- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05392322
Effect of Virtual Video Reality Gaming on Fine Motor Skills in Children With Down's Syndrome
Effects of Virtual Video Reality Gaming on Fine Motor Skills in Children With Down's Syndrome
Down's syndrome is genetic disorder caused by trisomy 21. Children with Down's syndrome are characterized by awkward movements, gait, increased flexibility of joints, timing of mastering of basic skills, under development of fine motor skills.
Virtual Reality Therapy (VRT) is a technique that uses interactive games as a physical therapy resource and has shown positive results in cortical reorganization, improving functional mobility, and quality of movement.
This is an experimental study in which randomized controlled trials study design is being used.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Down's syndrome is a genetic disorder caused by trisomy 21. Down's syndrome is characterized by a variety of dysmorphic features, congenital malformations and other health problems and medical conditions. Not all of them are present in each affected individual. The impact of Down's syndrome for each person is variable some are more affected, some are mild affected and some are fully independent.Children with Down's syndrome are characterized by awkward movements, gait, increased flexibility of joints, timing of mastering of basic skills, under development of fine motor skills.
Virtual video gaming is a best method for development of fine motor skills in Down's syndrome children. Virtual Reality Therapy (VRT) is a technique that uses interactive games as a physical therapy resource and has shown positive results in cortical reorganization, improving functional mobility, and quality of movement.
This is an experimental study in which randomized controlled trials study design is being used. Data will be collected from rising sun institute within 6 months after the approval of synopsis. Randomized sampling method will be used. Sample size will be 16 children with Down's syndrome. One group is Control group (self-help skills) in which only self-help skills effect on fine motor skills in Down's syndrome children will be assessed. Other group is Experimental group (virtual video gaming) in which effect of virtual video gaming on fine motor skills will be assessed. ABILHAND-KIDS tool will be used for measurement of effectiveness of virtual video gaming in children with Down' s syndrome. The objective of study is to determine the effects of virtual reality video gaming on fine motor skills in children with Down' s syndrome.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Fiza Shahzadi, MSPPT
- Telefonní číslo: 03097391564
- E-mail: fizashehzadi91564@gmail.com
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54792
- Nábor
- Rising sun school for special children
-
Kontakt:
- Hafiza Mehjabeen, MSPPT
- Telefonní číslo: +92 302 6577666
- E-mail: hafiza.mehjabeen@riphah.edu.pk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Fiza Shahzadi, MSPPT
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Hafiza Mehjabeen, MSPPT
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Age group of patients ranged between 6 years to 10years.
- Both the gender will be considered.
- Subject who is able to follow the instruct
Exclusion Criteria:
- Patients with medical co-morbid.
- Gross deformity of upper /lower limb
- Epilepsy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Self-help skills
Effect of self-help skills on fine motor skills in children with down's syndrome
|
Self-help skills were given to down's syndrome children 3 times per week upto 15 minutes.
|
Experimentální: Virtual video reality gaming
Effects of virtual video reality gaming on fine motor skills in children with down's syndrome
|
Virtual video reality gaming was given to children with down's Syndrome 3 time per week upto 15 minutes.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
The abilhand-kids tool
Časové okno: 4th day
|
The ABILHAND-KIDS tool was developed as a measure of manual ability of children with cerebral palsy.
It describes most representative inventory of manual activities.
The 21 items of ABILHAND-KIDS defined a valid and reliable manual ability scale.
The ABILHAND-KIDS was originally developed by using the Rasch measurement model.
It allows to convert ordinal score into linear measure located on unidimensional score.
|
4th day
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hafiza Mehjabeen, MSPPT, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Silva V, Campos C, Sa A, Cavadas M, Pinto J, Simoes P, Machado S, Murillo-Rodriguez E, Barbosa-Rocha N. Wii-based exercise program to improve physical fitness, motor proficiency and functional mobility in adults with Down syndrome. J Intellect Disabil Res. 2017 Aug;61(8):755-765. doi: 10.1111/jir.12384. Epub 2017 Jun 6.
