Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Škálovatelnost programu Home Health Navigator pro snížení arsenu, dusičnanů a olova v soukromé studniční vodě

13. března 2023 aktualizováno: Molly Kile, Oregon State University

Efektivita a škálovatelnost programu Home Health Navigator ke snížení environmentálních rizik

Přibližně 34 milionů Američanů se při zásobování pitnou vodou spoléhá na soukromé studny. Soukromé studny jsou vyňaty ze zákona o bezpečné pitné vodě. V důsledku toho lidé, kteří používají soukromé studny, nemají prospěch z aktivit prevence znečištění nařízených tímto zákonem. Jedná se o problém veřejného zdraví, protože toxické chemikálie, jako je arsen, dusičnany a olovo, jsou často detekovány v pitné vodě ze soukromých studní v koncentracích, které překračují maximální úrovně kontaminantů podle zákona o bezpečné pitné vodě. Chronická expozice toxickým látkám v pitné vodě zvyšuje riziko několika chronických onemocnění. Několik států v USA zavedlo nebo navrhuje legislativní politiky, které vyžadují testování a ošetření soukromých studní, a je důležité, aby agentury veřejného zdraví nabídly program na pomoc majitelům domů s dodržováním těchto nových zásad. Následně je potřeba určit, zda by zásahy na individuální úrovni byly účinnější pro podporu chování, které by snížilo, zmírnilo nebo odstranilo expozici kontaminované vodě ze studny. Laičtí zdravotničtí pracovníci mohou být schopni poskytovat nákladově efektivní poradenství na podporu rozhodování v oblasti ochrany životního prostředí mezi majiteli domů, kteří mají kontaminované studny. Tato studie bude zahrnovat komunitní zkoušku účinnosti, která spojí výzkumné pracovníky z univerzit, státní a místní agentury a rozšiřující služby. Zkouška účinnosti v komunitě bude implementována komunitními zdravotními navigátory prostřednictvím služby Extension. Konkrétně to bude zahrnovat randomizovanou kontrolovanou studii v Oregonu, aby se otestovala přijatelnost, věrnost, škálovatelnost a účinnost 2 různých intervenčních ramen ke snížení expozice škodlivým toxickým látkám prostřednictvím přijetí vhodné úpravy vody ze studní. Po dokončení vytvoří program zásahů do bezpečnosti soukromých studní, který byl testován a modifikován empirickým výzkumem. Díky zachycení nákladů a zachování nejúčinnějších intervenčních složek má náš kooperativní přístup větší šanci na škálovatelnost v praxi mezi více zúčastněnými stranami (tj. Nadstavbové služby, státní zdravotní úřady). Tyto informace mají potenciál snížit zdravotní rozdíly na venkově v Americe, které souvisí se zdrojem pitné vody v domácnosti.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

215

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Účastníci jsou způsobilí ke studii, pokud 1) pobývají v Oregonu; 2) Jste vlastníkem domu s vlastní studnou; 3) Používat soukromou studnu jako primární zdroj pitné vody; 4) V současné době žijte v domě se soukromou studnou a zamýšlíte bydlet v domě alespoň 12 měsíců ode dneška; 5) Mít alespoň 21 let; a 6) Umět vyplnit dotazník v angličtině nebo španělštině.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Rameno 1: Obvyklá praxe
Lidé obdrží zdarma sadu na testování vody ve studni, která je doručena poštou, a výsledky z tohoto testu vody. Budou také zaslány poštou materiál, který poskytuje Oregonský zdravotní úřad's Domestic Well Stewardship Program, což je příručka vlastníka vodních studní (v angličtině nebo španělštině) a průvodce kontaminanty.
Behaviorální: Komunitní zdravotnický pracovník
Vyškolený navigátor (např. Zaměstnanci OSU Extension) budou mít 3 schůzky s účastníky Arm 2. Tyto schůzky budou probíhat osobně, po telefonu nebo v zoomu.
Experimentální: Rameno 2: Navigátor zdraví

Lidé obdrží zdarma sadu na testování vody ve studni, která je doručena poštou, a výsledky z tohoto testu vody. Budou také zaslány poštou materiál, který poskytuje Oregonský zdravotní úřad's Domestic Well Stewardship Program, což je příručka vlastníka vodních studní (v angličtině nebo španělštině) a průvodce kontaminanty. Kromě toho se s majitelem domu třikrát sejde vyškolený zdravotní navigátor, aby mu pomohl při rozhodování.

