- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05395663
Skalerbarhet av et Home Health Navigator-program for å redusere arsenikk, nitrat og bly i privat brønnvann
Effektiviteten og skalerbarheten til et Home Health Navigator-program for å redusere miljøfarer
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Molly Kile, ScD
- Telefonnummer: 541-737-1443
- E-post: molly.kile@oregonstate.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Veronica L Irvin, PhD
- Telefonnummer: 541-737-1074
- E-post: veronica.irvin@oregonstate.edu
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Forente stater, 97331
- Rekruttering
- Oregon State University
-
Ta kontakt med:
- Molly Kile, ScD
- Telefonnummer: 541-737-1443
- E-post: molly.kile@oregonstate.edu
-
Ta kontakt med:
- Veronica Irvin, PhD
- Telefonnummer: 541-737-1074
- E-post: veronica.irvin@oregonstate.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Arm 1: Vanlig praksis
Folk vil motta et gratis brønnvannstestsett som leveres per post og resultatene fra denne vanntesten.
De vil også bli sendt materiale som er levert av Oregon Health Authority's Domestic Well Stewardship Program, som er Water Well Owner's Handbook (på engelsk eller spansk) og forurensningsguider.
|
En trent navigatør (f.eks.
OSU Extension staff) vil ha 3 møter med deltakerne i Arm 2. Disse møtene vil bli holdt personlig, på telefon eller i zoom.
|
Eksperimentell: Arm 2: Helsenavigator
Folk vil motta et gratis brønnvannstestsett som leveres per post og resultatene fra denne vanntesten. De vil også bli sendt materiale som er levert av Oregon Health Authority's Domestic Well Stewardship Program, som er Water Well Owner's Handbook (på engelsk eller spansk) og forurensningsguider. I tillegg vil en utdannet helsenavigatør møte huseieren tre ganger for å bistå huseierens beslutningstaking. Aktiviteter inkluderer: i) Tolke resultater, ii) Forbedre helsekunnskaper og regneferdigheter gjennom læreøyeblikk, iii) Vurdering av husholdningsrisiko for forurensninger fra brønn og septik, iv) Vurdering av risiko for familiemedlemmer, kjæledyr, husdyr osv. v) Coaching for å løse ambivalens eller mangel på motivasjon og andre barrierer ved å bruke fremkalle-gi-fremkalle motiverende intervjuer; vi) Bistand til beslutningstaking og veiing av økonomiske alternativer, og vii) Målsetting og handlingsplaner. |
En trent navigatør (f.eks.
OSU Extension staff) vil ha 3 møter med deltakerne i Arm 2. Disse møtene vil bli holdt personlig, på telefon eller i zoom.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Behandling implementert av huseier som vil redusere eksponeringen for arsen, nitrat eller bly i drikkevannet
Tidsramme: 12 måneder
|
Huseieren har tatt i bruk atferd som vil være passende for å redusere eksponeringen for arsen, nitrat og bly i drikkevannet.
Dette vil bli vurdert ut fra huseiernes svar på en spørreundersøkelse levert etter 12 måneder.
Hensiktsmessig behandling vil bli definert som bruk av drikkevannsteknologi som fjerner det påviste forurensningsstoffet (f.
omvendt osmose, destillasjon, filter for fjerning av arsen eller fjerning av blybaserte vannarmaturer) eller bytte til flaskevann for drikking og matlaging.
|
12 måneder
|
Prøve av rent vann
Tidsramme: 12 måneder
|
En vannprøve som samles inn fra hjemmets kjøkkenkran testes av et sertifisert laboratorium, og forurensningene som gir bekymring (arsen, nitrat eller bly) er under det maksimale forurensningsnivået (arsen < 10 ug/L; nitrat <10 mg/L, og bly <15 ug/L)
|
12 måneder
|
Vel forvalteratferd
Tidsramme: 6 og 12 måneder
|
Dette vil bli vurdert basert på spørsmål i huseierundersøkelsen som spør deltakerne hvilke tiltak de tar for å teste, behandle og vedlikeholde vannkvaliteten som kommer fra deres private brønn.
|
6 og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Helsekunnskap
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
|
|
6 måneder og 12 måneder
|
Risikooppfatning
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
|
Dette vil bli vurdert vår huseierundersøkelse som inkluderer en kondensert form av RANAS (Risk, Attitude, Norms, Ability, Self-Regulation) Scales publisert i Flannigan et al (2015) Dissemination of well water arsenic results to homeowners in Central Maine: influences om avbøtende atferd og fortsatt risiko for eksponering.