- Boato E, Melo G, Filho M, Moresi E, Lourenco C, Tristao R. The Use of Virtual and Computational Technologies in the Psychomotor and Cognitive Development of Children with Down Syndrome: A Systematic Literature Review. Int J Environ Res Public Health. 2022 Mar 3;19(5):2955. doi: 10.3390/ijerph19052955.
- Hocking DR, Ardalan A, Abu-Rayya HM, Farhat H, Andoni A, Lenroot R, Kachnowski S. Feasibility of a virtual reality-based exercise intervention and low-cost motion tracking method for estimation of motor proficiency in youth with autism spectrum disorder. J Neuroeng Rehabil. 2022 Jan 7;19(1):1. doi: 10.1186/s12984-021-00978-1. Erratum In: J Neuroeng Rehabil. 2022 Jun 24;19(1):62.
- Klotzbier TJ, Holfelder B, Schott N. Associations of Motor Performance and Executive Functions: Comparing Children with Down Syndrome to Chronological and Mental Age-Matched Controls. Children (Basel). 2022 Jan 5;9(1):73. doi: 10.3390/children9010073.
- Jain PD, Nayak A, Karnad SD, Doctor KN. Gross motor dysfunction and balance impairments in children and adolescents with Down syndrome: a systematic review. Clin Exp Pediatr. 2022 Mar;65(3):142-149. doi: 10.3345/cep.2021.00479. Epub 2021 Jun 11.
- Beqaj S, Tershnjaku EET, Qorolli M, Zivkovic V. Contribution of Physical and Motor Characteristics to Functional Performance in Children and Adolescents with Down Syndrome: A Preliminary Study. Med Sci Monit Basic Res. 2018 Oct 16;24:159-167. doi: 10.12659/MSMBR.910448.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/22/0702
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Jemné motorické dovednosti
-
Seattle Children's HospitalDokončenoAktivita, MotorSpojené státy
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončeno
-
Xiao-dong ZhuangDokončeno
-
Universidade Estadual de Ciências da Saúde de AlagoasAline Carabl de Oliveira; José Fernando ColafêminaDokončenoEvokované potenciály, motor, vestibulárníBrazílie
-
University of California, Los AngelesNational Institute on Drug Abuse (NIDA); American Academy of Child Adolescent...NáborCoping Skills | Rodinné vztahySpojené státy
-
Klein Buendel, Inc.National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); University of New...DokončenoCoping Skills | Rodinné vztahySpojené státy
-
University of Massachusetts, AmherstAktivní, ne nábor
-
University of ExtremaduraNeznámý
-
El-Sahel Teaching HospitalDokončenoMotor evokovaný potenciálEgypt
Klinické studie na Self-help skills
-
Wilfrid Laurier UniversityDokončeno
-
University of NottinghamNeznámýStresový syndrom pečovateleSpojené království
-
Istanbul Sehir UniversityUniversita di Verona; World Health OrganizationUkončenoStres | Psychická tíseňKrocan
-
Universita di VeronaUniversity of Turku; University of Vienna; World Health Organization; University... a další spolupracovníciDokončeno
-
Teesside UniversityUniversity of YorkAktivní, ne nábor
-
University of MichiganPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Pennsylvania; University... a další spolupracovníciNáborDelirium | Neurokognitivní poruchy | Alzheimerova nemoc | Zátěž pečovatele | Stárnutí | Mírná kognitivní porucha | Spokojenost pacienta | Implementační věda | Členové rodiny | Podpora rodinySpojené státy
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheAktivní, ne náborDeprese | Poruchy nálady | Úzkostné poruchy | Emocionální porucha | Příznaky deprese | Úzkostné poruchy a příznakyŠpanělsko
-
University of EdinburghThe Dunhill Medical TrustDokončenoChronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)Spojené království
-
Uppsala UniversityNáborADHD | Regulace emocí | Porucha pozornosti s hyperaktivitouŠvédsko
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Fundació Sant Joan de Déu; World Health Organization; Parc Sanitari Sant Joan... a další spolupracovníciDokončenoDeprese | Úzkost | Psychická tíseňŠpanělsko