Činnosti zahrnují: i) Interpretace výsledků, ii) Zlepšení zdravotní gramotnosti a matematické gramotnosti prostřednictvím poučení, iii) Posouzení rizika pro domácnost z hlediska kontaminantů ze studní a septiku, iv) Posouzení rizik pro členy rodiny, domácí zvířata, hospodářská zvířata atd. v) Koučování k vyřešení ambivalence nebo nedostatku motivace a dalších překážek pomocí motivačních rozhovorů typu vyvolat-poskytnout-vyvolat; vi) Pomoc při rozhodování a zvažování finančních možností a vii) Stanovení cílů a akčních plánů.
Behaviorální: Komunitní zdravotnický pracovník
Vyškolený navigátor (např. Zaměstnanci OSU Extension) budou mít 3 schůzky s účastníky Arm 2. Tyto schůzky budou probíhat osobně, po telefonu nebo v zoomu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Léčba prováděná majitelem domu, která sníží jejich expozici arsenu, dusičnanu nebo olovu v pitné vodě
Časové okno: 12 měsíců
Majitel domu přijal chování, které bude vhodné pro snížení jejich vystavení arsenu, dusičnanům a olovu v pitné vodě. To bude posouzeno na základě odpovědi majitelů domů na průzkum doručený po 12 měsících. Vhodná úprava bude definována jako použití technologie pitné vody, která odstraní zjištěné kontaminanty (např. reverzní osmóza, destilace, filtr na odstranění arsenu nebo odstranění vodovodních armatur na bázi olova) nebo přechod na balenou vodu pro pití a vaření.
12 měsíců
Vzorek čisté vody
Časové okno: 12 měsíců
Vzorek vody odebraný z jejich domácí kuchyňské baterie je testován certifikovanou laboratoří a znečišťující látka (arsen, dusičnan nebo olovo) je pod maximální úrovní kontaminace (arsen < 10 ug/l; dusičnany < 10 mg/l a olovo <15 ug/l)
12 měsíců
Dobře správcovské chování
Časové okno: 6 a 12 měsíců
To bude posouzeno na základě otázek v průzkumu majitelů domů, který se účastníků ptá, jaké kroky podniknou k testování, úpravě a udržování kvality vody, která pochází z jejich soukromé studny.
6 a 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zdravotní gramotnost
Časové okno: 6 měsíců a 12 měsíců
  1. Vodní stupnice úrovně environmentální gramotnosti - WELLS je 6-ti položková stupnice. Odkaz na to je: Irvin, V. L., Rohlman, D., Vaughan, A., Amantia, R., Berlín, C., & Kile, M. L. (2019). Vývoj a validace screeningového nástroje pro hodnocení environmentální zdravotní gramotnosti pro domácí vlastníky studní: stupnice úrovně vodní environmentální gramotnosti (WELLS). International Journal of Environmental Research and Public Health, 16(5), 881. doi:10.3390/ijerph16050881
  2. Brief Health Literacy Screener (Chew Items) je škála 3 položek. Odkaz pro toto: Chew, L.D., Bradley, K.A., & Boyko, E.J. (2004). Stručné otázky k identifikaci pacientů s nedostatečnou zdravotní gramotností. Rodinné lékařství, 36 (8): 588-594.
6 měsíců a 12 měsíců
Vnímání rizika
Časové okno: 6 měsíců a 12 měsíců
To bude posouzeno naším průzkumem majitelů domů, který zahrnuje zhuštěnou formu škál RANAS (Risk, Attitude, Norms, Ability, Self-Regulation) publikovaných ve Flannigan et al (2015) Šíření výsledků arsenu ve studniční vodě majitelům domů v Central Maine: vlivy o zmírňujícím chování a pokračujících rizicích expozice. Sci Total Environ, 505: 1282-90.
6 měsíců a 12 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zdravotní anamnéza - Krevní tlak
Časové okno: 6 měsíců a 12 měsíců
Dotazníky National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) pro krevní tlak
6 měsíců a 12 měsíců
Zdravotní anamnéza - Diabetes
Časové okno: 6 měsíců a 12 měsíců
Dotazníky National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) pro diabetes
6 měsíců a 12 měsíců
Zdravotní anamnéza - Kardiovaskulární
Časové okno: 6 měsíců a 12 měsíců
Dotazníky National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) pro kardiovaskulární systém
6 měsíců a 12 měsíců
Zdravotní anamnéza - rakovina
Časové okno: 6 měsíců a 12 měsíců
Dotazníky National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) pro rakovinu
6 měsíců a 12 měsíců
Zdravotní anamnéza - Reprodukční zdraví
Časové okno: 6 měsíců a 12 měsíců
Dotazníky National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) pro reprodukční zdraví
6 měsíců a 12 měsíců
Zdravotní anamnéza - Anémie
Časové okno: 6 měsíců a 12 měsíců
Dotazníky National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) pro anémii
6 měsíců a 12 měsíců
Kvalita života hlášená pacientem
Časové okno: 6 měsíců a 12 měsíců
Globální zdravotní škála pro měření zdravotních symptomů (bolest, únava, duševní zdraví, fyzické zdraví, sociální zdraví a celkové zdraví)
6 měsíců a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oregon State University

Spolupracovníci

National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
Oregon Health Authority

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Molly Kile, ScD, Oregon State University
  • Vrchní vyšetřovatel: Veronica Irvin, PhD, Oregon State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. června 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

27. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • NIH # 5R01ES031669
  • R01ES031669 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komunitní zdravotnický pracovník

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit