Assessment of Fetal Pancreatic Size and Maternal Serum Biomarkers in GDM (PS-GDM-2022)
26 maggio 2022 aggiornato da: Haseki Training and Research Hospital
Assessment of Fetal Pancreatic Size and Maternal Serum Biomarkers Glycated Albumin and Insulin-regulated Aminopeptidase in Women With Gestational Diabetes Mellitus
The investigators aimed to determine the predictive values of fetal pancreas size and maternal serum biomarkers glycated albumin (GA) and insulin-regulated aminopeptidase (IRAP) for gestational diabetes mellitus (GDM).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
The investigators aimed to determine the predictive values of fetal pancreas size and maternal serum biomarkers glycated albumin (GA) and insulin-regulated aminopeptidase (IRAP) for gestational diabetes mellitus (GDM).In this prospective observational study including 109 pregnant women, the fetal pancreas size and maternal serum biomarkers GA and IRAP were measured at the gestational age of 20-22 weeks and later at the gestational age of 24-28 weeks, in 19 participants of them, GDM was confirmed with the 75-g oral glucose tolerance test (OGTT) and the fetal pancreas size was measured in all the participants again.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
109
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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İstanbul, Tacchino
- Haseki Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 42 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
With a design of prospective observational study, this research was carried out in the Perinatology Clinic of Haseki Hospital, affiliated with the University of Health Sciences, in Istanbul, between September 2021 and April 2022, following the approval of the local ethics committee (date: February 09, 2022, Registry No: 05-2022) and the valid Helsinki Declaration.
After all the objectives of this work and context of all the procedures that could be undertaken were properly explained to each pregnant woman, the participant was requested to sign an informed written consent form.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Maternal age between 18 and 42 years
- Gestational age between 20 and 28 weeks
Exclusion Criteria:
- Multiple pregnancies
- Pregestational diabetes
- Fetal congenital malformations
- Placental and amniotic fluid abnormalities
- Preeclampsia
- Severe systemic disease
- Long-term systemic drug usage
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Early prediction of gestational diabetes
Lasso di tempo: Two months
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Early prediction of gestational diabetes by the fetal pancreas measurement with ultrasound and maternal serum biomarkers glycated albumin and insulin-regulated aminopeptidase measured with ELISA
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Two months
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 febbraio 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
10 maggio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
26 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 giugno 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 05-2022
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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