- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05395663
Skalerbarhed af et Home Health Navigator-program til at reducere arsen, nitrat og bly i privat brøndvand
Effektiviteten og skalerbarheden af et Home Health Navigator-program for at reducere miljøfarer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Forenede Stater, 97331
- Oregon State University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Arm 1: Sædvanlig praksis
Folk vil modtage et gratis brøndvandstestsæt, der leveres med posten og resultaterne fra denne vandtest.
De vil også blive tilsendt materiale, der leveres af Oregon Health Authority's Domestic Well Stewardship Program, som er Water Well Owner's Handbook (på engelsk eller spansk) og forureningsvejledninger.
|
En uddannet navigatør (f.eks.
OSU Extension personale) vil have 3 møder med deltagerne i Arm 2. Disse møder vil blive afholdt personligt, på telefonen eller i zoom.
|
|
Eksperimentel: Arm 2: Sundhedsnavigator
Folk vil modtage et gratis brøndvandstestsæt, der leveres med posten og resultaterne fra denne vandtest. De vil også blive tilsendt materiale, der leveres af Oregon Health Authority's Domestic Well Stewardship Program, som er Water Well Owner's Handbook (på engelsk eller spansk) og forureningsvejledninger. Derudover vil en uddannet sundhedsnavigator mødes med boligejeren tre gange for at assistere boligejerens beslutningstagning. Aktiviteterne omfatter: i) Fortolkning af resultater, ii) Forbedring af sundhedskundskaber og regnefærdigheder gennem teach-back-øjeblikke, iii) Vurdering af husholdningsrisiko for forurenende stoffer fra brønd og septik, iv) Vurdering af risiko for familiemedlemmer, kæledyr, husdyr osv. v) Coaching til at løse ambivalens eller mangel på motivation og andre barrierer ved at fremkalde-giv-fremkalde motiverende interviews; vi) Bistand til beslutningstagning og afvejning af økonomiske muligheder, og vii) Målsætning og handlingsplaner. |
En uddannet navigatør (f.eks.
OSU Extension personale) vil have 3 møder med deltagerne i Arm 2. Disse møder vil blive afholdt personligt, på telefonen eller i zoom.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandling implementeret af husejer, der vil reducere deres eksponering for arsen, nitrat eller bly i deres drikkevand
Tidsramme: 12 måneder
|
Husejeren har vedtaget adfærd, der vil være passende til at reducere deres eksponering for arsen, nitrat og bly i deres drikkevand.
Dette vil blive vurderet ud fra boligejernes svar på en undersøgelse leveret efter 12 måneder.
Passende behandling vil blive defineret som brugen af drikkevandsteknologi, der fjerner den påviste forurening (f.eks.
omvendt osmose, destillation, filter til fjernelse af arsen eller fjernelse af blybaserede vandarmaturer) eller skift til flaskevand til at drikke og lave mad.
|
12 måneder
|
|
Prøve af rent vand
Tidsramme: 12 måneder
|
En vandprøve, der er opsamlet fra deres hjems køkkenhane, testes af et certificeret laboratorium, og den problematiske forurening (arsen, nitrat eller bly) er under dets maksimale forureningsniveau (arsen < 10 ug/L; nitrat <10 mg/L, og bly <15 ug/L)
|
12 måneder
|
|
Godt forvaltningsadfærd
Tidsramme: 6 og 12 måneder
|
Dette vil blive vurderet ud fra spørgsmål i husejerundersøgelsen, som spørger deltagerne, hvilke handlinger de foretager sig for at teste, behandle og vedligeholde vandkvaliteten, der kommer fra deres private brønd.
|
6 og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sundhedsfærdigheder
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
|
|
6 måneder og 12 måneder
|
|
Risikoopfattelse
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
|
Dette vil blive vurderet vores husejerundersøgelse, som inkluderer en kondenseret form af RANAS (Risk, Attitude, Norms, Ability, Self-Regulation) Scales publiceret i Flannigan et al (2015) Formidling af brøndvandsarsenresultater til husejere i Central Maine: påvirkninger om afbødningsadfærd og fortsatte risici for eksponering.
Sci Total Environ, 505: 1282-90.
|
6 måneder og 12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helbredshistorie - Blodtryk
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
|
National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) spørgeskemaer til blodtryk
|
6 måneder og 12 måneder
|
|
Sundhedshistorie - Diabetes
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
|
National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) spørgeskemaer til diabetes
|
6 måneder og 12 måneder
|
|
Helbredshistorie - Kardiovaskulær
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
|
National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) spørgeskemaer til kardiovaskulær
|
6 måneder og 12 måneder
|
|
Sundhedshistorie - Kræft
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
|
National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) spørgeskemaer til kræft
|
6 måneder og 12 måneder
|
|
Sundhedshistorie - Reproduktiv sundhed
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
|
National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) spørgeskemaer til reproduktiv sundhed
|
6 måneder og 12 måneder
|
|
Sundhedshistorie - Anæmi
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
|
National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) spørgeskemaer til anæmi
|
6 måneder og 12 måneder
|
|
Patientrapporteret livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
|
Patient-rapporterede resultater Måling Information System (PROMIS) Global Health Scale til at vurdere helbredssymptomer (smerte, træthed, mental sundhed, fysisk sundhed, social sundhed og generel sundhed
|
6 måneder og 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Molly Kile, ScD, Oregon State University
- Ledende efterforsker: Veronica Irvin, PhD, Oregon State University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
- at føre
- sundhedsfremme
- vandbehandling
- drikker vand
- hjemmemiljø
- nitrat
- miljømæssig sundhed
- arsenik
- miljøforurening
- grundvand
- vandbrønde
- vandforurenende
- vandforurening
- vandrensning
- kemisk vandforurening
- underjordisk vand
- vandkvalitet
- miljømæssige kræftfremkaldende stoffer
- miljøeksponering
- miljøforurenende stof
- giftige miljøstoffer
Andre undersøgelses-id-numre
- NIH # 5R01ES031669
- R01ES031669 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .