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Scalabilità di un programma Home Health Navigator per ridurre l'arsenico, i nitrati e il piombo nell'acqua dei pozzi privati

17 marzo 2025 aggiornato da: Molly Kile, Oregon State University

Efficacia e scalabilità di un programma Home Health Navigator per ridurre i rischi ambientali

Circa 34 milioni di americani si affidano a pozzi privati ​​per rifornirsi di acqua potabile. I pozzi privati ​​sono esclusi dalla legge sull'acqua potabile sicura. Di conseguenza, le persone che utilizzano pozzi privati ​​non hanno beneficiato delle attività di prevenzione dell'inquinamento previste da questa legge. Questo è un problema di salute pubblica perché sostanze chimiche tossiche come arsenico, nitrato e piombo vengono spesso rilevate nell'acqua potabile fornita da pozzi privati ​​a concentrazioni che superano i livelli massimi di contaminanti del Safe Drinking Water Act. L'esposizione cronica a sostanze tossiche nell'acqua potabile aumenta il rischio di diverse malattie croniche. Diversi stati negli Stati Uniti hanno implementato o stanno proponendo politiche legislative per richiedere test e trattamento dei pozzi privati ​​ed è fondamentale che le agenzie sanitarie pubbliche offrano un programma per aiutare i proprietari di case ad aderire a queste nuove politiche. Successivamente, è necessario determinare se gli interventi a livello individuale sarebbero più efficaci per promuovere comportamenti che riducano, mitighino o eliminino l'esposizione all'acqua di pozzo contaminata. Gli operatori sanitari laici possono essere in grado di fornire consulenza economicamente vantaggiosa per promuovere il processo decisionale sulla salute ambientale tra i proprietari di case che hanno pozzi contaminati. Questo studio comporterà un test di efficacia della comunità che riunisce ricercatori universitari, agenzie statali e locali e servizi di estensione. La prova di efficacia della comunità sarà implementata dai navigatori della salute della comunità tramite il servizio di estensione. In particolare, comporterà uno studio controllato randomizzato in Oregon per testare l'accettabilità, la fedeltà, la scalabilità e l'efficacia di 2 diversi bracci di intervento per ridurre le esposizioni tossiche nocive attraverso l'adozione di un appropriato trattamento dell'acqua di pozzo. Al termine, produrrà un programma di intervento per la sicurezza del pozzo privato che è stato testato e modificato attraverso la ricerca empirica. Catturando i costi e conservando le componenti di intervento più efficaci, il nostro approccio cooperativo ha maggiori possibilità di scalabilità nella pratica tra più parti interessate (ad es. Servizi di estensione, agenzie sanitarie statali). Queste informazioni hanno il potenziale per ridurre le disparità di salute nell'America rurale legate alla fonte di acqua potabile di una famiglia.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

98

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Stati Uniti, 97331
        • Oregon State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

I partecipanti sono idonei per lo studio se 1) Risiedono in Oregon; 2) Sei proprietario di una casa con un pozzo privato; 3) Utilizzare un pozzo privato come fonte primaria di acqua potabile; 4) Attualmente vive in casa con il pozzo privato e intende vivere in casa per almeno 12 mesi da oggi; 5) Avere almeno 21 anni; e 6) Essere in grado di completare un questionario in inglese o spagnolo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Braccio 1: Pratica abituale
Le persone riceveranno un kit gratuito per il test dell'acqua di pozzo che viene consegnato per posta e i risultati di questo test dell'acqua. Riceveranno anche il materiale fornito dal Programma di gestione dei pozzi domestici dell'Autorità sanitaria dell'Oregon, che è il Manuale del proprietario del pozzo d'acqua (in inglese o spagnolo) e le guide sui contaminanti.
Un navigatore esperto (ad es. Lo staff OSU Extension) terrà 3 incontri con i partecipanti al braccio 2. Questi incontri si terranno di persona, al telefono o in zoom.
Sperimentale: Braccio 2: navigatore della salute

Le persone riceveranno un kit gratuito per il test dell'acqua di pozzo che viene consegnato per posta e i risultati di questo test dell'acqua. Riceveranno anche il materiale fornito dal Programma di gestione dei pozzi domestici dell'Autorità sanitaria dell'Oregon, che è il Manuale del proprietario del pozzo d'acqua (in inglese o spagnolo) e le guide sui contaminanti. Inoltre, un navigatore sanitario addestrato incontrerà il proprietario della casa tre volte per assisterlo nel processo decisionale.

Le attività includono: i) Interpretazione dei risultati, ii) Miglioramento dell'alfabetizzazione sanitaria e della matematica attraverso momenti di apprendimento, iii) Valutazione del rischio domestico per contaminanti da pozzi e settici, iv) Valutazione del rischio per familiari, animali domestici, bestiame, ecc. v) Coaching per risolvere l'ambivalenza o la mancanza di motivazione e altre barriere utilizzando il colloquio motivazionale elicit-provide-elicit; vi) Assistenza nel processo decisionale e ponderazione delle opzioni finanziarie e vii) Definizione degli obiettivi e piani d'azione.

