- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05395663
Skalierbarkeit eines Home Health Navigator-Programms zur Reduzierung von Arsen, Nitrat und Blei in privatem Brunnenwasser
Wirksamkeit und Skalierbarkeit eines Home Health Navigator-Programms zur Reduzierung von Umweltgefahren
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Molly Kile, ScD
- Telefonnummer: 541-737-1443
- E-Mail: molly.kile@oregonstate.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Veronica L Irvin, PhD
- Telefonnummer: 541-737-1074
- E-Mail: veronica.irvin@oregonstate.edu
Studienorte
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Vereinigte Staaten, 97331
- Rekrutierung
- Oregon State University
-
Kontakt:
- Molly Kile, ScD
- Telefonnummer: 541-737-1443
- E-Mail: molly.kile@oregonstate.edu
-
Kontakt:
- Veronica Irvin, PhD
- Telefonnummer: 541-737-1074
- E-Mail: veronica.irvin@oregonstate.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Arm 1: Übliche Praxis
Die Menschen erhalten ein kostenloses Brunnenwasser-Testkit, das per Post zugestellt wird, sowie die Ergebnisse dieses Wassertests.
Sie erhalten außerdem per Post Material, das vom Domestic Well Stewardship Program der Oregon Health Authority bereitgestellt wird, nämlich das Water Well Owner's Handbook (auf Englisch oder Spanisch) und Schadstoffleitfäden.
|
Ein geschulter Navigator (z.
OSU Extension Staff) wird 3 Meetings mit den Teilnehmern in Arm 2 abhalten. Diese Meetings werden persönlich, telefonisch oder per Zoom abgehalten.
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Experimental: Arm 2: Gesundheitsnavigator
Die Menschen erhalten ein kostenloses Brunnenwasser-Testkit, das per Post zugestellt wird, sowie die Ergebnisse dieses Wassertests. Sie erhalten außerdem per Post Material, das vom Domestic Well Stewardship Program der Oregon Health Authority bereitgestellt wird, nämlich das Water Well Owner's Handbook (auf Englisch oder Spanisch) und Schadstoffleitfäden. Darüber hinaus trifft sich ein ausgebildeter Gesundheitsnavigator dreimal mit dem Hausbesitzer, um ihn bei der Entscheidungsfindung zu unterstützen. Zu den Aktivitäten gehören: i) Interpretation der Ergebnisse, ii) Verbesserung der Gesundheitskompetenz und Rechenfähigkeit durch Rücklernmomente, iii) Bewertung des Haushaltsrisikos für Schadstoffe aus Brunnen und Klärgruben, iv) Bewertung des Risikos für Familienmitglieder, Haustiere, Nutztiere usw. v) Coaching zur Auflösung von Ambivalenz oder Motivationsmangel und anderen Barrieren mit Hilfe von Motivationsinterviews, die erwecken, bereitstellen und hervorrufen; vi) Unterstützung bei der Entscheidungsfindung und Abwägung finanzieller Optionen und vii) Zielsetzung und Aktionspläne. |
Ein geschulter Navigator (z.
OSU Extension Staff) wird 3 Meetings mit den Teilnehmern in Arm 2 abhalten. Diese Meetings werden persönlich, telefonisch oder per Zoom abgehalten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Von Hausbesitzern durchgeführte Behandlung, die ihre Exposition gegenüber Arsen, Nitrat oder Blei in ihrem Trinkwasser verringert
Zeitfenster: 12 Monate
|
Der Hausbesitzer hat Verhaltensweisen angenommen, die geeignet sind, die Exposition gegenüber Arsen, Nitrat und Blei in seinem Trinkwasser zu reduzieren.
Dies wird auf der Grundlage der Antwort der Hausbesitzer auf eine nach 12 Monaten durchgeführte Umfrage bewertet.
Als sachgerechte Aufbereitung gilt der Einsatz von Trinkwassertechnik, die die festgestellten Schadstoffe entfernt (z.
