between September 2021 and April 2022, following the approval of the local ethics committee (date: February 09, 2022, Registry No: 05-2022) and the valid Helsinki Declaration.
After all the objectives of this work and context of all the procedures that could be undertaken were properly explained to each pregnant woman, the participant was requested to sign an informed written consent form.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Maternal age between 18 and 42 years
- Gestational age between 20 and 28 weeks
Exclusion Criteria:
- Multiple pregnancies
- Pregestational diabetes
- Fetal congenital malformations
- Placental and amniotic fluid abnormalities
- Preeclampsia
- Severe systemic disease
- Long-term systemic drug usage
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Early prediction of gestational diabetes
Periodo de tiempo: Two months
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Early prediction of gestational diabetes by the fetal pancreas measurement with ultrasound and maternal serum biomarkers glycated albumin and insulin-regulated aminopeptidase measured with ELISA
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Two months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de febrero de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2022
Finalización del estudio (Actual)
10 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
26 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 05-2022
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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