- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05396066
Únava respiračního a čtyřhlavého svalu po získání slabosti na JIP
10. července 2024 aktualizováno: Groupe Hospitalier du Havre
Srovnání mezi únavností respiračního a čtyřhlavého svalu při maximální zátěži pro pacienty se slabostí na JIP
Svalová dysfunkce může vést ke špatným výsledkům, navíc zotavení svalové slabosti na JIP není správně popsáno.
Výzkumníci se zaměřili na posouzení schopnosti kvadricepsů nebo dýchacích svalů opakovat úsilí při maximální zátěži.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Groupe Hospitalier Du Havre
-
Montivilliers, Groupe Hospitalier Du Havre, Francie, 76290
- Groupe Hospitalier Du Havre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti odstavení od mechanické ventilace a rozvíjející se svalová slabost na JIP diagnostikovaná maximálním inspiračním tlakem a skóre MRC
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mechanicky větrejte minimálně po dobu 24 hodin
- Maximální nádechový tlak < 30 centimetrů vody
- Skóre MRC < 48/60
Kritéria vyloučení:
- Věk < 18 let
- Pacienti s neurologickou patologií nebo již existující neuromuskulární dysfunkcí
- Pacient není schopen ujít 50 metrů před přijetím na JIP
- Pacient po operaci hrudníku nebo břicha
- Neschopnost provést maximální dobrovolnou kontrakci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna síly dýchacích svalů
Časové okno: Jednoho dne
|
Síla dýchacích svalů bude hodnocena pomocí maximálního inspiračního tlaku v centimetrech vody.
Měření bude prováděno elektronickým manometrem
|
Jednoho dne
|
|
Změna síly čtyřhlavého svalu
Časové okno: Jednoho dne
|
Síla čtyřhlavého svalu bude hodnocena pomocí maximální dobrovolné kontrakce kvadricepsu podle Newtona.
Měření bude prováděno elektronickým dynamometrem
|
Jednoho dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. června 2022
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
31. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021-A02816-35
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .