- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05396066
Únava respiračního a čtyřhlavého svalu po získání slabosti na JIP
5. srpna 2022 aktualizováno: Groupe Hospitalier du Havre
Srovnání mezi únavností respiračního a čtyřhlavého svalu při maximální zátěži pro pacienty se slabostí na JIP
Svalová dysfunkce může vést ke špatným výsledkům, navíc zotavení svalové slabosti na JIP není správně popsáno.
Výzkumníci se zaměřili na posouzení schopnosti kvadricepsů nebo dýchacích svalů opakovat úsilí při maximální zátěži.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Clément Medrinal, PhD
- Telefonní číslo: +33630039745
- E-mail: clement.medrinal@ch-havre.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Yann Combret, PhD
- Telefonní číslo: +33786952577
- E-mail: yann.combret@gmail.com
Studijní místa
-
-
Groupe Hospitalier Du Havre
-
Montivilliers, Groupe Hospitalier Du Havre, Francie, 76290
- Nábor
- Groupe Hospitalier Du Havre
-
Kontakt:
- Clément Medrinal, PhD
- Telefonní číslo: +33630039745
- E-mail: clement.medrinal@ch-havre.fr
-
Kontakt:
- Yann Combret, PhD
- Telefonní číslo: +33786952577
- E-mail: yann.combret@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti odstavení od mechanické ventilace a rozvíjející se svalová slabost na JIP diagnostikovaná maximálním inspiračním tlakem a skóre MRC
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mechanicky větrejte minimálně po dobu 24 hodin
- Maximální nádechový tlak < 30 centimetrů vody
- Skóre MRC < 48/60
Kritéria vyloučení:
- Věk < 18 let
- Pacienti s neurologickou patologií nebo již existující neuromuskulární dysfunkcí
- Pacient není schopen ujít 50 metrů před přijetím na JIP
- Pacient po operaci hrudníku nebo břicha
- Neschopnost provést maximální dobrovolnou kontrakci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna síly dýchacích svalů
Časové okno: Jednoho dne
|
Síla dýchacích svalů bude hodnocena pomocí maximálního inspiračního tlaku v centimetrech vody.
Měření bude prováděno elektronickým manometrem
|
Jednoho dne
|
Změna síly čtyřhlavého svalu
Časové okno: Jednoho dne
|
Síla čtyřhlavého svalu bude hodnocena pomocí maximální dobrovolné kontrakce kvadricepsu podle Newtona.
Měření bude prováděno elektronickým dynamometrem
|
Jednoho dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. června 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
31. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021-A02816-35
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Získaná slabost na JIP
-
University of AthensNeznámýKritická nemoc polyneuromyopatie (CIPNM) | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Řecko
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfDokončenoHodnota virtuální pitvy pro kontrolu kvality na ICUNěmecko
-
PD Dr. Bertram SchellerGoethe University; Dr. Franz Köhler Chemie GmbH (study medication and labeling)NeznámýPodezření na delirium po elektivní nebo nouzové operaci srdce | CAM-ICU diagnostikované deliriumNěmecko
-
University Hospital, Clermont-FerrandNáborHypermetabolismus na JIP | Ztráta svalové hmoty | Funkční postižení po JIP | ICU Získaný hypogonadismus | Léčba testosteronovým gelem na JIPFrancie
-
Vanderbilt University Medical CenterDokončenoDelirium | Akutní poškození ledvin | Akutní selhání ledvin | Pooperační delirium | Icu DeliriumSpojené státy
Klinické studie na Hodnocení svalů
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleNeznámýKvalita života | Periferní paralýza obličejeFrancie
-
MedtronicNeuroDokončenoHyperaktivní močový měchýř | Syndrom naléhavosti | Urgentní inkontinence močiSpojené státy, Holandsko, Kanada, Spojené království
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončenoNemoci dýchacích cest | Chronické a akutní respirační selháníFrancie
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)NáborParoxysmální fibrilace síníSpojené státy
-
The University of Texas Health Science Center,...Texas Woman's UniversityDokončenoTraumatické zranění mozku | Získané poranění mozku | Náhodné pádySpojené státy
-
University Hospital, LilleFondation ApicilDokončenoAnestézie | Nociceptivní bolestFrancie
-
Istituto Ortopedico RizzoliInternational Agency for Research on CancerNáborOsteosarkom | Ewingův sarkomItálie
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterComprehensive Cancer Centre The NetherlandsNáborRakovina | Dermatologické stavySpojené státy