Sci Total Environ, 505: 1282-90.
|
6 måneder og 12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Helsehistorie - Blodtrykk
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
|
National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) spørreskjema for blodtrykk
|
6 måneder og 12 måneder
|
Helsehistorie - Diabetes
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
|
National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) spørreskjemaer for diabetes
|
6 måneder og 12 måneder
|
Helsehistorie - Kardiovaskulær
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
|
National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) spørreskjemaer for kardiovaskulær
|
6 måneder og 12 måneder
|
Helsehistorie - Kreft
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
|
National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) spørreskjema for kreft
|
6 måneder og 12 måneder
|
Helsehistorie - Reproduktiv helse
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
|
National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) spørreskjemaer for reproduktiv helse
|
6 måneder og 12 måneder
|
Helsehistorie - Anemi
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
|
National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) spørreskjema for anemi
|
6 måneder og 12 måneder
|
Pasientrapportert livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
|
Pasientrapporterte utfallsmålingsinformasjonssystem (PROMIS) Global Health Scale for å vurdere helsesymptomer (smerte, tretthet, mental helse, fysisk helse, sosial helse og generell helse
|
6 måneder og 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Molly Kile, ScD, Oregon State University
- Hovedetterforsker: Veronica Irvin, PhD, Oregon State University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
- lede
- helsefremmende
- vannbehandling
- drikker vann
- hjemmemiljø
- nitrat
- miljømessig helse
- arsenikk
- miljøforurensning
- grunnvann
- vannbrønner
- vannforurensning
- vannforurensning
- vannrensing
- kjemisk vannforurensning
- undergrunns vann
- vannkvalitet
- kreftfremkallende stoffer i miljøet
- miljøeksponering
- miljøforurensning
- giftige miljøstoffer
Andre studie-ID-numre
- NIH # 5R01ES031669
- R01ES031669 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Felles helsearbeider
-
University of Maryland, College ParkFullførtInformasjonsformidling | Evidensbasert folkehelseForente stater
-
Stanford UniversityCalifornia Initiative to Advance Precision Medicine; Pacific Cancer Care; The Latino Cancer Institute og andre samarbeidspartnereFullført
-
Children's Hospital of PhiladelphiaAktiv, ikke rekrutterendeSukkersyke | Type 1 diabetes mellitus | Overholdelse, pasient | Psykososialt problemForente stater
-
University of CalgaryUniversity of AlbertaAktiv, ikke rekrutterendeHypertensjon | Diabetes mellitus, type 2 | Kroniske nyresykdommer | Kronisk obstruktiv lungesykdom | Astma | Iskemisk hjertesykdom | Kongestiv hjertesviktCanada
-
Foundation for Professional Development (Pty) LtdNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendePrEP | HIV-forebygging | Kostnadseffektivitet | UngdomstidenSør-Afrika
-
Last Mile HealthMassachusetts General Hospital; Northwestern University; Georgetown University og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeDiaré | Malaria | Akutt luftveisinfeksjon | Underernæring, barnLiberia
-
University of CalgaryAlberta Innovates Health Solutions; Canadian Diabetes AssociationAktiv, ikke rekrutterendeHypertensjon | Diabetes mellitus, type 2 | Kroniske nyresykdommer | Kronisk obstruktiv lungesykdom | Astma | Iskemisk hjertesykdom | Kongestiv hjertesviktCanada
-
University of CalgaryUniversity of AlbertaAktiv, ikke rekrutterendeHypertensjon | Diabetes mellitus, type 2 | Kroniske nyresykdommer | Kronisk obstruktiv lungesykdom | Astma | Iskemisk hjertesykdom | Kongestiv hjertesviktCanada
-
Children's Hospital of PhiladelphiaLeonard Davis Institute of Health EconomicsAktiv, ikke rekrutterendeSukkersyke | Type 1 diabetes | Helseatferd | Overholdelse, pasient | Psykososialt problemForente stater
-
University of CalgaryAktiv, ikke rekrutterendeHypertensjon | Diabetes mellitus, type 2 | Kroniske nyresykdommer | Kronisk obstruktiv lungesykdom | Astma | Iskemisk hjertesykdom | Kongestiv hjertesviktCanada