Un navigatore esperto (ad es. Lo staff OSU Extension) terrà 3 incontri con i partecipanti al braccio 2. Questi incontri si terranno di persona, al telefono o in zoom.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Trattamento implementato dal proprietario della casa che ridurrà la loro esposizione ad arsenico, nitrato o piombo nella loro acqua potabile
Lasso di tempo: 12 mesi
Il proprietario della casa ha adottato comportamenti appropriati per ridurre la sua esposizione ad arsenico, nitrato e piombo nell'acqua potabile. Questo sarà valutato in base alla risposta dei proprietari di abitazione su un sondaggio consegnato dopo 12 mesi. Il trattamento appropriato sarà definito come l'uso della tecnologia dell'acqua potabile che rimuove il contaminante rilevato (ad es. osmosi inversa, distillazione, filtro per la rimozione dell'arsenico o rimozione di impianti idrici a base di piombo) o passaggio all'acqua in bottiglia per bere e cucinare.
12 mesi
Campione di acqua pulita
Lasso di tempo: 12 mesi
Un campione d'acqua raccolto dal rubinetto della cucina della loro casa viene testato da un laboratorio certificato e il contaminante in questione (arsenico, nitrato o piombo) è al di sotto del suo livello massimo di contaminante (arsenico < 10ug/L; nitrato <10mg/L, e piombo <15 ug/L)
12 mesi
Comportamenti di buona amministrazione
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi
Questo sarà valutato sulla base di domande nel sondaggio del proprietario della casa che chiede ai partecipanti quali azioni intraprendono per testare, trattare e mantenere la qualità dell'acqua che proviene dal loro pozzo privato.
6 e 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alfabetizzazione sanitaria
Lasso di tempo: 6 mesi e 12 mesi
  1. Water Environmental Literacy Level Scale - WELLS è una scala di 6 elementi. Il riferimento per questo è: Irvin, V. L., Rohlman, D., Vaughan, A., Amantia, R., Berlin, C., & Kile, M. L. (2019). Sviluppo e convalida di uno strumento di screening per la valutazione dell'alfabetizzazione sanitaria ambientale per i proprietari di pozzi domestici: la scala del livello di alfabetizzazione ambientale dell'acqua (WELLS). Rivista internazionale di ricerca ambientale e salute pubblica, 16(5), 881. doi:10.3390/ijerph16050881
  2. Brief Health Literacy Screener (articoli da masticare) è una scala di 3 elementi. Il riferimento per questo: Chew, L.D., Bradley, K.A. e Boyko, E.J. (2004). Brevi domande per identificare i pazienti con un'alfabetizzazione sanitaria inadeguata. Medicina di famiglia, 36(8): 588-594.
6 mesi e 12 mesi
Percezione del rischio
Lasso di tempo: 6 mesi e 12 mesi
Questo sarà valutato dalla nostra indagine sui proprietari di case che include una forma condensata delle scale RANAS (Risk, Attitude, Norms, Ability, Self-Regulation) pubblicate in Flannigan et al (2015) Dissemination of well water arsenic results to homeowners in Central Maine: influences sui comportamenti di mitigazione e sui rischi continuativi per l'esposizione. Sci Ambiente totale, 505: 1282-90.
6 mesi e 12 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Storia della salute - Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 6 mesi e 12 mesi
Questionari del National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) per la pressione sanguigna
6 mesi e 12 mesi
Anamnesi sanitaria - Diabete
Lasso di tempo: 6 mesi e 12 mesi
Questionari del National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) per il diabete
6 mesi e 12 mesi
Storia della salute - Cardiovascolare
Lasso di tempo: 6 mesi e 12 mesi
Questionari del National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) per cardiovascolari
6 mesi e 12 mesi
Storia della salute - Cancro
Lasso di tempo: 6 mesi e 12 mesi
Questionari del National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) per il cancro
6 mesi e 12 mesi
Anamnesi sanitaria - Salute riproduttiva
Lasso di tempo: 6 mesi e 12 mesi
Questionari del National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) per la salute riproduttiva
6 mesi e 12 mesi
Storia della salute - Anemia
Lasso di tempo: 6 mesi e 12 mesi
Questionari del National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) per l'anemia
6 mesi e 12 mesi
Qualità della vita riferita dal paziente
Lasso di tempo: 6 mesi e 12 mesi
Sistema informativo per la misurazione degli esiti riportati dai pazienti (PROMIS) Global Health Scale per valutare i sintomi di salute (dolore, affaticamento, salute mentale, salute fisica, salute sociale e salute generale
6 mesi e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Molly Kile, ScD, Oregon State University
  • Investigatore principale: Veronica Irvin, PhD, Oregon State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 giugno 2022

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

27 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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