Umkehrosmose, Destillation, Arsenentfernungsfilter oder Entfernung von bleihaltigen Wasserarmaturen) oder Umstellung auf abgefülltes Wasser zum Trinken und Kochen.
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12 Monate
|
Wasserprobe reinigen
Zeitfenster: 12 Monate
|
Eine Wasserprobe, die aus dem Küchenhahn ihres Hauses entnommen wird, wird von einem zertifizierten Labor getestet und der bedenkliche Schadstoff (Arsen, Nitrat oder Blei) liegt unter seinem maximalen Schadstoffgehalt (Arsen < 10 ug/L; Nitrat < 10 mg/L und Blei <15 ug/L)
|
12 Monate
|
Nun, Stewardship-Verhalten
Zeitfenster: 6 und 12 Monate
|
Dies wird auf der Grundlage von Fragen in der Hausbesitzerumfrage bewertet, in der die Teilnehmer gefragt werden, welche Maßnahmen sie ergreifen, um die Wasserqualität aus ihrem privaten Brunnen zu testen, zu behandeln und zu erhalten.
|
6 und 12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Gesundheitskompetenz
Zeitfenster: 6 Monate und 12 Monate
|
|
6 Monate und 12 Monate
|
Risikowahrnehmung
Zeitfenster: 6 Monate und 12 Monate
|
Dies wird in unserer Hausbesitzerumfrage bewertet, die eine komprimierte Form der RANAS-Skalen (Risk, Attitude, Norms, Ability, Self-Regulation) enthält, die in Flannigan et al (2015) Dissemination of well water arsenic results to homeowners in Central Maine: effects veröffentlicht wurden über Minderungsverhalten und anhaltende Expositionsrisiken.
Sci Total Environ, 505: 1282-90.
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6 Monate und 12 Monate
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Gesundheitsgeschichte - Blutdruck
Zeitfenster: 6 Monate und 12 Monate
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Fragebögen der National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) für Blutdruck
|
6 Monate und 12 Monate
|
Gesundheitsgeschichte - Diabetes
Zeitfenster: 6 Monate und 12 Monate
|
Fragebögen der National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) für Diabetes
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6 Monate und 12 Monate
|
Gesundheitsgeschichte - Herz-Kreislauf
Zeitfenster: 6 Monate und 12 Monate
|
Fragebögen der National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) für Herz-Kreislauf-Erkrankungen
|
6 Monate und 12 Monate
|
Gesundheitsgeschichte - Krebs
Zeitfenster: 6 Monate und 12 Monate
|
Fragebögen der National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) für Krebs
|
6 Monate und 12 Monate
|
Gesundheitsgeschichte - Reproduktive Gesundheit
Zeitfenster: 6 Monate und 12 Monate
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Fragebögen der National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) zur reproduktiven Gesundheit
|
6 Monate und 12 Monate
|
Gesundheitsgeschichte - Anämie
Zeitfenster: 6 Monate und 12 Monate
|
Fragebögen der National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) für Anämie
|
6 Monate und 12 Monate
|
Patientenberichtete Lebensqualität
Zeitfenster: 6 Monate und 12 Monate
|
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Global Health Scale zur Bewertung von Gesundheitssymptomen (Schmerzen, Müdigkeit, psychische Gesundheit, körperliche Gesundheit, soziale Gesundheit und allgemeine Gesundheit).
|
6 Monate und 12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Molly Kile, ScD, Oregon State University
- Hauptermittler: Veronica Irvin, PhD, Oregon State University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
- führen
- Gesundheitsförderung
- Wasserversorgung
- Wasser trinken
- häusliche Umgebung
- Nitrat
- Umweltgesundheit
- Arsen
- Umweltverschmutzung
- Grundwasser
- Wasserbrunnen
- wassergefährdend
- Wasserverschmutzung
- Wasserreinigung
- chemische Wasserverschmutzung
- Grundwasser
- Wasserqualität
- umweltbedingte Karzinogene
- Umweltbelastung
- umweltschadstoff
- giftige Umweltstoffe
Andere Studien-ID-Nummern
- NIH # 5R01ES031669
- R01ES031669 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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