Assessment of Fetal Pancreatic Size and Maternal Serum Biomarkers in GDM (PS-GDM-2022)
torstai 26. toukokuuta 2022 päivittänyt: Haseki Training and Research Hospital
Assessment of Fetal Pancreatic Size and Maternal Serum Biomarkers Glycated Albumin and Insulin-regulated Aminopeptidase in Women With Gestational Diabetes Mellitus
The investigators aimed to determine the predictive values of fetal pancreas size and maternal serum biomarkers glycated albumin (GA) and insulin-regulated aminopeptidase (IRAP) for gestational diabetes mellitus (GDM).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
The investigators aimed to determine the predictive values of fetal pancreas size and maternal serum biomarkers glycated albumin (GA) and insulin-regulated aminopeptidase (IRAP) for gestational diabetes mellitus (GDM).In this prospective observational study including 109 pregnant women, the fetal pancreas size and maternal serum biomarkers GA and IRAP were measured at the gestational age of 20-22 weeks and later at the gestational age of 24-28 weeks, in 19 participants of them, GDM was confirmed with the 75-g oral glucose tolerance test (OGTT) and the fetal pancreas size was measured in all the participants again.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
109
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
İstanbul, Turkki
- Haseki Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 42 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
With a design of prospective observational study, this research was carried out in the Perinatology Clinic of Haseki Hospital, affiliated with the University of Health Sciences, in Istanbul, between September 2021 and April 2022, following the approval of the local ethics committee (date: February 09, 2022, Registry No: 05-2022) and the valid Helsinki Declaration.
After all the objectives of this work and context of all the procedures that could be undertaken were properly explained to each pregnant woman, the participant was requested to sign an informed written consent form.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Maternal age between 18 and 42 years
- Gestational age between 20 and 28 weeks
Exclusion Criteria:
- Multiple pregnancies
- Pregestational diabetes
- Fetal congenital malformations
- Placental and amniotic fluid abnormalities
- Preeclampsia
- Severe systemic disease
- Long-term systemic drug usage
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Early prediction of gestational diabetes
Aikaikkuna: Two months
|
Early prediction of gestational diabetes by the fetal pancreas measurement with ultrasound and maternal serum biomarkers glycated albumin and insulin-regulated aminopeptidase measured with ELISA
|
Two months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 10. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 22. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 22. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 26. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 05-2022
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .