- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05396066
Ermüdbarkeit der Atem- und Quadrizepsmuskulatur nach einer auf der Intensivstation erworbenen Schwäche
10. Juli 2024 aktualisiert von: Groupe Hospitalier du Havre
Vergleich zwischen der Ermüdbarkeit der Atem- und Quadrizepsmuskulatur bei maximaler Belastung bei Patienten mit Schwäche auf der Intensivstation
Muskeldysfunktionen können zu schlechten Ergebnissen führen, außerdem wird die Wiederherstellung von Muskelschwäche auf der Intensivstation nicht korrekt beschrieben.
Ziel der Forscher war es, die Fähigkeit des Quadrizeps oder der Atemmuskulatur zu beurteilen, eine Anstrengung bei maximaler Belastung zu wiederholen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Groupe Hospitalier Du Havre
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Montivilliers, Groupe Hospitalier Du Havre, Frankreich, 76290
- Groupe Hospitalier Du Havre
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Patienten wurden von der mechanischen Beatmung entwöhnt und entwickelten eine Muskelschwäche auf der Intensivstation, die anhand eines maximalen Inspirationsdrucks und eines MRC-Scores diagnostiziert wurde
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 24 Stunden lang mechanisch belüftet
- Maximaler Inspirationsdruck < 30 Zentimeter Wassersäule
- MRC-Score < 48/60
Ausschlusskriterien:
- Alter < 18 Jahre
- Patienten mit neurologischer Pathologie oder vorbestehender neuromuskulärer Dysfunktion
- Der Patient war vor der Aufnahme auf die Intensivstation nicht in der Lage, 50 Meter zu gehen
- Patient mit einer Brust- oder Bauchoperation
- Unfähigkeit, eine maximale willkürliche Kontraktion durchzuführen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Atemmuskelkraft
Zeitfenster: Einmal
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Die Stärke der Atemmuskulatur wird anhand des maximalen Inspirationsdrucks in Zentimetern Wassersäule beurteilt.
Die Messung erfolgt über ein elektronisches Manometer
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Einmal
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Veränderung der Quadrizepsmuskelkraft
Zeitfenster: Einmal
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Die Kraft der Quadrizepsmuskulatur wird durch maximale freiwillige Kontraktion des Quadrizeps in Newton beurteilt.
Die Messung erfolgt durch ein elektronisches Dynamometer
|
Einmal
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Juni 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. März 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Mai 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. Mai 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-A02816-35
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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