- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05395663
Scalabilità di un programma Home Health Navigator per ridurre l'arsenico, i nitrati e il piombo nell'acqua dei pozzi privati
Efficacia e scalabilità di un programma Home Health Navigator per ridurre i rischi ambientali
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Oregon
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Corvallis, Oregon, Stati Uniti, 97331
- Oregon State University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Braccio 1: Pratica abituale
Le persone riceveranno un kit gratuito per il test dell'acqua di pozzo che viene consegnato per posta e i risultati di questo test dell'acqua.
Riceveranno anche il materiale fornito dal Programma di gestione dei pozzi domestici dell'Autorità sanitaria dell'Oregon, che è il Manuale del proprietario del pozzo d'acqua (in inglese o spagnolo) e le guide sui contaminanti.
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Un navigatore esperto (ad es.
Lo staff OSU Extension) terrà 3 incontri con i partecipanti al braccio 2. Questi incontri si terranno di persona, al telefono o in zoom.
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Sperimentale: Braccio 2: navigatore della salute
Le persone riceveranno un kit gratuito per il test dell'acqua di pozzo che viene consegnato per posta e i risultati di questo test dell'acqua. Riceveranno anche il materiale fornito dal Programma di gestione dei pozzi domestici dell'Autorità sanitaria dell'Oregon, che è il Manuale del proprietario del pozzo d'acqua (in inglese o spagnolo) e le guide sui contaminanti. Inoltre, un navigatore sanitario addestrato incontrerà il proprietario della casa tre volte per assisterlo nel processo decisionale. Le attività includono: i) Interpretazione dei risultati, ii) Miglioramento dell'alfabetizzazione sanitaria e della matematica attraverso momenti di apprendimento, iii) Valutazione del rischio domestico per contaminanti da pozzi e settici, iv) Valutazione del rischio per familiari, animali domestici, bestiame, ecc. v) Coaching per risolvere l'ambivalenza o la mancanza di motivazione e altre barriere utilizzando il colloquio motivazionale elicit-provide-elicit; vi) Assistenza nel processo decisionale e ponderazione delle opzioni finanziarie e vii) Definizione degli obiettivi e piani d'azione. |
Un navigatore esperto (ad es.
Lo staff OSU Extension) terrà 3 incontri con i partecipanti al braccio 2. Questi incontri si terranno di persona, al telefono o in zoom.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Trattamento implementato dal proprietario della casa che ridurrà la loro esposizione ad arsenico, nitrato o piombo nella loro acqua potabile
Lasso di tempo: 12 mesi
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Il proprietario della casa ha adottato comportamenti appropriati per ridurre la sua esposizione ad arsenico, nitrato e piombo nell'acqua potabile.
Questo sarà valutato in base alla risposta dei proprietari di abitazione su un sondaggio consegnato dopo 12 mesi.
Il trattamento appropriato sarà definito come l'uso della tecnologia dell'acqua potabile che rimuove il contaminante rilevato (ad es.
osmosi inversa, distillazione, filtro per la rimozione dell'arsenico o rimozione di impianti idrici a base di piombo) o passaggio all'acqua in bottiglia per bere e cucinare.
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12 mesi
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Campione di acqua pulita
Lasso di tempo: 12 mesi
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Un campione d'acqua raccolto dal rubinetto della cucina della loro casa viene testato da un laboratorio certificato e il contaminante in questione (arsenico, nitrato o piombo) è al di sotto del suo livello massimo di contaminante (arsenico < 10ug/L; nitrato <10mg/L, e piombo <15 ug/L)
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12 mesi
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Comportamenti di buona amministrazione
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi
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Questo sarà valutato sulla base di domande nel sondaggio del proprietario della casa che chiede ai partecipanti quali azioni intraprendono per testare, trattare e mantenere la qualità dell'acqua che proviene dal loro pozzo privato.
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6 e 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Alfabetizzazione sanitaria
Lasso di tempo: 6 mesi e 12 mesi
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6 mesi e 12 mesi
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Percezione del rischio
Lasso di tempo: 6 mesi e 12 mesi
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Questo sarà valutato dalla nostra indagine sui proprietari di case che include una forma condensata delle scale RANAS (Risk, Attitude, Norms, Ability, Self-Regulation) pubblicate in Flannigan et al (2015) Dissemination of well water arsenic results to homeowners in Central Maine: influences sui comportamenti di mitigazione e sui rischi continuativi per l'esposizione.
Sci Ambiente totale, 505: 1282-90.
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6 mesi e 12 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Storia della salute - Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 6 mesi e 12 mesi
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Questionari del National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) per la pressione sanguigna
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6 mesi e 12 mesi
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Anamnesi sanitaria - Diabete
Lasso di tempo: 6 mesi e 12 mesi
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Questionari del National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) per il diabete
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6 mesi e 12 mesi
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Storia della salute - Cardiovascolare
Lasso di tempo: 6 mesi e 12 mesi
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Questionari del National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) per cardiovascolari
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6 mesi e 12 mesi
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Storia della salute - Cancro
Lasso di tempo: 6 mesi e 12 mesi
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Questionari del National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) per il cancro
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6 mesi e 12 mesi
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Anamnesi sanitaria - Salute riproduttiva
Lasso di tempo: 6 mesi e 12 mesi
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Questionari del National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) per la salute riproduttiva
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6 mesi e 12 mesi
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Storia della salute - Anemia
Lasso di tempo: 6 mesi e 12 mesi
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Questionari del National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) per l'anemia
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6 mesi e 12 mesi
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Qualità della vita riferita dal paziente
Lasso di tempo: 6 mesi e 12 mesi
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Sistema informativo per la misurazione degli esiti riportati dai pazienti (PROMIS) Global Health Scale per valutare i sintomi di salute (dolore, affaticamento, salute mentale, salute fisica, salute sociale e salute generale
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6 mesi e 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Molly Kile, ScD, Oregon State University
- Investigatore principale: Veronica Irvin, PhD, Oregon State University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- Guida
- la promozione della salute
- trattamento delle acque
- bevendo acqua
- ambiente domestico
- nitrato
- salute ambientale
- arsenico
- inquinamento ambientale
- acqua di falda
- pozzi d'acqua
- inquinante dell'acqua
- inquinamento dell'acqua
- purificazione dell'acqua
- inquinamento chimico dell'acqua
- acqua sotterranea
- qualità dell'acqua
- cancerogeni ambientali
- esposizione ambientale
- inquinante ambientale
- sostanze ambientali tossiche
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIH # 5R01ES031669
- R01ES031669 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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